リスクのある女性のHIV検査を増やすための強化介入
アフリカ系アメリカ人とラティーナの女性、および貧困の中で生活している女性は、HIV の健康格差が確認されています。 HIV のリスクは、他の性感染症、親密なパートナーによる暴力、物質使用障害、ホームレスや住居の不安など、追加のリスク要因が存在する場合に、この集団で悪化します。 自分の HIV 血清状態に関する知識は、ケアへのリンク、HIV アウトカムの改善、および HIV の蔓延の減少の鍵となります。 しかし、アフリカ系アメリカ人女性の約 3 分の 1 とラテン系女性の半数以上が検査を受けたことがありません (CDC, 2016a)。 検査の障壁には、社会経済的不平等、人種差別、ヘルスリテラシーの低さ、質の高い医療への不十分なアクセスなどが含まれます。 この重要な健康格差グループの HIV 検査を増やすための新しい方法が大いに必要とされています。
この研究は、HIVのリスク要因を持つアフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、および貧困の中で暮らす女性の間でHIV検査を増やし、検査を繰り返すための強化ベースの介入をテストすることを目的としています。 私たちは複数のコミュニティベースの組織と提携しており、そのうちのいくつかは HIV サービスの非伝統的な提供者 (家庭内暴力機関、ホームレス シェルターなど) であり、検査の障壁となる体系的および構造的な問題に対処しています。 主な目的は、コミュニティベースのプロバイダーをトレーニングして、HIV検査を促進するための強化ベースの介入を提供することの有効性を評価することです。 さらに、334 人の参加者を対象としたランダム化比較試験を使用して、HIV 検査の標準的な紹介サービスと HIV リスク低減教育を、HIV 検査の強化 (および再検査) と比較します。 両方のグループの女性は、HIV 検査を受けるよう奨励されます。そのためのリソースが提供されること (テスト サイトのリスト、必要に応じてバスのパス)。また、広く利用可能な Web ベースのリソース (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/) を使用して、HIV 予防に関する基本的な教育を受けます。 強化グループの女性には、HIV検査を受けるために25ドルが提供され、次の7日間に検査を受けた場合は15ドルのボーナスが提供されます(合計40ドル). 次の 12 か月間、12 週間の間隔を空けてさらに 2 回の検査を受けると、追加で 25 ドルを受け取ることができ、6 歳と 12 歳の予定日から 7 日 (+/- 7 日) 以内に完了した検査ごとに 15 ドルのボーナスを受け取ることができます。 -最初のテストから数か月後。 強化介入により、標準的なサービスと比較して、HIV 検査を受ける(および HIV 検査を繰り返す)女性の割合が高くなるという仮説が立てられています。
提案された研究では、パートナーサイトの約50人の臨床医が、HIV検査を増やすための非強化と強化の両方のアプローチについてトレーニングを受けます。 主要な臨床医のアウトカムは、HIV、検査、および強化介入に関する臨床医の知識と態度です。 これらは、トレーニングの前後、およびその後 6 か月ごとに評価されます。 二次的な結果は、トレーニングに対する臨床医の満足度です。 臨床医が能力を発揮できるように訓練されると、パートナー機関の 334 人の女性が無作為化されます。 参加者は、ベースラインと、3、9、および 15 か月のフォローアップで評価されます。 主な結果は、検査センターによって検証された HIV 検査の客観的な報告です。 副次的な結果は、HIV リスク行動、検査結果、自己効力感、検査に対するクライアントの態度、および HIV 知識です。 さらに、この研究には、強化介入のコストの慎重な分析が含まれており、HIV検査の増加におけるその費用対効果の推定が可能になります。
この研究の全体的な目標は、HIV 感染のリスクが最も高い女性の HIV 検査率の増加において、コミュニティ プロバイダーによって提供される強化介入が、標準的な紹介手順と HIV 教育よりも優れているかどうかを判断することです。 非常に一般化可能な結果を確実にするために、女性の最もリスクの高いグループの一部にサービスを提供する幅広いコミュニティ パートナーが選択されました。 効果があれば、この介入は広く採用され、実施される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
臨床医参加者の包含基準:
- >ケースマネージャー、医療/看護臨床医、またはメンタルヘルス/物質使用セラピストとしての6か月以上の経験
- 現在、HIVに感染するリスクが高い女性と協力しています
- トレーニングに参加し、評価コンポーネントに参加できる
- クライアントのランダムな割り当てに応じて、テストのための標準的なHIV紹介とオンライントレーニングへのオリエンテーションの両方を喜んで実施し、同じことを強化します。
臨床医参加者の除外基準
- 今後3か月以内に代理店での雇用を終了する予定
クライアント参加者の参加基準:
- 女性
- アフリカ系アメリカ人/黒人またはラテン系/ヒスパニックである、または最新の連邦貧困ガイドラインに基づいて貧困の中で暮らしていると特定する
- 18歳以上
- HIVの1つまたは複数の危険因子:静脈内薬物使用。 HIVに感染している、またはHIVの状態が不明で、コンドームを使用していない、または一貫して使用していない過去1年間のパートナーと性的に活発である
- 英語またはスペイン語を話す
- インフォームド コンセント フォームの理解に関するクイズに合格する
- 今後 15 か月間、メールおよび/またはメッセージを取得するための電話を受信できると予想されるアドレスを持っている
クライアント参加者の除外基準:
- 過去 6 か月間に第 4 世代の HIV 検査を受けた
- HIV陽性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:治療グループA
HIV 検査およびオンライン HIV リスク軽減トレーニングの標準紹介
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参加者は、コミュニティでの HIV 検査の標準的な紹介を受けます。
参加者は、CDC の Web サイトを使用して、HIV の個々のリスクとそのリスクを軽減する方法についてさらに学ぶことをお勧めします。
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実験的:治療群 B
HIV 検査およびオンライン HIV リスク軽減トレーニングと強化のための標準的な紹介
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参加者は、コミュニティでの HIV 検査の標準的な紹介を受けます。
参加者は、CDC の Web サイトを使用して、HIV の個々のリスクとそのリスクを軽減する方法についてさらに学ぶことをお勧めします。
望ましい行動の体系的な強化 参加者は、HIV 検査を受けるための金銭的インセンティブを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クライアントによるHIV検査
時間枠:介入日から文書化された HIV 検査の日まで、最大 15 か月間評価
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HIV検査の完了(つまり
テストが完了している)は、テストサイトによって検証されます
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介入日から文書化された HIV 検査の日まで、最大 15 か月間評価
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臨床医の知識
時間枠:ベースラインおよびトレーニング直後
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臨床医の知識の変化は、自己報告を通じて測定されます
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ベースラインおよびトレーニング直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングに対する臨床医の満足度
時間枠:研修後、最長1ヶ月
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トレーニングの満足度は自己申告で測定されます
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研修後、最長1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kristyn Zajac, Ph.D.、UConn Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。