3D-utskrivna ortoser hos ungdomar (PRINT)

Barn med cerebral pares behöver ofta ortoser eller yttre hängslen för att hjälpa dem att fungera och för att hantera eller minska smärta, till exempel en fotleds-fotortos (AFO). AFO:er är ortoser som bärs på foten och fotleden för att bibehålla fotleden i en optimal position för att behandla och hantera spastiska hästdjur; AFO kan hjälpa barnet att stå, gå och interagera med sina kamrater. AFO kan också förhindra att muskler och senor dras ytterligare och förkortas, vilket kan bidra till smärta, obehag, förlust av rörelseomfång och funktionshinder.

Nuvarande termoplastiska ortotiktjänster är dyra, har långa väntetider och förseningar i att ta emot ortosen, vilket kan påverka ortosens passform. En illasittande ortos kan leda till försämrad hudintegritet, smärta, ytterligare funktionshinder, bristande efterlevnad av att bära ortosen och potentiell operation. För att övervinna dessa problem har tekniska framsteg lett till 3-D-utskrivna ortoser.

Fördelarna med 3-D-utskrivna ortoser omfattar: 0,5-2 mm toleranser jämfört med 10-20 mm toleranser vid handtillverkning, lättare material som minskar energin som behövs för rörlighet som att gå, skanningsteknik för att utveckla AFO ger bättre noggrannhet och snabbare tider från skanning för att ta emot ortosen. Dessutom möjliggör 3-D-tryckta ortoser mer personalisering och olika kontextuella AFO-designer som en specifik AFO för sport.

PRINT är en studie med blandade metoder som utforskar upplevelsen hos barn och ungdomar med cerebral pares av att ta emot och bära en 3-D-utskriven AFO. Barn och ungdomar kommer att rekryteras från Royal London Hospitals pediatriska avdelning. Deltagarna kommer att få sin vanliga termoplastiska AFO (om studien sammanfaller med deras behov av en ny AFO) och en 3-D utskriven AFO. Deltagarna kommer att bära sin 3-D-printade AFO under hela studien.

Studien syftar till att utforska deltagarnas och deras föräldrars/vårdnadshavares erfarenhet av att få 3-D-utskriven AFO, bära AFO och eventuell påverkan på deras livsstil eller funktion. Denna erfarenhet kommer att utforskas genom semistrukturerade intervjuer med barnet/ungdomen och deras förälder/vårdnadshavare. Studien samlar också in data om: passform, komfort, hudintegritet, hållbarhet hos AFO-materialet, funktionella resultatmått och livskvalitet.

Deltagarna kommer att delta i fyra bedömningar/besök under studiens gång. Besök 1 omfattar baslinjebedömningar och en smärtfri fot- och fotledsskanning. Fot- och fotledsskanningen kommer att användas för att utveckla den 3-D-utskrivna AFO. Upp till tre veckor efter besök 1 kommer deltagarna att närvara vid besök 2 där de kommer att få den 3-D-printade AFO; AFO kommer att bedömas för passform och eventuella justeringar kommer att göras. Deltagarna kommer att bära AFO i tre veckor, varefter de kommer att delta i besök 3. Besök 3 kommer att omfatta omvärdering av baslinjemått, AFO-passning och bedömning av hudens integritet. Om deltagarna inte har några problem kommer de att fortsätta att bära den 3-D-tryckta AFO:n i ytterligare tre veckor. Om en deltagare har problem eller smärta till följd av den 3-D-utskrivna AFO:n kommer de att instrueras att bära sin standard termoplastiska AFO under de kommande tre veckorna om tillgänglig (återstående i studien). Efter att ha burit AFO i ytterligare tre veckor (tre veckor efter besök 3), kommer deltagarna att närvara vid det sista besöket, besök 4. Besök 4 omfattar omvärdering av baslinjemått, ett resursanvändningsformulär och en intervju för att utforska erfarenheten av är utrustad för och bär en 3-D-tryckt AFO.