Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een versterkingsinterventie voor het verhogen van hiv-testen onder risicovrouwen

18 september 2025 bijgewerkt door: Kristyn Zajac, UConn Health

Afro-Amerikaanse en Latina-vrouwen, evenals vrouwen die in armoede leven, zijn een geïdentificeerde populatie met gezondheidsverschillen voor hiv. Risico's voor hiv worden in deze populatie nog groter wanneer er extra risicofactoren aanwezig zijn, waaronder andere seksueel overdraagbare aandoeningen, geweld door intieme partners, stoornissen in het gebruik van middelen en dakloosheid of onzekerheid over huisvesting. Kennis van iemands HIV-serostatus is de sleutel tot koppeling met zorg, het verbeteren van HIV-uitkomsten en het verminderen van de verspreiding van HIV. Ongeveer een derde van de Afro-Amerikaanse vrouwen en meer dan de helft van de Latina-vrouwen is echter nog nooit getest (CDC, 2016a). Belemmeringen voor testen zijn onder meer sociaaleconomische ongelijkheid, rassendiscriminatie, lage gezondheidsvaardigheden en onvoldoende toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg. Er is grote behoefte aan nieuwe methoden om het aantal hiv-testen in deze groep met grote gezondheidsverschillen te vergroten.

Deze studie heeft tot doel een op versterking gebaseerde interventie te testen om HIV-testen en herhaalde testen te verhogen onder Afro-Amerikanen, Latina en vrouwen die in armoede leven en risicofactoren hebben voor HIV. We werken samen met meerdere gemeenschapsorganisaties, waaronder verschillende niet-traditionele aanbieders van hiv-diensten (bijv. bureau voor huiselijk geweld, opvang voor daklozen), om systemische en structurele problemen aan te pakken die een belemmering vormen voor testen. Een primair doel is het evalueren van de effectiviteit van het opleiden van zorgverleners in de gemeenschap om een ​​op versterking gebaseerde interventie te bieden voor het promoten van hiv-testen. Daarnaast zullen we standaard verwijzingsdiensten voor hiv-testen plus voorlichting over hiv-risicovermindering vergelijken met dezelfde plus versterking voor hiv-testen (en herhaalde testen) met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 334 deelnemers. Vrouwen in beide groepen zullen worden aangemoedigd zich te laten testen op HIV; de middelen krijgen om dit te doen (lijst met testlocaties, buspassen indien nodig); en zal basiseducatie krijgen over hiv-preventie met behulp van een algemeen beschikbare webgebaseerde bron (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/). Vrouwen in de versterkingsgroep krijgen ook $ 25 voor het ondergaan van een HIV-test, met een bonus van $ 15 als ze de test in de komende 7 dagen ondergaan ($ 40 in totaal). Gedurende de volgende 12 maanden kunnen ze $ 25 extra ontvangen voor het ondergaan van maximaal 2 extra tests met een tussenpoos van 12 weken, met $ 15 bonussen voor elke test die binnen 7 dagen (+/- 7 dagen) van de geplande datum op 6- en 12-jarige leeftijd is voltooid. -maanden post-initiële test. Er wordt verondersteld dat de versterkingsinterventie ertoe zal leiden dat meer vrouwen een hiv-test ondergaan (en herhaalde hiv-testen) in vergelijking met standaarddiensten.

In de voorgestelde studie zullen ongeveer 50 clinici van onze partnersites worden getraind in zowel de niet-versterkende als de versterkende benaderingen voor het verhogen van hiv-testen. De primaire uitkomst van de clinicus is de kennis en houding van de clinicus over hiv, testen en versterkingsinterventies. Deze worden voor en na de training en daarna om de zes maanden beoordeeld. Een secundair resultaat is de tevredenheid van de clinicus over de training. Zodra clinici bekwaam zijn opgeleid, worden 334 vrouwen bij onze partnerbureaus gerandomiseerd. Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en bij follow-ups van 3, 9 en 15 maanden. Het primaire resultaat zijn objectieve rapporten van HIV-testen, geverifieerd door testcentra. Secundaire uitkomstmaten zijn hiv-risicogedrag, testresultaten, zelfeffectiviteit, houding van cliënten ten opzichte van testen en hiv-kennis. Bovendien zal deze studie een zorgvuldige analyse van de kosten van de versterkingsinterventie omvatten om schattingen mogelijk te maken van de kosteneffectiviteit ervan bij het verhogen van HIV-testen.

Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of een versterkingsinterventie geleverd door gemeenschapsaanbieders superieur is aan standaard verwijzingsprocedures plus hiv-voorlichting bij het verhogen van het aantal hiv-tests bij vrouwen met het hoogste risico op hiv-infectie. Om zeer generaliseerbare resultaten te garanderen, werd een breed scala aan gemeenschapspartners gekozen die enkele van de hoogste risicogroepen van vrouwen bedienen. Indien effectief, heeft de interventie het potentieel voor brede acceptatie en implementatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

334

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UConn Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor klinische deelnemers:

  • >6 maanden ervaring als casemanager, medisch/verplegend clinicus of therapeut in de geestelijke gezondheidszorg/middelengebruik
  • werken momenteel met vrouwen die een hoog risico lopen om hiv op te lopen
  • in staat zijn om een ​​training bij te wonen en deel te nemen aan de evaluatieve onderdelen
  • bereid om zowel standaard hiv-verwijzing voor testen als oriëntatie op een online training uit te voeren en hetzelfde met versterking, afhankelijk van de willekeurige opdracht van de cliënt.

Uitsluitingscriteria voor klinische deelnemers

- van plan om het dienstverband bij het uitzendbureau binnen de komende 3 maanden te beëindigen

Inclusiecriteria voor klantdeelnemers:

  • vrouwelijk
  • identificeert zich als Afro-Amerikaans/zwart of Latina/Spaans OF leeft in armoede op basis van de federale armoederichtlijnen van het meest recente jaar
  • 18 jaar en ouder
  • een of meer risicofactoren voor hiv: intraveneus drugsgebruik; of seksueel actief zijn met partners in het afgelopen jaar met hiv of met een onbekende hiv-status en geen of onregelmatig gebruik van condooms
  • Engels of Spaans sprekend
  • slaagt voor een quiz met betrekking tot het begrijpen van het formulier voor geïnformeerde toestemming
  • een adres heeft waarop ze verwacht de komende 15 maanden post te kunnen ontvangen en/of een telefoon om berichten op te halen

Uitsluitingscriteria voor klantdeelnemers:

  • in de afgelopen 6 maanden een hiv-test van de vierde generatie heeft ondergaan
  • Hiv-positief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelgroep A
Standaard verwijzing voor hiv-testen en online hiv-risicoverminderingstraining
Deelnemers krijgen een standaardverwijzing voor HIV-testen in de gemeenschap.
Deelnemers worden aangemoedigd om de website van de CDC te gebruiken om meer te weten te komen over hun individuele risico's op hiv en hoe ze deze kunnen verminderen.
Experimenteel: Behandelgroep B
Standaardverwijzing voor hiv-testen en online hiv-risicoverminderingstraining plus versterking
Deelnemers krijgen een standaardverwijzing voor HIV-testen in de gemeenschap.
Deelnemers worden aangemoedigd om de website van de CDC te gebruiken om meer te weten te komen over hun individuele risico's op hiv en hoe ze deze kunnen verminderen.
Systematisch bekrachtigen van gewenst gedrag Deelnemers krijgen een financiële stimulans om zich te laten testen op hiv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV testen door cliënten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de interventie tot de datum van de gedocumenteerde hiv-test, beoordeeld tot 15 maanden
Afronding hiv-test (d.w.z. nadat de test is voltooid) zal worden geverifieerd door de testlocaties
Vanaf de datum van de interventie tot de datum van de gedocumenteerde hiv-test, beoordeeld tot 15 maanden
Klinische kennis
Tijdsspanne: Baseline en direct na de training
Verandering in de kennis van clinici zal worden gemeten door middel van zelfrapportage
Baseline en direct na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van clinici met training
Tijdsspanne: Na de training, tot 1 maand
De tevredenheid over de training wordt gemeten door middel van zelfrapportage
Na de training, tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren