Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilující intervence pro zvýšení HIV testování u ohrožených žen

18. září 2025 aktualizováno: Kristyn Zajac, UConn Health

Afroameričanky a Latinoameričanky, stejně jako ženy žijící v chudobě, jsou identifikovanou populací s rozdíly ve zdraví pro HIV. Rizika HIV se v této populaci zvyšují, jsou-li přítomny další rizikové faktory, včetně jiných sexuálně přenosných infekcí, násilí ze strany intimních partnerů, poruch užívání návykových látek a bezdomovectví nebo nejistoty bydlení. Znalost vlastního sérostatu HIV je klíčem k propojení s péčí, zlepšení výsledků HIV a snížení šíření HIV. Zhruba třetina afroamerických žen a více než polovina latinskoamerických žen však nikdy nebyla testována (CDC, 2016a). Mezi překážky testování patří mimo jiné socioekonomická nerovnost, rasová diskriminace, nízká zdravotní gramotnost a nedostatečný přístup ke kvalitní zdravotní péči. Nové metody pro zvýšení testování HIV v této důležité skupině zdravotních rozdílů jsou velmi potřebné.

Tato studie si klade za cíl otestovat intervence založené na posílení s cílem zvýšit testování na HIV a opakované testování mezi Afroameričany, Latiny a ženami žijícími v chudobě, které mají rizikové faktory pro HIV. Spolupracujeme s mnoha komunitními organizacemi, z nichž některé jsou netradičními poskytovateli služeb v oblasti HIV (např. agentura pro domácí násilí, azylový dům pro bezdomovce), abychom řešili systémové a strukturální problémy, které slouží jako překážky testování. Primárním cílem je vyhodnotit efektivitu školení komunitních poskytovatelů, aby poskytovali intervence na podporu HIV testování. Kromě toho porovnáme standardní doporučující služby pro testování na HIV plus vzdělávání v oblasti snižování rizika HIV se stejným plus posílením pro testování na HIV (a opakované testování) pomocí randomizované kontrolované studie s 334 účastníky. Ženy v obou skupinách budou vyzvány, aby vyhledaly testování na HIV; být k tomu poskytnuty prostředky (seznam testovacích míst, v případě potřeby průjezdy autobusů); a získají základní vzdělání o prevenci HIV pomocí široce dostupného webového zdroje (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/). Ženám v posilové skupině bude také poskytnuto 25 USD za podstoupení testu na HIV s bonusem 15 USD, pokud test podstoupí v příštích 7 dnech (celkem 40 USD). Během následujících 12 měsíců mohou získat dalších 25 $ za absolvování až 2 dalších testů oddělených 12 týdny, s bonusy 15 $ za každý test dokončený do 7 dnů (+/- 7 dní) od plánovaného data v 6 a 12. - měsíce po úvodním testu. Předpokládá se, že posilující intervence povede k většímu podílu žen, které podstoupí HIV test (a opakované HIV testy) ve srovnání se standardními službami.

V navrhované studii bude přibližně 50 klinických lékařů z našich partnerských pracovišť proškoleno jak o přístupu neposilování, tak o posilování přístupu ke zvýšení testování HIV. Primárními klinickými výsledky jsou klinické znalosti a postoje k HIV, testování a posilovací intervence. Ty budou hodnoceny před a po školení a poté v 6měsíčních intervalech. Sekundárním výsledkem je spokojenost lékaře s výcvikem. Jakmile budou kliničtí lékaři vyškoleni ke kompetencím, bude náhodně vybráno 334 žen v našich partnerských agenturách. Účastníci budou posouzeni na začátku a při 3-, 9- a 15měsíčních následných kontrolách. Primárním výstupem jsou objektivní zprávy o testování HIV, ověřené testovacími centry. Sekundárními výstupy jsou rizikové chování HIV, výsledky testů, sebeúčinnost, postoje klientů k testování a znalosti o HIV. Kromě toho bude tato studie zahrnovat pečlivou analýzu nákladů na posilující intervenci, aby bylo možné odhadnout její nákladovou efektivnost při zvýšení testování na HIV.

Celkovým cílem této studie je určit, zda je posilující intervence poskytovaná komunitními poskytovateli lepší než standardní postupy doporučení a osvěta o HIV ve zvyšující se míře testování na HIV u žen s nejvyšším rizikem infekce HIV. Byla vybrána široká škála komunitních partnerů, kteří slouží některým z nejrizikovějších skupin žen, aby byly zajištěny vysoce zobecněné výsledky. Pokud je intervence účinná, má potenciál pro široké přijetí a implementaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

334

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení pro klinické účastníky:

  • >6 měsíců praxe jako case manager, lékař/ošetřovatel nebo terapeut pro duševní zdraví/užívající látky
  • v současnosti pracují se ženami s vysokým rizikem nákazy HIV
  • být schopen absolvovat školení a účastnit se hodnotících složek
  • ochoten provést jak standardní doporučení HIV k testování a orientaci na online školení, tak i posílení, v závislosti na náhodném zadání klienta.

Kritéria vyloučení pro klinické účastníky

- plánuje ukončit pracovní poměr v agentuře během následujících 3 měsíců

Kritéria zahrnutí pro klientské účastníky:

  • ženský
  • identifikuje se jako Afroameričan/černoch nebo Latina/Hispán NEBO žije v chudobě na základě nejnovějších federálních pokynů pro chudobu
  • 18 a starší
  • jeden nebo více vysoce rizikových faktorů pro HIV: intravenózní užívání drog; nebo sexuálně aktivní s partnery z minulého roku s HIV nebo s neznámým HIV statusem a žádné nebo nedůsledné používání kondomů
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • absolvuje kvíz související s pochopením formuláře informovaného souhlasu
  • má adresu, na které očekávají, že budou moci přijímat poštu a/nebo telefon pro načítání zpráv po dobu následujících 15 měsíců

Kritéria vyloučení pro klientské účastníky:

  • v posledních 6 měsících absolvovala čtvrtou generaci testu na HIV
  • HIV pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina A
Standardní doporučení pro testování HIV a online školení snižování rizika HIV
Účastníci dostávají standardní doporučení pro testování na HIV v komunitě.
Účastníkům se doporučuje, aby používali webové stránky CDC, aby se dozvěděli více o svých individuálních rizicích HIV a jak je snížit.
Experimentální: Léčebná skupina B
Standardní doporučení pro testování na HIV a online školení na snížení rizika HIV plus posílení
Účastníci dostávají standardní doporučení pro testování na HIV v komunitě.
Účastníkům se doporučuje, aby používali webové stránky CDC, aby se dozvěděli více o svých individuálních rizicích HIV a jak je snížit.
Systematické posilování žádoucího chování Účastníci obdrží finanční pobídku za testování na HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV testování klienty
Časové okno: Od data intervence do data zdokumentovaného HIV testu, hodnoceno do 15 měsíců
Dokončení testování na HIV (tj. po dokončení testu) budou ověřeny testovacími místy
Od data intervence do data zdokumentovaného HIV testu, hodnoceno do 15 měsíců
Znalosti lékaře
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po tréninku
Změny ve znalostech lékaře budou měřeny prostřednictvím self-reports
Základní linie a bezprostředně po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost lékaře se školením
Časové okno: Po zaškolení, do 1 měsíce
Spokojenost s výcvikem bude měřena vlastní zprávou
Po zaškolení, do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit