Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistustoimi HIV-testauksen lisäämiseksi riskinaisten keskuudessa

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kristyn Zajac, UConn Health

Afroamerikkalaiset ja latinalaiset naiset sekä köyhyydessä elävät naiset ovat HIV-tartunnan saaneita terveyseroja. HIV-riskit lisääntyvät tässä populaatiossa, kun muita riskitekijöitä esiintyy, mukaan lukien muut sukupuolitaudit, parisuhdeväkivalta, päihteiden käyttöhäiriöt ja asunnottomuus tai asumisen epävarmuus. Oman HIV-serotilan tunteminen on avainasemassa hoitoon yhdistämisessä, HIV-tulosten parantamisessa ja HIV:n leviämisen vähentämisessä. Kuitenkin noin kolmasosa afroamerikkalaisista naisista ja yli puolet latinalaisnaisista ei ole koskaan testattu (CDC, 2016a). Testauksen esteitä ovat muun muassa sosioekonominen eriarvoisuus, rotusyrjintä, alhainen terveyslukutaito ja riittämätön pääsy laadukkaaseen terveydenhuoltoon. Uusia menetelmiä HIV-testauksen lisäämiseksi tässä tärkeässä terveyserojen ryhmässä tarvitaan kipeästi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata vahvistamiseen perustuvaa interventiota HIV-testauksen ja uusintatestien lisäämiseksi afrikkalaisamerikkalaisten, latinalaisten ja köyhyydessä elävien naisten keskuudessa, joilla on HIV-riskitekijöitä. Teemme yhteistyötä useiden yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa, joista useat ovat ei-perinteisiä HIV-palveluiden tarjoajia (esim. perheväkivaltatoimisto, kodittomien turvakoti), jotta voimme käsitellä systeemisiä ja rakenteellisia ongelmia, jotka estävät testausta. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka tehokasta on kouluttaa yhteisöpohjaisia ​​tarjoajia vahvistamaan HIV-testauksen edistämistä. Lisäksi vertaamme tavallisia HIV-testauksen lähetepalveluita ja HIV-riskin vähentämiskoulutusta samaan plus vahvistukseen HIV-testaukseen (ja uusintatestaukseen) käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, johon osallistui 334 osallistujaa. Molempien ryhmien naisia ​​rohkaistaan ​​hakeutumaan HIV-testaukseen; saatava siihen tarvittavat resurssit (testauspaikkojen luettelo, tarvittaessa bussikortit); ja saa peruskoulutusta HIV-ehkäisystä laajasti saatavilla olevan verkkopohjaisen resurssin (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/) avulla. Vahvistusryhmän naiset saavat myös 25 dollaria HIV-testin suorittamisesta sekä 15 dollarin bonuksen, jos he käyvät testissä seuraavan 7 päivän aikana (yhteensä 40 dollaria). Seuraavien 12 kuukauden aikana he voivat saada 25 dollaria lisää, jos he käyvät vielä kahdessa testissä 12 viikon välein, ja 15 dollaria bonusta jokaisesta testistä, joka on suoritettu 7 päivän (+/- 7 päivän) kuluessa suunnitellusta päivämäärästä kello 6 ja 12 - kuukautta ensimmäisen testin jälkeen. Oletuksena on, että vahvistamistoimenpiteet johtavat siihen, että naisten osuus HIV-testin (ja toistuvien HIV-testien) saamisesta on suurempi kuin tavalliset palvelut.

Ehdotetussa tutkimuksessa noin 50 kliinikkoa kumppanisivustoistamme koulutetaan HIV-testauksen lisäämiseen sekä vahvistamattomaan että vahvistavaan lähestymistapaan. Kliinikon ensisijaiset tulokset ovat kliinikon tietämys ja asenteet HIV:stä, testauksesta ja tehostamistoimenpiteistä. Ne arvioidaan ennen koulutusta ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden välein sen jälkeen. Toissijainen tulos on kliinikon tyytyväisyys koulutukseen. Kun kliinikot on koulutettu päteväksi, 334 naista yhteistyökumppanitoimistoissamme satunnaistetaan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3, 9 ja 15 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulos on objektiiviset HIV-testausraportit, jotka testauskeskukset vahvistavat. Toissijaisia ​​tuloksia ovat HIV-riskikäyttäytyminen, testitulokset, omatehokkuus, asiakkaiden asenteet testausta kohtaan ja HIV-tieto. Lisäksi tämä tutkimus sisältää huolellisen analyysin tehostamistoimenpiteen kustannuksista, jotta voidaan arvioida sen kustannustehokkuutta HIV-testauksen lisäämisessä.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko yhteisön tarjoajien tarjoama vahvistus interventio parempi kuin tavanomaiset lähetemenettelyt ja HIV-koulutus HIV-testausmäärien lisäämiseksi naisilla, joilla on suurin HIV-tartuntariski. Laaja joukko yhteisökumppaneita, jotka palvelevat eräitä suurimpia riskiryhmiä naisia, valittiin takaamaan erittäin yleistettäviä tuloksia. Jos interventio on tehokas, sillä on potentiaalia laajalle hyväksymiselle ja täytäntöönpanolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • UCONN Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kliinikoille:

  • >6 kuukauden kokemus tapauspäällikkönä, sairaanhoitajana/sairaanhoitajana tai mielenterveys-/päihdeterapeuttina
  • työskentelee tällä hetkellä naisten kanssa, joilla on suuri riski saada HIV
  • voi osallistua koulutukseen ja osallistua arviointikomponentteihin
  • valmis tekemään sekä standardin HIV-lähetteen testaukseen että perehtymiseen verkkokoulutukseen ja samaan vahvistukseen asiakkaan satunnaisesta toimeksiannosta riippuen.

Kliinikon osallistujien poissulkemiskriteerit

- suunnittelee työsuhteen päättymistä virastossa seuraavan kolmen kuukauden aikana

Osallistumiskriteerit asiakasosallistujille:

  • Nainen
  • tunnistaa olevansa afroamerikkalainen/mustana tai latinalainen/latinalaisamerikkalainen OR elää köyhyydessä viimeisimpien liittovaltion köyhyysohjeiden mukaan
  • 18 ja vanhemmat
  • yksi tai useampi korkea riskitekijä HIV:lle: suonensisäinen huumeiden käyttö; tai seksuaalisesti aktiivinen viime vuoden kumppanien kanssa, joilla on HIV tai joiden HIV-status on tuntematon ja kondomia ei käytetä tai se on epäjohdonmukaista
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • läpäisee tietoisen suostumuslomakkeen ymmärtämiseen liittyvän tietokilpailun
  • on osoite, johon he odottavat voivansa vastaanottaa postia ja/tai puhelimen hakea viestejä seuraavan 15 kuukauden aikana

Asiakasosallistujien poissulkemiskriteerit:

  • sai neljännen sukupolven HIV-testin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • HIV-positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä A
Normaali lähete HIV-testaukseen ja HIV-riskin vähentämiskoulutukseen verkossa
Osallistujat saavat tavallisen lähetteen HIV-testaukseen yhteisössä.
Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään CDC:n verkkosivustoa saadakseen lisätietoja yksilöllisistä HIV-riskeistään ja niiden vähentämisestä.
Kokeellinen: Hoitoryhmä B
Vakiolähete HIV-testaukseen ja online-HIV-riskin vähentämiskoulutukseen sekä vahvistusta
Osallistujat saavat tavallisen lähetteen HIV-testaukseen yhteisössä.
Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään CDC:n verkkosivustoa saadakseen lisätietoja yksilöllisistä HIV-riskeistään ja niiden vähentämisestä.
Haluttujen käyttäytymisten systemaattinen vahvistaminen Osallistujat saavat rahallisen kannustimen HIV-testin tekemisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakkaiden tekemä HIV-testaus
Aikaikkuna: Interventiopäivästä dokumentoidun HIV-testin päivämäärään asti, arvioitu enintään 15 kuukautta
HIV-testin valmistuminen (esim. kun testi on suoritettu) testauspaikat varmentavat
Interventiopäivästä dokumentoidun HIV-testin päivämäärään asti, arvioitu enintään 15 kuukautta
Kliinisen tietämys
Aikaikkuna: Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen
Kliinikon tietämyksen muutosta mitataan itsearviointien avulla
Perustilanne ja heti harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon tyytyväisyys koulutukseen
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen, enintään 1 kuukausi
Tyytyväisyyttä harjoitteluun mitataan itseraportilla
Harjoittelun jälkeen, enintään 1 kuukausi
HIV-riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos itseraportointimittauksessa: ihmisen immuunikatoviruksen riskikäyttäytymisasteikko, kokonaispistemäärä 0–55, korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
HIV-testin tulokset
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta
Asiakkaan omat ilmoitukset
15 kuukauden seuranta
Asiakkaiden HIV-tieto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Tietojen muutos ihmisen immuunikatoviruksen tietokyselylomakkeessa, kokonaispistemäärä 0–18, korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
HIV-riskin vähentämismoduulin suorittaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Hiv-riskin vähentämismoduulien omaehtoinen suorittaminen verkossa
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristyn Zajac, Ph.D., UCONN Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-018-1
  • R01MD013550 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Normaali lähete HIV-testaukseen

3
Tilaa