- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03768986
위험에 처한 여성들 사이에서 HIV 테스트를 늘리기 위한 강화 개입
아프리카계 미국인 및 라틴계 여성뿐만 아니라 빈곤에 처한 여성은 HIV에 대해 확인된 건강 격차 인구입니다. HIV에 대한 위험은 다른 성병 감염, 친밀한 파트너 폭력, 약물 사용 장애, 노숙자 또는 주택 불안정을 포함하여 추가 위험 요소가 존재할 때 이 인구에서 복합적입니다. 자신의 HIV 혈청 상태에 대한 지식은 치료와의 연계, HIV 결과 개선 및 HIV 확산 감소의 핵심입니다. 그러나 아프리카계 미국인 여성의 약 1/3과 라티나 여성의 절반 이상이 검사를 받은 적이 없습니다(CDC, 2016a). 검사에 대한 장벽에는 사회경제적 불평등, 인종 차별, 낮은 건강 이해력, 양질의 의료 서비스에 대한 부적절한 접근성 등이 포함됩니다. 이 중요한 건강 불균형 그룹에서 HIV 테스트를 증가시키기 위한 새로운 방법이 절실히 필요합니다.
이 연구는 HIV에 대한 위험 요소가 있는 아프리카계 미국인, 라틴계 및 빈곤한 여성 사이에서 HIV 검사를 늘리고 검사를 반복하기 위한 강화 기반 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 우리는 여러 커뮤니티 기반 조직과 파트너 관계를 맺고 있으며, 그 중 일부는 비전통적인 HIV 서비스 제공업체(예: 가정 폭력 기관, 노숙자 보호소)로 테스트에 장애가 되는 체계적 및 구조적 문제를 해결합니다. 주요 목표는 HIV 테스트를 촉진하기 위한 강화 기반 개입을 제공하기 위해 지역 사회 기반 제공자를 교육하는 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 334명의 참가자를 대상으로 한 무작위 통제 시험을 사용하여 HIV 검사와 HIV 위험 감소 교육에 대한 표준 의뢰 서비스를 HIV 검사(및 반복 검사)에 대한 강화와 동일하게 비교할 것입니다. 두 그룹의 여성은 HIV 검사를 받도록 권장됩니다. 그렇게 할 수 있는 자원을 제공받습니다(검사 장소 목록, 필요한 경우 버스 승차권). 널리 사용 가능한 웹 기반 리소스(https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/)를 사용하여 HIV 예방에 대한 기본 교육을 받습니다. 강화 그룹의 여성은 또한 HIV 검사를 받는 대가로 25달러를 제공받게 되며, 다음 7일 안에 검사를 받으면 15달러의 보너스를 받게 됩니다(총 40달러). 다음 12개월 동안 그들은 12주 간격으로 최대 2번의 테스트를 더 받을 경우 $25를 추가로 받을 수 있으며 예정된 날짜로부터 7일(+/- 7일)인 6시 및 12시에 완료된 각 테스트에 대해 $15의 보너스를 받을 수 있습니다. -초기 테스트 후 몇 달. 강화 개입으로 인해 표준 서비스에 비해 HIV 테스트(및 HIV 테스트 반복)를 받는 여성의 비율이 더 높아질 것이라는 가설이 있습니다.
제안된 연구에서 파트너 사이트의 약 50명의 임상의가 HIV 테스트를 늘리기 위한 비강화 및 강화 접근 방식에 대해 교육을 받을 것입니다. 1차 임상 결과는 HIV, 테스트 및 보강 중재에 대한 임상 지식 및 태도입니다. 이들은 교육 전후 및 그 후 6개월 간격으로 평가됩니다. 두 번째 결과는 교육에 대한 임상의의 만족도입니다. 임상의가 역량에 대한 교육을 받으면 파트너 기관의 여성 334명이 무작위로 배정됩니다. 참가자는 기준선과 3개월, 9개월 및 15개월 후속 조치에서 평가됩니다. 주요 결과는 테스트 센터에서 검증한 HIV 테스트의 객관적인 보고서입니다. 이차 결과는 HIV 위험 행동, 검사 결과, 자기효능감, 검사에 대한 내담자의 태도, HIV 지식입니다. 또한, 이 연구에는 HIV 테스트 증가에 대한 비용 효율성을 추정할 수 있도록 강화 개입 비용에 대한 신중한 분석이 포함될 것입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 커뮤니티 제공자가 제공하는 강화 개입이 HIV 감염 위험이 가장 높은 여성들 사이에서 HIV 검사 비율을 증가시키는 표준 의뢰 절차와 HIV 교육보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다. 매우 일반화할 수 있는 결과를 보장하기 위해 여성의 고위험 그룹에 서비스를 제공하는 광범위한 커뮤니티 파트너를 선택했습니다. 효과가 있다면 개입은 광범위하게 채택되고 시행될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
임상 참가자를 위한 포함 기준:
- 사례 관리자, 의료/간호 임상의 또는 정신 건강/약물 사용 치료사로서의 경력 >6개월
- 현재 HIV에 걸릴 위험이 높은 여성들과 일하고 있습니다.
- 교육에 참석하고 평가 구성 요소에 참여할 수 있습니다.
- 고객의 무작위 배정에 따라 온라인 교육에 대한 테스트 및 오리엔테이션과 강화를 위해 표준 HIV 추천을 모두 수행할 의향이 있습니다.
임상 참가자의 제외 기준
- 향후 3개월 이내에 에이전시 고용을 종료할 계획
클라이언트 참가자를 위한 포함 기준:
- 여성
- 아프리카계 미국인/흑인 또는 라티나/히스패닉으로 식별되거나 가장 최근 연도의 연방 빈곤 가이드라인에 따라 빈곤하게 살고 있습니다.
- 18세 이상
- HIV에 대한 하나 이상의 고위험 인자: 정맥 약물 사용; 또는 지난 1년 동안 HIV에 걸렸거나 HIV 상태를 알 수 없는 파트너와 성적으로 활동했으며 콘돔을 사용하지 않았거나 일관성 없이 사용했습니다.
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 정보에 입각한 동의서 양식 이해와 관련된 퀴즈 통과
- 향후 15개월 동안 우편물 및/또는 메시지 검색을 위한 전화를 받을 수 있을 것으로 예상되는 주소가 있습니다.
고객 참가자 제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 4세대 HIV 검사를 받은 경우
- HIV 양성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료군 A
HIV 검사 및 온라인 HIV 위험 감소 교육에 대한 표준 의뢰
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참가자는 지역 사회에서 HIV 테스트에 대한 표준 추천을 받습니다.
참가자는 CDC 웹 사이트를 사용하여 HIV에 대한 개인의 위험과 위험을 줄이는 방법에 대해 자세히 알아볼 것을 권장합니다.
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실험적: 치료군 B
HIV 테스트 및 온라인 HIV 위험 감소 교육 및 강화에 대한 표준 의뢰
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참가자는 지역 사회에서 HIV 테스트에 대한 표준 추천을 받습니다.
참가자는 CDC 웹 사이트를 사용하여 HIV에 대한 개인의 위험과 위험을 줄이는 방법에 대해 자세히 알아볼 것을 권장합니다.
바람직한 행동의 체계적 강화 참가자는 HIV 검사에 대한 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객의 HIV 테스트
기간: 개입 날짜부터 기록된 HIV 테스트 날짜까지, 최대 15개월 평가
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HIV 테스트 완료(예:
테스트 완료) 테스트 사이트에서 확인합니다.
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개입 날짜부터 기록된 HIV 테스트 날짜까지, 최대 15개월 평가
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임상 지식
기간: 기준선 및 훈련 직후
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임상 지식의 변화는 자가 보고를 통해 측정됩니다.
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기준선 및 훈련 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육에 대한 임상의의 만족도
기간: 교육 후 최대 1개월
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교육 만족도는 자기보고로 측정됩니다.
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교육 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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