Wpływ ćwiczenia na "niewidoczne" symptomy i jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym

To badanie obejmie osoby ze stwardnieniem rozsianym, w tym wszystkimi typami SM z EDSS od 0-8, które będą ćwiczyć w Stowarzyszeniu Stwardnienia Rozsianego w Rijece przez okres 2 miesięcy, 2 razy w tygodniu przez 60 minut na każde ćwiczenie (łącznie 16h) .

Uczestnicy zostaną losowo wybrani do 2 grup: osoby z SM, które będą ćwiczyć - grupa (MSE), z powiązaną grupą kontrolną osób, które nie będą ćwiczyć) (MSC).

Ponadto grupa zdrowych osób kontrolnych bez stwardnienia rozsianego (HCE) również będzie ćwiczyć i zostanie oceniona po badaniu z pokrewnymi osobami kontrolnymi, które nie będą ćwiczyć (HCC).

Grupa osób z SM i osób zdrowych będzie ćwiczyć pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą wykonywane na siedząco dla wszystkich uczestników, niezależnie od tego, czy uczestnicy są w stanie chodzić, czy nie. Fizjoterapeuta najpierw zademonstruje i wyjaśni każde ćwiczenie. Uczestnicy zostaną poinstruowani podczas ćwiczeń, aby przerwać ćwiczenia, jeśli wystąpią zmęczenie, osłabienie, ból lub inny dyskomfort.

Na początku każdej sesji ćwiczeń ćwiczenia będą inicjowane przez rozgrzanie mięśni i ćwiczenia oddechowe. Prowadzone będą również ćwiczenia oddechowe lecznicze i brzuszne z wydłużonym wydechem. Następnie wykonaj ćwiczenia rozciągające i zwiększające zakres ruchu kończyn górnych i dolnych. Uczestnicy będą pracować z hantlami i taśmami elastycznymi w celu wzmocnienia mięśni kończyn. Na koniec sesji treningowej zostanie poświęcone rozciąganie grup mięśniowych zaangażowanych podczas ćwiczeń.

Każdy uczestnik biorący udział w badaniu zostanie poddany badaniu poprzez kilka testów funkcjonalnych na początku i do 8 tygodni badania lub ćwiczenia, w tym ankietę powysiłkową do analizy motywacji:

1. Ocena poziomu bólu za pomocą „wizualnej skali analogowej” dla bólu (VAS). Jest to psychometryczna skala odpowiedzi lub narzędzie do pomiaru subiektywnych cech, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Tutaj uczestnicy określają stopień zgodności z wyrazem twarzy przedstawionym z opisem bólu słownie, z podaniem odpowiedniej liczby pod obrazkiem. VAS dla bólu ma długość 5 jednostek, od 0 do 5 (0-brak bólu i 5-najsilniejszy możliwy ból). Ponieważ każdy pacjent odczuwa ból inaczej, ten prosty test może go ocenić i uwidocznić.
2. Ocena intensywności i częstości występowania bólu głowy-migreny za pomocą ankiety dotyczącej bólu głowy-migreny.
3. Ocena jakości życia za pomocą skróconej wersji „36-itemowej krótkiej ankiety” (36-SF). Zawiera 36 pytań obejmujących 8 podklas: sprawność fizyczna, rola ograniczeń wynikających z problemów fizycznych, ból fizyczny, ogólne postrzeganie zdrowia, poziom energii, funkcje społeczne, rola ograniczeń wynikających z problemów psychicznych oraz ogólny stan zdrowia psychicznego. Czas testu wynosi 10 minut. System punktacji dla SF-36 jest stosunkowo złożony i uzyskuje się go poprzez zsumowanie wyników dla każdej podbazy z osobna. Z podklas fizycznych i podklas psychicznych można wyprowadzić dwa podsumowania. SF-36 jest jednym z "Inwentarza Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym" (MSQLI) i Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym-54 (MSQOL-54).
4. Ocena dystresu psychicznego za pomocą „Wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miara wyniku” (CORE-OM). CORE-OM zawiera 34 pozycje, wszystkie z tym samym pięciopoziomowym wyborem odpowiedzi i obejmuje ostatnie siedem dni. Został zaprojektowany, częściowo na podstawie specyfikacji uruchomieniowej, tak, aby obejmował cztery główne domeny: dobre samopoczucie, problemy, funkcjonowanie i ryzyko, i zawiera odpowiednio 4, 12, 12 i 6 elementów poświęconych tym domenom. Pierwotna punktacja była średnią z pozycji, tj. Między 0 a 4, ponieważ punktacja odpowiedzi na pozycje wynosi od 0 do 4, ostatnio, aby wymagać mniejszej liczby miejsc po przecinku, wyniki często zgłaszano po pomnożeniu ich przez dziesięć.
5. Szacowanie zmęczenia za pomocą „Zmodyfikowanej skali wpływu zmęczenia” (MFIS). Jest to zmodyfikowana forma Skali Wpływu Zmęczenia, oparta na danych uzyskanych z wywiadów z pacjentami z SM na temat tego, jak zmęczenie wpływa na ich życie. Ten test daje ocenę wpływu zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne i dlatego może być traktowany jako 3 oddzielne kategorie. W pełnym wymiarze godzin MFIS składa się z 21 pytań. Czas na wypełnienie to 5-10 minut, a zdający może rozwiązać test bez pomocy ankietera. Sumę punktów uzyskuje się sumując wszystkie odpowiedzi lub dodając je oddzielnie według wymienionych kategorii.
6. Ocena jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych. Odróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów (składników): subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
7. Oceń bezsenność za pomocą Insomnia Severity Index (ISI). Test przeznaczony jest do oceny charakteru, nasilenia i wpływu bezsenności i składa się z 7 pozycji: nasilenie zasypiania, problemy z utrzymaniem snu i wczesnym porannym budzeniem się, niezadowolenie ze snu, zakłócanie snu z funkcjonowaniem w ciągu dnia, zauważanie zdolności snu problemy ze strony innych, niepokój spowodowany trudnościami ze snem.
8. Ankieta po zakończeniu ćwiczenia. Ankieta końcowa przeanalizuje, czy uczestnicy rzeczywiście odczuli zmianę stanu zdrowia po cyklu ćwiczeń i zmotywuje ich w grupie pod okiem fizjoterapeuty do kontynuowania samodzielnych ćwiczeń w domu.

Każdy uczestnik zostanie zapoznany z protokołem badania, które ma być realizowane zgodnie z Kodeksem Etyki oraz z poszanowaniem zasad Praw Pacjenta. Badacz wyjaśni zastosowanie testów. Uczestnicy potwierdzą swój udział poprzez podpisanie zgody. Uczestnicy dobrowolnie biorący udział w tym badaniu otrzymają ustną i pisemną zgodę z wyjaśnieniem możliwości rezygnacji w dowolnym momencie w trakcie badania bez konsekwencji dla dalszego ich leczenia, z gwarancją dyskrecji i anonimowości uzyskanych danych.

Przetwarzanie danych statystycznych:

Wyniki badań zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu programu komputerowego w wersji 13 (Sigma Plot Scientific Graphing System, v13.0). Istotność statystyczna zostanie obliczona za pomocą testu nieparametrycznego dla próbek zależnych i testu parametrycznego dla próbek zależnych w przypadku normalnego rozkładu danych. Dane zostaną wyrażone jako wartość średnia ± błąd standardowy lub jako wartość środkowa zakresu wartości mediany. Korelacja obserwowanych zmian będzie badana za pomocą korelacji Pearsona dla danych parametrycznych lub Spearmana dla danych nieparametrycznych. Istotne zmiany statystyczne będą brane pod uwagę przy p<0,05.