Impact van lichaamsbeweging op "onzichtbare" symptomen en kwaliteit van leven bij individuen met multiple sclerose

Deze studie omvat personen met multiple sclerose, inclusief alle MS-typen met EDSS van 0-8, die zullen oefenen bij de Multiple Sclerosis Association in Rijeka gedurende een periode van 2 maanden, 2 keer per week gedurende 60 minuten per oefening (totaal 16 uur). .

Deelnemers worden willekeurig geselecteerd in 2 groepen: MS-individuen die zullen sporten - groep (MSE), met gerelateerde controlegroep van individuen die niet zullen trainen) (MSC).

Bovendien zal een groep gezonde controlepersonen zonder MS (HCE) ook oefenen en na het onderzoek worden geëvalueerd met verwante controlepersonen die niet zullen oefenen (HCC).

Groepen met MS en gezonde personen sporten onder begeleiding van een fysiotherapeut. Er wordt voor alle deelnemers zittend op de stoelen geoefend, ongeacht of deelnemers kunnen lopen of niet. De fysiotherapeut zal elke oefening eerst demonstreren en uitleggen. Deelnemers zullen tijdens het oefenen worden benadrukt om te stoppen met trainen als er vermoeidheid, zwakte, pijn of enig ander ongemak is.

Aan het begin van elke oefensessie wordt de oefening geïnitieerd door het opwarmen van de spieren en ademhalingsoefeningen. Therapeutische en buikademhalingsoefeningen met uitgebreide uitademing zullen ook worden uitgevoerd. Volg daarna de rekoefeningen en het vergroten van het bewegingsbereik van de bovenste en onderste ledematen. Deelnemers werken met halters en elastische banden om de spieren van de extremiteiten te versterken. Aan het einde van de trainingssessie zal er aandacht zijn voor het strekken van de spiergroepen die betrokken zijn tijdens het sporten.

Elke deelnemer die bij het onderzoek betrokken is, ondergaat het onderzoek door middel van verschillende functionele tests aan het begin en tot 8 weken van het onderzoek of de oefening, inclusief een vragenlijst na het sporten voor motivatieanalyse:

1. Beoordeling van pijnniveau met behulp van een "Visual Analogue Scale" voor pijn (VAS). Het is een psychometrische responsschaal of een meetinstrument voor subjectieve kenmerken die niet direct gemeten kunnen worden. Hier geven de deelnemers aan in hoeverre ze het eens zijn met de getoonde gezichtsuitdrukking met de beschrijving van de pijn in woorden, inclusief het juiste cijfer onder de afbeelding. De VAS voor pijn is 5 eenheden lang, 0 tot 5 (0 - geen pijn en 5 - ergst mogelijke pijn). Aangezien elke patiënt pijn anders ervaart, kan deze eenvoudige test deze evalueren en zichtbaar maken.
2. Beoordeling van hoofdpijn-migraine-intensiteit en frequentie met behulp van hoofdpijn-migraine-enquête.
3. Evaluatie van de kwaliteit van leven met behulp van de verkorte versie van de "36-Item Short Form Survey" (36-SF). Het bevat 36 vragen, waaronder 8 subklassen: fysiek functioneren, rol van beperkingen als gevolg van fysieke problemen, fysieke pijn, algemene gezondheidsperceptie, energieniveau, sociaal functioneren, de rol van beperkingen als gevolg van psychische problemen en algemene geestelijke gezondheid. De testtijd is 10 minuten. Het scoresysteem voor de SF-36 is relatief complex en wordt verkregen door de resultaten voor elke subbasis afzonderlijk op te tellen. Twee samenvattingen kunnen worden afgeleid uit fysieke subklassen en psychische subklassen. SF-36 is een van de "Multiple Sclerosis Quality of Life Inventory" (MSQLI) en Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54).
4. Beoordeling van psychisch leed met behulp van de "Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure" (CORE-OM). De CORE-OM heeft 34 items, allemaal met dezelfde antwoordkeuze op vijf niveaus, en bestrijkt de afgelopen zeven dagen. Het is ontworpen, en dit werd mede geleid door de opdrachtspecificatie, om vier hoofddomeinen te dekken: welzijn, problemen, functioneren en risico's en heeft respectievelijk 4, 12, 12 en 6 items gericht op die domeinen. De oorspronkelijke score was het gemiddelde over de items, dwz tussen 0 en 4, aangezien de score van de itemantwoorden van 0 tot 4 is, meer recentelijk, om minder decimalen te vereisen, zijn scores vaak gerapporteerd na vermenigvuldiging met tien.
5. Vermoeidheidsschatting met behulp van de "Modified Fatigue Impact Scale" (MFIS). Het is een aangepaste vorm van de Fatigue Impact Scale, gebaseerd op gegevens verkregen uit interviews met MS-patiënten over de invloed van vermoeidheid op hun leven. Deze test geeft een beoordeling van vermoeidheidseffecten op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren en kan daarom worden behandeld als 3 afzonderlijke categorieën. Bij voltijds bestaat MFIS uit 21 vragen. De tijd om te voltooien is 5-10 minuten en de examinandus kan de test oplossen zonder de hulp van een interviewer. Het totaal aantal punten wordt verkregen door alle antwoorden op te tellen of de toevoegingen worden afzonderlijk gedaan door de genoemde categorieën.
6. Beoordeel de slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten. Het onderscheidt "slechte" van "goede" slaapkwaliteit door zeven gebieden (componenten) te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand.
7. Beoordeel de slapeloosheid met behulp van de Insomnia Severity Index (ISI). De test is ontworpen om de aard, ernst en impact van slapeloosheid te beoordelen en bestaat uit 7 items: ernst van het inslapen, slaaponderhoud en problemen met wakker worden in de vroege ochtend, slaapontevredenheid, interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag, merkvermogen van slaap problemen door anderen, ongemak veroorzaakt door de slaapproblemen.
8. Vragenlijst na afloop van de oefening. De uiteindelijke vragenlijst analyseert of de deelnemers echt een verandering in hun gezondheid voelden na het fietsen en motiveerde hen in een groep onder begeleiding van een fysiotherapeut om thuis verder te gaan met zelf sporten.

Elke deelnemer zal bekend zijn met het onderzoeksprotocol dat moet worden geïmplementeerd in overeenstemming met de ethische code en met inachtneming van de principes van de patiëntenrechten. De onderzoeker legt het gebruik van de testen uit. Deelnemers bevestigen hun deelname door hun toestemming te ondertekenen. Deelnemers die vrijwillig aan dit onderzoek deelnemen, krijgen mondelinge en schriftelijke toestemming met uitleg over de mogelijkheid om op elk moment tijdens dit onderzoek op te geven zonder gevolgen voor hun verdere behandeling, gegarandeerde discretie en anonimiteit van de verkregen gegevens.

Statistische gegevensverwerking:

De resultaten van het onderzoek zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van een computerprogramma van versie 13 (Sigma Plot Scientific Graphing System, v13.0). De statistische significantie wordt berekend door middel van een niet-parametrische test voor afhankelijke steekproeven en een parametrische test voor afhankelijke steekproeven in gevallen van normale gegevensverdeling. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde waarde ± standaardfout of als centrale waarde van het mediaanwaardebereik. De correlatie van de waargenomen veranderingen zal worden onderzocht door Pearson's correlatie voor parametrische of door Spearman's voor niet-parametrische gegevens. Significante statistische veranderingen worden overwogen bij p<0,05.