儿童青少年的 3D 打印矫形器 (PRINT)

患有脑瘫的儿童通常需要矫形器或外部支架来帮助他们发挥功能并控制或减轻疼痛，例如踝足矫形器 (AFO)。 AFO 是戴在脚和脚踝上的矫形器，可将脚踝保持在最佳位置，以治疗和控制痉挛性马蹄足； AFO 可以帮助孩子站立、行走以及与同龄人互动。 AFO 还可以防止肌肉和肌腱进一步收紧和缩短，从而导致疼痛、不适、运动范围丧失和残疾。

目前的热塑矫形器服务价格昂贵，等待时间长，并且接收矫形器的延迟会影响矫形器的贴合度。 不合适的矫形器会导致皮肤完整性受损、疼痛、进一步残疾、不依从佩戴矫形器以及可能的手术。 为了克服这些问题，技术进步催生了 3D 打印矫形器。

3-D 打印矫形器的优势包括：0.5-2mm 公差与手工制造中的 10-20mm 公差相比，更轻的材料可减少步行等移动所需的能量，开发 AFO 的扫描技术提供更好的准确性，以及更快的时间扫描到接收矫形器。 此外，3D 打印矫形器允许更多的个性化和不同的上下文 AFO 设计，例如用于运动的特定 AFO。

PRINT 是一项混合方法研究，探索脑瘫儿童和青少年接受和佩戴 3D 打印 AFO 的体验。 将从皇家伦敦医院儿科招募儿童和青少年。 参与者将收到他们的标准热塑性 AFO（如果研究符合他们对新 AFO 的需求）和 3-D 打印 AFO。 参与者将在研究期间佩戴 3-D 打印的 AFO。

该研究旨在探索参与者及其父母/监护人获得 3D 打印 AFO、佩戴 AFO 的经历，以及对他们的生活方式或功能的任何影响。 将通过与儿童/青少年及其父母/监护人的半结构式访谈来探索这种经历。 该研究还收集了以下方面的数据：贴合度、舒适度、皮肤完整性、AFO 材料的耐久性、功能结果测量和生活质量。

在研究过程中，参与者将参加四次评估/访问。 访问 1 包括基线评估和无痛足踝扫描。 脚和脚踝扫描将用于开发 3-D 打印的 AFO。 访问 1 后最多三周，参与者将参加访问 2，他们将在访问 2 中收到 3-D 打印的 AFO；将评估 AFO 是否合适，并进行任何调整。 参与者将佩戴 AFO 三周，届时他们将参加第 3 次访问。第 3 次访问将包括重新评估基线测量、AFO 适合度和评估皮肤完整性。 如果参与者没有问题，他们将继续佩戴 3-D 打印的 AFO 再过三周。 如果参与者因 3D 打印的 AFO 出现问题或疼痛，他们将被指示在接下来的三周内佩戴标准的热塑性 AFO（如果有的话）（留在研究中）。 再佩戴 AFO 三周后（访问 3 后三周），参与者将参加最后一次访问，即访问 4。访问 4 包括重新评估基线措施、资源使用问卷和访谈以探索适合并佩戴 3D 打印的 AFO。