Impatto dell'esercizio sui sintomi "invisibili" e sulla qualità della vita negli individui affetti da sclerosi multipla

Questo studio includerà individui con sclerosi multipla compresi tutti i tipi di SM con EDSS da 0 a 8 anni, che si eserciteranno presso l'Associazione per la sclerosi multipla a Fiume per un periodo di 2 mesi, 2 volte a settimana per 60 minuti per esercizio (totale 16 ore) .

I partecipanti saranno selezionati casualmente in 2 gruppi: individui con SM che eserciteranno - gruppo (MSE), con relativo gruppo di controllo di individui che non eserciteranno) (MSC).

Inoltre, un gruppo di soggetti sani di controllo senza SM (HCE) si eserciterà e sarà valutato dopo lo studio con individui di controllo correlati che non si eserciteranno (HCC).

Gruppo di SM e individui sani si eserciteranno sotto la guida di un fisioterapista. L'esercizio verrà svolto seduti sulle sedie per tutti i partecipanti, indipendentemente dal fatto che i partecipanti siano in grado di camminare o meno. Il fisioterapista dimostrerà e spiegherà prima ogni esercizio. I partecipanti saranno enfatizzati durante l'esercizio per interrompere l'esercizio se c'è stanchezza, debolezza, dolore o qualsiasi altro disagio.

All'inizio di ogni sessione di allenamento, l'esercizio verrà avviato riscaldando i muscoli ed esercizi di respirazione. Verranno inoltre condotti esercizi terapeutici e di respirazione addominale con espirazione prolungata. Seguono poi gli esercizi di stretching e di aumento del range di movimento degli arti superiori e inferiori. I partecipanti lavoreranno con manubri e cinghie elastiche per rafforzare i muscoli delle estremità. Al termine della sessione di allenamento, ci si dedicherà allo stretching dei gruppi muscolari coinvolti durante l'esercizio.

Ogni partecipante coinvolto nello studio sarà sottoposto all'esame attraverso diversi test funzionali all'inizio e fino a 8 settimane di studio o esercizio, compreso il questionario post-esercizio per l'analisi della motivazione:

1. Valutazione del livello del dolore utilizzando una "scala analogica visiva" per il dolore (VAS). È una scala di risposta psicometrica o uno strumento di misurazione per caratteristiche soggettive che non possono essere misurate direttamente. Qui, i partecipanti dichiarano il loro grado di accordo con l'espressione facciale mostrata con la descrizione del dolore in parole, compreso il numero appropriato sotto l'immagine. La VAS per il dolore è lunga 5 unità, da 0 a 5 (0-nessun dolore e 5-dolore il più intenso possibile). Poiché ogni paziente avverte un dolore in modo diverso, questo semplice test può valutarlo e renderlo visibile.
2. Valutazione dell'intensità e della frequenza del mal di testa-emicrania mediante l'indagine sul mal di testa-emicrania.
3. Valutazione della qualità della vita utilizzando la versione abbreviata del "36-Item Short Form Survey" (36-SF). Contiene 36 domande di cui 8 sottoclassi: funzione fisica, ruolo dei vincoli dovuti a problemi fisici, dolore fisico, percezione generale della salute, livello di energia, funzione sociale, ruolo delle limitazioni dovute a problemi psicologici e salute mentale generale. La durata della prova è di 10 minuti. Il sistema di punteggio per l'SF-36 è relativamente complesso e si ottiene sommando separatamente i risultati per ciascuna sottobase. Due riassunti possono essere ricavati dalle sottoclassi fisiche e dalle sottoclassi psichiche. SF-36 fa parte del "Multiple Sclerosis Quality of Life Inventory" (MSQLI) e Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54).
4. Valutazione del disagio psicologico utilizzando i "Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure" (CORE-OM). Il CORE-OM ha 34 item, tutti con la stessa scelta di cinque livelli di risposta, e copre gli ultimi sette giorni. È stato progettato, e questo è stato guidato in parte dalle specifiche di messa in servizio, per coprire quattro domini principali: benessere, problemi, funzionamento e rischio e ha 4, 12, 12 e 6 voci focalizzate rispettivamente su quei domini. Il punteggio originale era la media tra gli elementi, cioè tra 0 e 4 poiché il punteggio delle risposte agli elementi è compreso tra 0 e 4, più recentemente, per richiedere meno cifre decimali, i punteggi sono stati spesso riportati dopo averlo moltiplicato per dieci.
5. Stima della fatica utilizzando la "Modified Fatigue Impact Scale" (MFIS). È una forma modificata della Fatigue Impact Scale basata sui dati ottenuti da interviste con pazienti affetti da SM su come la stanchezza influisce sulla loro vita. Questo test fornisce una valutazione degli effetti della stanchezza sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale e può quindi essere trattato come 3 categorie separate. In MFIS a tempo pieno si compone di 21 domande. Il tempo per completare è di 5-10 minuti e l'esaminato può risolvere il test senza l'aiuto di un intervistatore. I punti totali si ottengono sommando tutte le risposte o le aggiunte vengono fatte separatamente dalle categorie citate.
6. Valutazione della qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno negli adulti. Distingue la qualità del sonno "scarsa" da quella "buona" misurando sette aree (componenti): qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna nell'ultimo mese.
7. Valutare l'insonnia utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI). Il test è progettato per valutare la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia e si compone di 7 elementi: gravità dell'inizio del sonno, mantenimento del sonno e problemi di risveglio mattutino, insoddisfazione del sonno, interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno, capacità di notare il sonno problemi da parte di altri, angoscia causata dalle difficoltà del sonno.
8. Questionario al termine dell'esercizio. Il questionario finale analizzerà se i partecipanti hanno davvero sentito il cambiamento di salute dopo il ciclo di esercizi e li ha motivati ​​in un gruppo sotto la guida di un fisioterapista a continuare l'auto-esercizio a casa.

Ciascun partecipante conoscerà il protocollo di ricerca da attuare in conformità al Codice Etico e nel rispetto dei principi dei Diritti del Paziente. L'investigatore spiegherà l'uso dei test. I partecipanti confermeranno la loro partecipazione firmando il loro consenso. Ai partecipanti volontariamente coinvolti in questa ricerca verrà fornito il consenso orale e scritto con la spiegazione della possibilità di rinunciare in qualsiasi momento durante questo studio senza conseguenze per il loro ulteriore trattamento, riservatezza garantita e anonimato dei dati ottenuti.

Elaborazione dati statistici:

I risultati della ricerca saranno analizzati statisticamente utilizzando un programma per computer della versione 13 (Sigma Plot Scientific Graphing System, v13.0). La significatività statistica sarà calcolata mediante test non parametrici per campioni dipendenti e test parametrici per campioni dipendenti nei casi di distribuzione normale dei dati. I dati saranno espressi come valore medio ± errore standard o come valore centrale dell'intervallo di valori mediani. La correlazione dei cambiamenti osservati sarà studiata mediante la correlazione di Pearson per i dati parametrici o di Spearman per i dati non parametrici. Cambiamenti statistici significativi saranno considerati a p<0.05.