Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forstærkende intervention for at øge HIV-testning blandt udsatte kvinder

18. september 2025 opdateret af: Kristyn Zajac, UConn Health

Afroamerikanske og latinamerikanske kvinder, såvel som kvinder, der lever i fattigdom, er en identificeret sundhedsmæssig ulighed befolkning for HIV. Risikoen for hiv forstærkes i denne befolkningsgruppe, når der er yderligere risikofaktorer til stede, herunder andre seksuelt overførte infektioner, vold i intim partnerskab, misbrugsforstyrrelser og hjemløshed eller boligusikkerhed. Viden om ens hiv-serostatus er nøglen til kobling til pleje, forbedring af hiv-resultater og formindskelse af spredningen af ​​hiv. Imidlertid er omkring en tredjedel af afroamerikanske kvinder og over halvdelen af ​​Latina-kvinder aldrig blevet testet (CDC, 2016a). Barrierer for test omfatter blandt andet socioøkonomisk ulighed, racediskrimination, lav sundhedskompetence og utilstrækkelig adgang til sundhedspleje af høj kvalitet. Der er i høj grad brug for nye metoder til at øge HIV-testning i denne vigtige sundhedsforskelle.

Denne undersøgelse har til formål at teste en forstærkningsbaseret intervention for at øge HIV-testning og gentage testning blandt afroamerikanere, Latina og kvinder, der lever i fattigdom, som har risikofaktorer for HIV. Vi samarbejder med flere lokalsamfundsbaserede organisationer, hvoraf flere er ikke-traditionelle udbydere af hiv-tjenester (f.eks. voldsagentur, hjemløsehjem), for at løse systemiske og strukturelle problemer, der fungerer som barrierer for testning. Et primært mål er at evaluere effektiviteten af ​​at træne samfundsbaserede udbydere til at levere en forstærkningsbaseret intervention til fremme af HIV-testning. Derudover vil vi sammenligne standardhenvisningstjenester for HIV-testning plus HIV-risikoreduktionsuddannelse med den samme plus forstærkning for HIV-testning (og gentagen testning) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg med 334 deltagere. Kvinder i begge grupper vil blive opfordret til at søge hiv-testning; forsynes med ressourcerne til at gøre det (liste over teststeder, buskort, hvis det er nødvendigt); og vil modtage grundlæggende undervisning om HIV-forebyggelse ved hjælp af en bredt tilgængelig webbaseret ressource (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/). Kvinder i forstærkningsgruppen vil også blive forsynet med $25 for at gennemgå en HIV-test, med en $15 bonus, hvis de har testen inden for de næste 7 dage ($40 i alt). I løbet af de næste 12 måneder kan de modtage yderligere $25 for at gennemgå op til 2 yderligere tests adskilt af 12 uger, med $15 bonusser for hver test gennemført inden for 7 dage (+/- 7 dage) efter den planlagte dato kl. 6- og 12. -måneder efter indledende test. Det er en hypotese, at forstærkningsinterventionen vil resultere i, at større andel af kvinder modtager en HIV-test (og gentager HIV-tests) sammenlignet med standardydelser.

I den foreslåede undersøgelse vil cirka 50 klinikere fra vores partnersteder blive trænet i både ikke-forstærkende og forstærkende tilgange til at øge HIV-testning. Primære klinikers resultater er klinikerens viden og holdninger om HIV, testning og forstærkende interventioner. Disse vil blive vurderet før og efter træning og med 6 måneders mellemrum derefter. Et sekundært resultat er klinikerens tilfredshed med træningen. Når klinikere er uddannet til kompetence, vil 334 kvinder på vores partnerbureauer blive randomiseret. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved 3-, 9- og 15-måneders opfølgninger. Det primære resultat er objektive rapporter om HIV-test, verificeret af testcentre. Sekundære resultater er HIV-risikoadfærd, testresultater, self-efficacy, klientens holdninger til testning og HIV-viden. Derudover vil denne undersøgelse omfatte en omhyggelig analyse af omkostningerne ved forstærkningsinterventionen for at give mulighed for estimater af dens omkostningseffektivitet med hensyn til at øge HIV-testning.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at afgøre, om en forstærkende intervention leveret af lokale udbydere er overlegen i forhold til standardhenvisningsprocedurer plus hiv-uddannelse i stigende antal af hiv-testning blandt kvinder med den højeste risiko for hiv-infektion. En bred vifte af samfundspartnere, der tjener nogle af de højest risikogrupper af kvinder, blev valgt for at sikre meget generaliserbare resultater. Hvis den er effektiv, har interventionen potentiale til udbredt vedtagelse og implementering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for klinikerdeltagere:

  • >6 måneders erfaring som sagsbehandler, læge/sygeplejerske eller psykiatrisk/stofbehandler
  • arbejder i øjeblikket med kvinder med høj risiko for at blive smittet med hiv
  • kunne deltage i en uddannelse og deltage i de evaluerende komponenter
  • villig til at gennemføre både standard hiv-henvisning til test og orientering til en online træning og det samme med forstærkning, afhængig af klientens tilfældige opgave.

Eksklusionskriterier for klinikerdeltagere

- planlægger at afslutte ansættelsen i bureauet inden for de næste 3 måneder

Inklusionskriterier for klientdeltagere:

  • kvinde
  • identificerer som afroamerikaner/sort eller latino/spansktalende ELLER lever i fattigdom baseret på det seneste års føderale fattigdomsretningslinjer
  • 18 og ældre
  • en eller flere højrisikofaktorer for HIV: intravenøs stofbrug; eller seksuelt aktive med partnere fra det seneste år med hiv eller ukendt hiv-status og ingen eller inkonsekvent brug af kondomer
  • engelsk eller spansktalende
  • består en quiz relateret til at forstå formularen til informeret samtykke
  • har en adresse, hvor de forventer at kunne modtage mail og/eller en telefon for at hente beskeder i de næste 15 måneder

Eksklusionskriterier for klientdeltagere:

  • modtaget en fjerde generations HIV-test inden for de seneste 6 måneder
  • HIV-positiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe A
Standardhenvisning til HIV-testning og online træning i HIV-risikoreduktion
Deltagerne modtager standardhenvisning til HIV-test i lokalsamfundet.
Deltagerne opfordres til at bruge CDC's hjemmeside for at lære mere om deres individuelle risici for hiv og hvordan man kan reducere dem.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe B
Standardhenvisning til HIV-testning og online træning i HIV-risikoreduktion plus forstærkning
Deltagerne modtager standardhenvisning til HIV-test i lokalsamfundet.
Deltagerne opfordres til at bruge CDC's hjemmeside for at lære mere om deres individuelle risici for hiv og hvordan man kan reducere dem.
Systematisk forstærkning af ønsket adfærd Deltagerne vil modtage et pengeincitament til at blive testet for HIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-test af klienter
Tidsramme: Fra interventionsdato til dato for dokumenteret HIV-test, vurderet op til 15 måneder
Fuldførelse af hiv-test (dvs. efter at testen er gennemført) vil blive verificeret af teststederne
Fra interventionsdato til dato for dokumenteret HIV-test, vurderet op til 15 måneder
Klinikerkendskab
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter træning
Ændring i klinikerens viden vil blive målt gennem selvrapportering
Baseline og umiddelbart efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker tilfredshed med træning
Tidsramme: Efteruddannelse, op til 1 måned
Tilfredshed med træning vil blive målt ved selvrapportering
Efteruddannelse, op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (Faktiske)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner