Impacto del ejercicio sobre los síntomas "invisibles" y la calidad de vida en personas con esclerosis múltiple

Este estudio incluirá personas con esclerosis múltiple, incluidos todos los tipos de EM con EDSS de 0 a 8, que practicarán en la Asociación de Esclerosis Múltiple en Rijeka durante un período de 2 meses, 2 veces a la semana durante 60 minutos por ejercicio (total 16h) .

Los participantes serán seleccionados aleatoriamente en 2 grupos: individuos con EM que harán ejercicio - grupo (MSE), con un grupo de control relacionado de individuos que no harán ejercicio (MSC).

Además, un grupo de sujetos de control sanos sin EM (HCE) también hará ejercicio y será evaluado después del estudio con individuos de control relacionados que no harán ejercicio (HCC).

Un grupo de personas con EM y personas sanas se ejercitarán bajo la guía de un fisioterapeuta. El ejercicio se realizará sentado en las sillas para todos los participantes, independientemente de que los participantes puedan caminar o no. El fisioterapeuta primero demostrará y explicará cada ejercicio. Se enfatizará a los participantes durante el ejercicio para que dejen de hacer ejercicio si hay cansancio, debilidad, dolor o cualquier otra molestia.

Al comienzo de cada sesión de ejercicio, el ejercicio se iniciará con ejercicios de calentamiento de los músculos y de respiración. También se realizarán ejercicios respiratorios terapéuticos y abdominales con exhalación prolongada. Luego siga los ejercicios de estiramiento y aumento del rango de movimiento de las extremidades superiores e inferiores. Los participantes trabajarán con mancuernas y bandas elásticas para fortalecer los músculos de las extremidades. Al final de la sesión de entrenamiento, se dedicará al estiramiento de los grupos musculares implicados durante el ejercicio.

Cada participante involucrado en el estudio se someterá al examen a través de varias pruebas funcionales al comienzo y hasta 8 semanas del estudio o ejercicio, incluido el cuestionario posterior al ejercicio para el análisis de la motivación:

1. Evaluación del nivel de dolor mediante una "Escala analógica visual" para el dolor (EVA). Es una escala de respuesta psicométrica o un instrumento de medición de características subjetivas que no se pueden medir directamente. Aquí, los participantes expresan su grado de acuerdo con la expresión facial mostrada con la descripción del dolor en palabras, incluyendo el número apropiado debajo de la imagen. La EVA para el dolor tiene 5 unidades de largo, 0 a 5 (0-sin dolor y 5-el dolor más fuerte posible). Dado que cada paciente experimenta un dolor de manera diferente, esta sencilla prueba puede evaluarlo y hacerlo visible.
2. Evaluación de la intensidad y frecuencia de la cefalea-migraña mediante la encuesta de cefalea-migraña.
3. Evaluación de la Calidad de Vida mediante la versión abreviada de la "Encuesta de formato corto de 36 elementos" (36-SF). Contiene 36 preguntas que incluyen 8 subclases: función física, papel de las limitaciones debidas a problemas físicos, dolor físico, percepción general de la salud, nivel de energía, función social, papel de las limitaciones debidas a problemas psicológicos y salud mental general. El tiempo de prueba es de 10 minutos. El sistema de puntuación del SF-36 es relativamente complejo y se obtiene sumando los resultados de cada subbase por separado. Se pueden derivar dos resúmenes de las subclases físicas y las subclases psíquicas. SF-36 es uno de los "Inventario de calidad de vida de esclerosis múltiple" (MSQLI) y Calidad de vida de esclerosis múltiple-54 (MSQOL-54).
4. Evaluación de la angustia psicológica utilizando los "Resultados clínicos en la evaluación de rutina - Medida de resultado" (CORE-OM). El CORE-OM tiene 34 ítems, todos con la misma opción de respuesta de cinco niveles, y cubre los últimos siete días. Fue diseñado, y esto fue liderado en parte por la especificación de puesta en servicio, para cubrir cuatro dominios principales: bienestar, problemas, funcionamiento y riesgo y tiene 4, 12, 12 y 6 ítems enfocados en esos dominios respectivamente. La puntuación original era la media de los ítems, es decir, entre 0 y 4, ya que la puntuación de las respuestas de los ítems es de 0 a 4, más recientemente, para requerir menos decimales, las puntuaciones a menudo se informan después de multiplicar eso por diez.
5. Estimación de fatiga utilizando la "Escala de Impacto de Fatiga Modificada" (MFIS). Es una forma modificada de la Escala de Impacto de la Fatiga basada en datos obtenidos de entrevistas con pacientes de EM sobre cómo el cansancio afecta sus vidas. Esta prueba proporciona una evaluación de los efectos del cansancio en el funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial y, por lo tanto, puede tratarse como 3 categorías separadas. En MFIS de tiempo completo consta de 21 preguntas. El tiempo para completar es de 5 a 10 minutos y el examinado puede resolver la prueba sin la ayuda de un entrevistador. Los puntos totales se obtienen sumando todas las respuestas o las sumas se hacen por separado por las categorías mencionadas.
6. Evaluación de la calidad del sueño mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño en adultos. Diferencia la calidad del sueño "mala" de la "buena" midiendo siete áreas (componentes): calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes.
7. Valoración del insomnio mediante el Insomnia Severity Index (ISI). La prueba está diseñada para evaluar la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio y consta de 7 elementos: la gravedad del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño y los problemas para despertarse temprano en la mañana, la insatisfacción del sueño, la interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, la capacidad de notar el sueño. problemas por otros, angustia causada por las dificultades para dormir.
8. Cuestionario al finalizar el ejercicio. El cuestionario final analizará si los participantes realmente sintieron cambios en la salud después del ciclo de ejercicio y los motivaron en un grupo bajo la guía de un fisioterapeuta para continuar ejercitándose en casa.

Cada participante conocerá el protocolo de investigación a implementar de acuerdo con el Código Ético y respetando los principios de los Derechos del Paciente. El investigador le explicará el uso de las pruebas. Los participantes confirmarán su participación firmando su consentimiento. A los participantes que participen voluntariamente en esta investigación se les proporcionará consentimiento oral y escrito con la explicación de la posibilidad de desistir en cualquier momento durante este estudio sin consecuencias para su tratamiento posterior, discreción garantizada y anonimato de los datos obtenidos.

Procesamiento de datos estadísticos:

Los resultados de la investigación serán analizados estadísticamente utilizando un programa informático de la Versión 13 (Sigma Plot Scientific Graphing System, v13.0). La significación estadística se calculará mediante prueba no paramétrica para muestras dependientes y prueba paramétrica para muestras dependientes en casos de distribución normal de datos. Los datos se expresarán como valor medio ± error estándar o como valor central del rango de valores de la mediana. La correlación de los cambios observados será investigada por la correlación de Pearson para datos paramétricos o por la de Spearman para datos no paramétricos. Se considerarán cambios estadísticos significativos a p<0,05.