Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine verstärkende Intervention zur Erhöhung der HIV-Tests bei gefährdeten Frauen

18. September 2025 aktualisiert von: Kristyn Zajac, UConn Health

Afroamerikanische und lateinamerikanische Frauen sowie Frauen, die in Armut leben, sind eine identifizierte Population mit gesundheitlichen Ungleichheiten für HIV. Das HIV-Risiko erhöht sich in dieser Population, wenn zusätzliche Risikofaktoren vorhanden sind, darunter andere sexuell übertragbare Infektionen, Gewalt in der Partnerschaft, Drogenkonsumstörungen und Obdachlosigkeit oder Wohnungsunsicherheit. Die Kenntnis des eigenen HIV-Serostatus ist der Schlüssel zur Verbindung mit der Pflege, zur Verbesserung der HIV-Ergebnisse und zur Verringerung der Ausbreitung von HIV. Etwa ein Drittel der afroamerikanischen Frauen und über die Hälfte der Latina-Frauen wurden jedoch noch nie getestet (CDC, 2016a). Zu den Hindernissen für Tests gehören unter anderem sozioökonomische Ungleichheit, Rassendiskriminierung, geringe Gesundheitskompetenz und unzureichender Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung. Neuartige Methoden zur Steigerung von HIV-Tests in dieser Gruppe mit wichtigen gesundheitlichen Unterschieden werden dringend benötigt.

Diese Studie zielt darauf ab, eine auf Verstärkung basierende Intervention zu testen, um HIV-Tests und Wiederholungstests bei Afroamerikanern, Latinas und Frauen, die in Armut leben und Risikofaktoren für HIV haben, zu erhöhen. Wir arbeiten mit mehreren gemeinschaftsbasierten Organisationen zusammen, von denen einige nicht traditionelle Anbieter von HIV-Diensten sind (z. B. Agentur für häusliche Gewalt, Obdachlosenheim), um systemische und strukturelle Probleme anzugehen, die als Hindernisse für Tests dienen. Ein Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Ausbildung von Anbietern in der Gemeinde zu bewerten, um eine auf Verstärkung basierende Intervention zur Förderung von HIV-Tests durchzuführen. Darüber hinaus werden wir anhand einer randomisierten kontrollierten Studie mit 334 Teilnehmern Standardüberweisungsdienste für HIV-Tests plus Aufklärung zur Verringerung des HIV-Risikos mit denselben plus Verstärkung für HIV-Tests (und Wiederholungstests) vergleichen. Frauen in beiden Gruppen werden ermutigt, sich auf HIV testen zu lassen; mit den dafür erforderlichen Ressourcen ausgestattet sein (Liste der Testorte, Busfahrkarten, falls erforderlich); und erhalten eine Grundausbildung zur HIV-Prävention mithilfe einer weithin verfügbaren webbasierten Ressource (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/). Frauen in der Verstärkungsgruppe erhalten außerdem 25 US-Dollar für die Durchführung eines HIV-Tests, mit einem Bonus von 15 US-Dollar, wenn sie den Test in den nächsten 7 Tagen durchführen (insgesamt 40 US-Dollar). Während der nächsten 12 Monate können sie zusätzlich 25 $ erhalten, wenn sie bis zu 2 weitere Tests im Abstand von 12 Wochen absolvieren, mit 15 $ Bonus für jeden Test, der innerhalb von 7 Tagen (+/- 7 Tage) nach dem geplanten Datum um 6- und 12 Uhr abgeschlossen wird -Monate nach dem ersten Test. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verstärkungsintervention dazu führen wird, dass im Vergleich zu Standarddiensten ein größerer Anteil von Frauen einen HIV-Test (und wiederholte HIV-Tests) erhält.

In der vorgeschlagenen Studie werden ca. 50 Kliniker unserer Partnerstandorte sowohl im Non-reinforcement- als auch im Reinforcement-Ansatz zur Steigerung der HIV-Tests geschult. Primäre klinische Ergebnisse sind das Wissen und die Einstellung des Arztes zu HIV, Tests und Verstärkungsmaßnahmen. Diese werden vor und nach dem Training und danach in 6-Monats-Intervallen bewertet. Ein sekundäres Ergebnis ist die Zufriedenheit des Arztes mit dem Training. Sobald Kliniker kompetent ausgebildet sind, werden 334 Frauen in unseren Partneragenturen randomisiert. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 3, 9 und 15 Monaten bewertet. Das primäre Ergebnis sind objektive Berichte über HIV-Tests, die von Testzentren verifiziert wurden. Sekundäre Ergebnisse sind HIV-Risikoverhalten, Testergebnisse, Selbstwirksamkeit, Einstellung der Klienten zu Tests und HIV-Wissen. Darüber hinaus wird diese Studie eine sorgfältige Analyse der Kosten der Verstärkungsintervention beinhalten, um Schätzungen ihrer Kostenwirksamkeit bei der Erhöhung der HIV-Tests zu ermöglichen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine Verstärkungsintervention, die von kommunalen Anbietern durchgeführt wird, den Standardüberweisungsverfahren plus HIV-Aufklärung bei der Erhöhung der HIV-Testraten bei Frauen mit dem höchsten Risiko einer HIV-Infektion überlegen ist. Eine breite Palette von Community-Partnern, die einige der höchsten Risikogruppen von Frauen bedienen, wurde ausgewählt, um hochgradig verallgemeinerbare Ergebnisse zu gewährleisten. Wenn sie wirksam ist, hat die Intervention das Potenzial für eine breite Akzeptanz und Umsetzung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für klinische Teilnehmer:

  • >6 Monate Erfahrung als Fallmanager, Mediziner/Krankenpfleger oder Therapeut für psychische Gesundheit/Substanzkonsum
  • arbeiten derzeit mit Frauen mit hohem HIV-Risiko
  • in der Lage sein, an einer Schulung teilzunehmen und an den Bewertungskomponenten teilzunehmen
  • bereit, sowohl eine Standard-HIV-Überweisung zum Testen als auch eine Orientierung zu einem Online-Training und dasselbe mit Verstärkung durchzuführen, abhängig von der zufälligen Zuweisung des Kunden.

Ausschlusskriterien für klinische Teilnehmer

- die Absicht, die Beschäftigung bei der Agentur innerhalb der nächsten 3 Monate zu beenden

Einschlusskriterien für Kundenteilnehmer:

  • weiblich
  • sich als Afroamerikaner/Schwarze oder Latina/Hispanier identifiziert ODER lebt in Armut, basierend auf den Bundesarmutsrichtlinien des letzten Jahres
  • 18 und älter
  • ein oder mehrere Hochrisikofaktoren für HIV: intravenöser Drogenkonsum; oder sexuell aktiv mit Partnern aus dem vergangenen Jahr mit HIV oder unbekanntem HIV-Status und keine oder unbeständige Verwendung von Kondomen
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • besteht ein Quiz zum Verständnis des Einwilligungsformulars
  • eine Adresse hat, unter der sie voraussichtlich in den nächsten 15 Monaten Post und/oder ein Telefon zum Abrufen von Nachrichten erhalten können

Ausschlusskriterien für Kundenteilnehmer:

  • in den letzten 6 Monaten einen HIV-Test der vierten Generation erhalten haben
  • HIV-positiv.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe A
Standardüberweisung für HIV-Tests und Online-Schulungen zur Reduzierung des HIV-Risikos
Die Teilnehmer erhalten eine Standardüberweisung für HIV-Tests in der Gemeinde.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Website der CDC zu nutzen, um mehr über ihre individuellen Risiken für HIV zu erfahren und wie sie diese verringern können.
Experimental: Behandlungsgruppe B
Standardüberweisung für HIV-Tests und Online-Training zur Reduzierung des HIV-Risikos plus Verstärkung
Die Teilnehmer erhalten eine Standardüberweisung für HIV-Tests in der Gemeinde.
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Website der CDC zu nutzen, um mehr über ihre individuellen Risiken für HIV zu erfahren und wie sie diese verringern können.
Systematische Verstärkung erwünschter Verhaltensweisen Teilnehmer erhalten einen monetären Anreiz, sich auf HIV testen zu lassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Tests durch Kunden
Zeitfenster: Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum des dokumentierten HIV-Tests, bewertet bis zu 15 Monate
Abschluss des HIV-Tests (d. h. Test abgeschlossen) wird von den Teststellen überprüft
Vom Datum des Eingriffs bis zum Datum des dokumentierten HIV-Tests, bewertet bis zu 15 Monate
Klinisches Wissen
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach dem Training
Die Veränderung des klinischen Wissens wird anhand von Selbstberichten gemessen
Baseline und unmittelbar nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Arztes mit dem Training
Zeitfenster: Nach dem Training, bis zu 1 Monat
Die Zufriedenheit mit dem Training wird durch Selbstauskunft gemessen
Nach dem Training, bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren