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Une intervention de renforcement pour accroître le dépistage du VIH chez les femmes à risque

18 septembre 2025 mis à jour par: Kristyn Zajac, UConn Health

Les femmes afro-américaines et latino-américaines, ainsi que les femmes vivant dans la pauvreté, constituent une population identifiée comme présentant des disparités en matière de santé pour le VIH. Les risques de VIH sont aggravés dans cette population lorsque des facteurs de risque supplémentaires sont présents, notamment d'autres infections sexuellement transmissibles, la violence conjugale, les troubles liés à la consommation de substances et l'itinérance ou l'insécurité du logement. La connaissance de son statut sérologique est essentielle pour établir un lien avec les soins, améliorer les résultats du VIH et réduire la propagation du VIH. Cependant, environ un tiers des femmes afro-américaines et plus de la moitié des femmes latines n'ont jamais été testées (CDC, 2016a). Les obstacles au dépistage comprennent, entre autres, les inégalités socio-économiques, la discrimination raciale, une faible littératie en santé et un accès insuffisant à des soins de santé de qualité. De nouvelles méthodes pour augmenter le dépistage du VIH dans ce groupe important de disparités en matière de santé sont grandement nécessaires.

Cette étude vise à tester une intervention basée sur le renforcement pour augmenter le dépistage du VIH et répéter le test chez les Afro-Américains, les Latinas et les femmes vivant dans la pauvreté qui présentent des facteurs de risque pour le VIH. Nous travaillons en partenariat avec plusieurs organisations communautaires, dont plusieurs sont des fournisseurs non traditionnels de services liés au VIH (par exemple, une agence de lutte contre la violence domestique, un refuge pour sans-abri), pour résoudre les problèmes systémiques et structurels qui constituent des obstacles au dépistage. L'un des principaux objectifs est d'évaluer l'efficacité de la formation des prestataires communautaires à fournir une intervention basée sur le renforcement pour la promotion du dépistage du VIH. De plus, nous comparerons les services d'orientation standard pour le dépistage du VIH plus l'éducation à la réduction des risques du VIH au même plus renforcement pour le dépistage du VIH (et le test répété) à l'aide d'un essai contrôlé randomisé avec 334 participants. Les femmes des deux groupes seront encouragées à se faire dépister pour le VIH ; disposer des ressources nécessaires pour le faire (liste des sites de dépistage, laissez-passer d'autobus si nécessaire); et recevront une éducation de base sur la prévention du VIH en utilisant une ressource Web largement disponible (https://wwwn.cdc.gov/hivrisk/). Les femmes du groupe de renforcement recevront également 25 $ pour subir un test de dépistage du VIH, avec un bonus de 15 $ si elles passent le test dans les 7 prochains jours (40 $ au total). Au cours des 12 prochains mois, ils peuvent recevoir 25 $ supplémentaires pour subir jusqu'à 2 tests supplémentaires séparés de 12 semaines, avec des bonus de 15 $ pour chaque test effectué dans les 7 jours (+/- 7 jours) de la date prévue à 6 et 12 -mois post-test initial. Il est supposé que l'intervention de renforcement se traduira par une plus grande proportion de femmes recevant un test de dépistage du VIH (et des tests répétés de dépistage du VIH) par rapport aux services standard.

Dans l'étude proposée, environ 50 cliniciens de nos sites partenaires seront formés à la fois sur les approches de non-renforcement et de renforcement pour augmenter le dépistage du VIH. Les résultats cliniques primaires sont les connaissances et les attitudes des cliniciens sur le VIH, le dépistage et les interventions de renforcement. Ceux-ci seront évalués avant et après la formation et tous les 6 mois par la suite. Un résultat secondaire est la satisfaction des cliniciens à l'égard de la formation. Une fois les cliniciens formés à la compétence, 334 femmes de nos agences partenaires seront randomisées. Les participants seront évalués au départ et lors des suivis de 3, 9 et 15 mois. Le résultat principal est des rapports objectifs de dépistage du VIH, vérifiés par des centres de dépistage. Les résultats secondaires sont les comportements à risque pour le VIH, les résultats des tests, l'auto-efficacité, les attitudes des clients à l'égard du dépistage et les connaissances sur le VIH. En outre, cette étude comprendra une analyse minutieuse des coûts de l'intervention de renforcement pour permettre des estimations de son rapport coût-efficacité dans l'augmentation du dépistage du VIH.

L'objectif global de cette étude est de déterminer si une intervention de renforcement dispensée par des prestataires communautaires est supérieure aux procédures d'orientation standard plus l'éducation sur le VIH pour augmenter les taux de dépistage du VIH chez les femmes les plus exposées au risque d'infection par le VIH. Un large éventail de partenaires communautaires qui desservent certains des groupes de femmes les plus à risque ont été choisis pour garantir des résultats hautement généralisables. Si elle est efficace, l'intervention a le potentiel d'être largement adoptée et mise en œuvre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

334

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les cliniciens participants :

  • Plus de 6 mois d'expérience en tant que gestionnaire de cas, clinicien médical/infirmier ou thérapeute en santé mentale/toxicomanie
  • travaillent actuellement avec des femmes à haut risque de contracter le VIH
  • capable d'assister à une formation et de participer aux composantes d'évaluation
  • disposé à effectuer à la fois une orientation standard du VIH pour le test et l'orientation vers une formation en ligne et la même chose avec un renforcement, en fonction de l'assignation aléatoire du client.

Critères d'exclusion pour les cliniciens participants

- prévoir de mettre fin à l'emploi à l'agence dans les 3 prochains mois

Critères d'inclusion pour les clients participants :

  • femme
  • s'identifie comme afro-américain/noir ou latino/hispanique OU vit dans la pauvreté selon les directives fédérales sur la pauvreté de l'année la plus récente
  • 18 ans et plus
  • un ou plusieurs facteurs de risque élevé pour le VIH : consommation de drogues par voie intraveineuse ; ou sexuellement actif avec des partenaires séropositifs au cours de l'année écoulée ou dont le statut VIH est inconnu et aucune utilisation ou utilisation irrégulière de préservatifs
  • Parlant anglais ou espagnol
  • réussit un quiz lié à la compréhension du formulaire de consentement éclairé
  • a une adresse à laquelle il s'attend à pouvoir recevoir du courrier et/ou un téléphone pour récupérer ses messages pendant les 15 prochains mois

Critères d'exclusion pour les participants clients :

  • reçu un test de dépistage du VIH de quatrième génération au cours des 6 derniers mois
  • Séropositif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement A
Référence standard pour le dépistage du VIH et formation en ligne sur la réduction des risques liés au VIH
Les participants reçoivent une référence standard pour le dépistage du VIH dans la communauté.
Les participants sont encouragés à utiliser le site Web du CDC pour en savoir plus sur leurs risques individuels de contracter le VIH et sur la manière de les réduire.
Expérimental: Groupe de traitement B
Référence standard pour le dépistage du VIH et formation en ligne sur la réduction des risques de VIH plus renforcement
Les participants reçoivent une référence standard pour le dépistage du VIH dans la communauté.
Les participants sont encouragés à utiliser le site Web du CDC pour en savoir plus sur leurs risques individuels de contracter le VIH et sur la manière de les réduire.
Renforcement systématique des comportements souhaités Les participants recevront une incitation monétaire pour se faire tester pour le VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du VIH par les clients
Délai: De la date d'intervention jusqu'à la date du test VIH documenté, évalué jusqu'à 15 mois
Achèvement du test de dépistage du VIH (c.-à-d. ayant terminé le test) seront vérifiés par les sites de test
De la date d'intervention jusqu'à la date du test VIH documenté, évalué jusqu'à 15 mois
Connaissances cliniciennes
Délai: Baseline et immédiatement après la formation
L'évolution des connaissances des cliniciens sera mesurée au moyen d'auto-évaluations
Baseline et immédiatement après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des cliniciens à l'égard de la formation
Délai: Post-formation, jusqu'à 1 mois
La satisfaction à l'égard de la formation sera mesurée par l'auto-évaluation
Post-formation, jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristyn Zajac, Ph.D., UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2018

Première publication (Réel)

7 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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