Plantari stampati in 3D nei bambini adolescenti (PRINT)

I bambini con paralisi cerebrale spesso richiedono plantari o tutori esterni per aiutarli a funzionare e per gestire o ridurre il dolore, ad esempio un'ortesi caviglia-piede (AFO). Gli AFO sono plantari indossati sul piede e sulla caviglia per mantenere la caviglia in una posizione ottimale per trattare e gestire l'equino spastico; l'AFO può aiutare il bambino a stare in piedi, camminare e interagire con i suoi coetanei. Gli AFO possono anche prevenire l'ulteriore irrigidimento e accorciamento di muscoli e tendini che possono contribuire a dolore, disagio, perdita di mobilità e disabilità.

Gli attuali servizi di ortesi termoplastici sono costosi, hanno lunghi tempi di attesa e ritardi nella ricezione dell'ortesi che possono influire sulla vestibilità dell'ortesi. Un'ortesi inadatta può portare a compromissione dell'integrità della pelle, dolore, ulteriore disabilità, non conformità con l'uso dell'ortesi e potenziale intervento chirurgico. Per superare questi problemi, i progressi tecnologici hanno portato a plantari stampati in 3D.

I vantaggi dei plantari stampati in 3D comprendono: tolleranze di 0,5-2 mm rispetto alle tolleranze di 10-20 mm nella produzione manuale, materiali più leggeri che riducono l'energia necessaria per la mobilità come camminare, la tecnologia di scansione per sviluppare l'AFO fornisce una migliore precisione e tempi più rapidi da scansione per ricevere il plantare. Inoltre, i plantari stampati in 3D consentono una maggiore personalizzazione e diversi design AFO contestuali come un AFO specifico per lo sport.

PRINT è uno studio con metodi misti che esplora l'esperienza di bambini e adolescenti con paralisi cerebrale di ricevere e indossare un AFO stampato in 3D. I bambini e gli adolescenti saranno reclutati dal dipartimento pediatrico del Royal London Hospital. I partecipanti riceveranno il loro AFO termoplastico standard (se lo studio coincide con la loro necessità di un nuovo AFO) e un AFO stampato in 3D. I partecipanti indosseranno il loro AFO stampato in 3D per tutta la durata dello studio.

Lo studio mira a esplorare l'esperienza dei partecipanti e dei loro genitori/tutori nell'ottenere l'AFO stampato in 3D, indossare l'AFO e qualsiasi impatto sul loro stile di vita o funzione. Questa esperienza sarà esplorata attraverso interviste semi-strutturate con il bambino/adolescente e il suo genitore/tutore. Lo studio sta inoltre raccogliendo dati riguardanti: vestibilità, comfort, integrità della pelle, durata del materiale AFO, misure di esito funzionale e qualità della vita.

I partecipanti parteciperanno a quattro valutazioni/visite nel corso dello studio. La visita 1 comprende valutazioni di base e una scansione indolore del piede e della caviglia. La scansione del piede e della caviglia verrà utilizzata per sviluppare l'AFO stampato in 3D. Fino a tre settimane dopo la visita 1 i partecipanti parteciperanno alla visita 2 in cui riceveranno l'AFO stampato in 3D; l'AFO sarà valutato per l'idoneità e verranno apportati eventuali aggiustamenti. I partecipanti indosseranno l'AFO per tre settimane, a quel punto parteciperanno alla visita 3. La visita 3 comprenderà la rivalutazione delle misure di base, l'adattamento dell'AFO e la valutazione dell'integrità della pelle. Se i partecipanti non hanno problemi, continueranno a indossare l'AFO stampato in 3D per altre tre settimane. Se un partecipante ha problemi o dolore derivanti dall'AFO stampato in 3D, gli verrà chiesto di indossare il proprio AFO termoplastico standard per le prossime tre settimane, se disponibile (rimanendo nello studio). Dopo aver indossato l'AFO per altre tre settimane (tre settimane dalla visita 3), i partecipanti parteciperanno alla visita finale, visita 4. La visita 4 comprende la rivalutazione delle misure di base, un questionario sull'uso delle risorse e un'intervista per esplorare l'esperienza di essere adattato e indossare un AFO stampato in 3D.