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Uma intervenção de reforço para aumentar o teste de HIV entre mulheres em risco

18 de setembro de 2025 atualizado por: Kristyn Zajac, UConn Health

As mulheres afro-americanas e latinas, bem como as mulheres que vivem na pobreza, são uma população com disparidades de saúde identificadas para o HIV. Os riscos de HIV são agravados nessa população quando fatores de risco adicionais estão presentes, incluindo outras infecções sexualmente transmissíveis, violência por parceiro íntimo, transtornos por uso de substâncias e falta de moradia ou insegurança habitacional. O conhecimento do status sorológico do HIV é fundamental para a vinculação aos cuidados, melhorando os resultados do HIV e diminuindo a propagação do HIV. No entanto, cerca de um terço das mulheres afro-americanas e mais da metade das mulheres latinas nunca foram testadas (CDC, 2016a). As barreiras à testagem incluem desigualdade socioeconômica, discriminação racial, baixa alfabetização em saúde e acesso inadequado a cuidados de saúde de qualidade, entre outros. Novos métodos para aumentar o teste de HIV neste importante grupo de disparidades de saúde são extremamente necessários.

Este estudo tem como objetivo testar uma intervenção baseada em reforço para aumentar o teste de HIV e repetir o teste entre mulheres afro-americanas, latinas e que vivem na pobreza que têm fatores de risco para o HIV. Estamos fazendo parceria com várias organizações comunitárias, várias das quais são provedores não tradicionais de serviços de HIV (por exemplo, agência de violência doméstica, abrigo para sem-teto), para abordar questões sistêmicas e estruturais que servem como barreiras ao teste. Um objetivo principal é avaliar a eficácia do treinamento de provedores baseados na comunidade para fornecer uma intervenção baseada em reforço para promover o teste de HIV. Além disso, compararemos os serviços de referência padrão para teste de HIV mais educação para redução do risco de HIV com o mesmo mais reforço para teste de HIV (e teste de repetição) usando um estudo randomizado controlado com 334 participantes. As mulheres em ambos os grupos serão encorajadas a fazer o teste de HIV; ser fornecido com os recursos para fazê-lo (lista de locais de teste, passes de ônibus, se necessário); e receberá educação básica sobre a prevenção do HIV usando um recurso amplamente disponível na Internet (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/). As mulheres do grupo de reforço também receberão US$ 25 para fazer o teste de HIV, com um bônus de US$ 15 se fizerem o teste nos próximos 7 dias (US$ 40 no total). Durante os próximos 12 meses, eles podem receber $ 25 adicionais por realizarem até 2 testes separados por 12 semanas, com bônus de $ 15 para cada teste concluído dentro de 7 dias (+/- 7 dias) da data agendada às 6 e 12 -meses pós-teste inicial. A hipótese é que a intervenção de reforço resultará em maiores proporções de mulheres recebendo um teste de HIV (e repetindo os testes de HIV) em comparação com os serviços padrão.

No estudo proposto, aproximadamente 50 médicos de nossos sites parceiros serão treinados em ambas as abordagens de não reforço e reforço para aumentar o teste de HIV. Os resultados primários do clínico são o conhecimento e as atitudes do clínico sobre HIV, testagem e intervenções de reforço. Estes serão avaliados pré e pós-treinamento e em intervalos de 6 meses a partir de então. Um resultado secundário é a satisfação do clínico com o treinamento. Assim que os médicos forem treinados para a competência, 334 mulheres em nossas agências parceiras serão randomizadas. Os participantes serão avaliados no início do estudo e nos acompanhamentos de 3, 9 e 15 meses. O resultado primário são relatórios objetivos de testes de HIV, verificados pelos centros de testes. Os resultados secundários são comportamentos de risco para HIV, resultados de testes, autoeficácia, atitudes do cliente em relação ao teste e conhecimento sobre HIV. Além disso, este estudo incluirá uma análise cuidadosa dos custos da intervenção de reforço para permitir estimativas de seu custo-efetividade no aumento do teste de HIV.

O objetivo geral deste estudo é determinar se uma intervenção de reforço fornecida por provedores comunitários é superior aos procedimentos de encaminhamento padrão mais educação sobre HIV no aumento das taxas de teste de HIV entre mulheres com maior risco de infecção por HIV. Uma ampla gama de parceiros comunitários que atendem alguns dos grupos de mulheres de maior risco foram escolhidos para garantir resultados altamente generalizáveis. Se eficaz, a intervenção tem potencial para ampla adoção e implementação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

334

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para participantes clínicos:

  • >6 meses de experiência como gerente de caso, clínico médico/enfermeiro ou terapeuta de saúde mental/usuário de substâncias
  • atualmente trabalham com mulheres com alto risco de contrair HIV
  • poder frequentar uma formação e participar nas componentes avaliativas
  • disposto a realizar encaminhamento padrão de HIV para testagem e orientação para um treinamento online e o mesmo com reforço, dependendo da atribuição aleatória do cliente.

Critérios de Exclusão para Participantes Clínicos

- planejando terminar o emprego na agência nos próximos 3 meses

Critérios de Inclusão para Participantes do Cliente:

  • fêmea
  • se identifica como afro-americano/negro ou latino/hispânico OU vive na pobreza com base nas diretrizes federais de pobreza do ano mais recente
  • 18 anos ou mais
  • um ou mais fatores de alto risco para HIV: uso de drogas intravenosas; ou sexualmente ativo com parceiros do ano anterior com HIV ou de status HIV desconhecido e uso inconsistente ou sem preservativos
  • Falando inglês ou espanhol
  • passa em um questionário relacionado à compreensão do formulário de consentimento informado
  • tem um endereço no qual espera poder receber correspondência e/ou um telefone para recuperar mensagens nos próximos 15 meses

Critérios de Exclusão para Participantes do Cliente:

  • recebeu um teste de HIV de quarta geração nos últimos 6 meses
  • HIV positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Tratamento A
Encaminhamento padrão para teste de HIV e treinamento on-line de redução de risco de HIV
Os participantes recebem encaminhamento padrão para testes de HIV na comunidade.
Os participantes são incentivados a usar o site do CDC para aprender mais sobre seus riscos individuais de HIV e como reduzi-los.
Experimental: Grupo de Tratamento B
Encaminhamento padrão para teste de HIV e treinamento on-line de redução de risco de HIV mais reforço
Os participantes recebem encaminhamento padrão para testes de HIV na comunidade.
Os participantes são incentivados a usar o site do CDC para aprender mais sobre seus riscos individuais de HIV e como reduzi-los.
Reforço sistemático de comportamentos desejados Os participantes receberão um incentivo monetário para fazer o teste de HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de HIV por clientes
Prazo: Da data da intervenção até a data do teste de HIV documentado, avaliado até 15 meses
Conclusão do teste de HIV (ou seja, tendo o teste concluído) será verificado pelos locais de teste
Da data da intervenção até a data do teste de HIV documentado, avaliado até 15 meses
Conhecimento clínico
Prazo: Linha de base e imediatamente após o treinamento
A mudança no conhecimento clínico será medida por meio de auto-relatos
Linha de base e imediatamente após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do clínico com o treinamento
Prazo: Pós-treino, até 1 mês
A satisfação com o treinamento será medida por auto-relato
Pós-treino, até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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