3D プリントされた子供の装具 (PRINT)

脳性麻痺の子供は、足関節装具 (AFO) など、機能を補助し、痛みを管理または軽減するために装具または外部装具を必要とすることがよくあります。 AFO は、足と足首に装着するインソールで、足首を最適な位置に維持し、痙性尖足の治療と管理を行います。 AFO は、子供が立ったり、歩いたり、仲間と交流したりするのに役立ちます。 AFO は、痛み、不快感、可動域の喪失、障害の原因となる筋肉や腱のさらなる緊張や短縮を防ぐこともできます。

現在の熱可塑性装具サービスは高価であり、装具のフィットに影響を与える可能性がある装具の受け取りに長い待ち時間と遅延が伴います。 不適切な装具は、皮膚の完全性の障害、痛み、さらなる障害、装具の着用の不遵守、および潜在的な手術につながる可能性があります。 これらの問題を克服するために、技術の進歩により 3D プリント装具が生まれました。

3D プリント装具の利点には次のようなものがあります。手作業での製造では公差が 10 ～ 20 mm であるのに対し、公差が 0.5 ～ 2 mm であること、歩行などの可動性に必要なエネルギーを減らす軽量の材料、AFO を開発するためのスキャン技術により精度が向上し、装具を受け取るまでのスキャン。 さらに、3D プリントされた装具は、より個人化され、スポーツ用の特定の AFO など、さまざまな状況に応じた AFO デザインを可能にします。

PRINT は、脳性麻痺の子供と青年が 3D プリントされた AFO を受け取り、着用する経験を調査する混合方法研究です。 小児および青年は、ロイヤル ロンドン病院の小児科から募集されます。 参加者は、標準の熱可塑性 AFO (研究が新しい AFO の必要性と一致する場合) と 3D 印刷された AFO を受け取ります。 参加者は、研究期間中、3D プリントされた AFO を着用します。

この研究の目的は、参加者とその保護者が 3D プリントされた AFO を入手し、AFO を装着した経験と、ライフスタイルや機能への影響を調査することです。 この経験は、子供/青年とその親/保護者との半構造化インタビューを通じて調査されます。 この研究では、フィット感、快適さ、皮膚の完全性、AFO 素材の耐久性、機能的結果の測定、生活の質に関するデータも収集しています。

参加者は、研究の過程で4回の評価/訪問に参加します。 訪問 1 には、ベースライン評価と痛みのない足と足首のスキャンが含まれます。 足と足首のスキャンは、3D プリントされた AFO の開発に使用されます。 訪問 1 から最大 3 週間後、参加者は訪問 2 に参加し、そこで 3D 印刷された AFO を受け取ります。 AFO の適合性が評価され、調整が行われます。 参加者は AFO を 3 週間着用し、その時点で訪問 3 に参加します。訪問 3 には、ベースライン測定値の再評価、AFO フィット、および皮膚の完全性の評価が含まれます。 参加者に問題がなければ、3D プリントされた AFO をさらに 3 週間着用し続けます。 参加者が 3-D プリントされた AFO に起因する問題や痛みを抱えている場合、利用可能な場合は次の 3 週間、標準の熱可塑性 AFO を着用するように指示されます (研究に残ります)。 AFO をさらに 3 週間 (訪問 3 から 3 週間) 着用した後、参加者は最後の訪問である訪問 4 に参加します。 3D プリントされた AFO に適合し、着用しています。