Órteses impressas em 3D em crianças adolescentes (PRINT)

Crianças com paralisia cerebral muitas vezes precisam de órteses ou órteses externas para ajudá-las a funcionar e controlar ou diminuir a dor, por exemplo, uma órtese tornozelo-pé (AFO). AFOs são órteses usadas no pé e no tornozelo para manter o tornozelo em uma posição ideal para tratar e controlar o equino espástico; o AFO pode ajudar a criança a ficar de pé, andar e interagir com seus colegas. AFOs também podem impedir que músculos e tendões se contraiam e encurtem ainda mais, o que pode contribuir para dor, desconforto, perda de amplitude de movimento e incapacidade.

Os serviços atuais de órteses termoplásticas são caros, têm longos tempos de espera e atrasos no recebimento da órtese, o que pode afetar o ajuste da órtese. Uma órtese mal ajustada pode levar a integridade da pele prejudicada, dor, incapacidade adicional, não conformidade com o uso da órtese e possível cirurgia. Para superar esses problemas, os avanços tecnológicos levaram a órteses impressas em 3-D.

As vantagens das órteses impressas em 3D abrangem: tolerâncias de 0,5 a 2 mm em comparação com tolerâncias de 10 a 20 mm na fabricação manual, materiais mais leves que diminuem a energia necessária para a mobilidade, como caminhar, a tecnologia de digitalização para desenvolver o AFO fornece melhor precisão e tempos mais rápidos de digitalização para receber a órtese. Além disso, órteses impressas em 3D permitem mais personalização e diferentes designs AFO contextuais, como um AFO específico para esportes.

PRINT é um estudo de métodos mistos que explora a experiência de crianças e adolescentes com paralisia cerebral ao receber e usar uma AFO impressa em 3D. Crianças e adolescentes serão recrutados no departamento pediátrico do Royal London Hospital. Os participantes receberão seu AFO termoplástico padrão (se o estudo coincidir com a necessidade de um novo AFO) e um AFO impresso em 3-D. Os participantes usarão seu AFO impresso em 3-D durante o estudo.

O estudo tem como objetivo explorar a experiência dos participantes e seus pais/responsáveis ​​ao obter o AFO impresso em 3-D, usar o AFO e qualquer impacto em seu estilo de vida ou função. Esta experiência será explorada através de entrevistas semiestruturadas com a criança/adolescente e seus pais/responsáveis. O estudo também está coletando dados sobre: ​​ajuste, conforto, integridade da pele, durabilidade do material AFO, medidas de resultados funcionais e qualidade de vida.

Os participantes participarão de quatro avaliações/visitas ao longo do estudo. A visita 1 abrange avaliações iniciais e uma varredura indolor do pé e do tornozelo. A varredura do pé e do tornozelo será usada para desenvolver o AFO impresso em 3-D. Até três semanas após a visita 1, os participantes comparecerão à visita 2, na qual receberão o AFO impresso em 3-D; o AFO será avaliado quanto à adequação e quaisquer ajustes serão feitos. Os participantes usarão o AFO por três semanas, momento em que comparecerão à visita 3. A visita 3 abrangerá a reavaliação das medidas de linha de base, ajuste do AFO e avaliação da integridade da pele. Se os participantes não tiverem problemas, eles continuarão a usar o AFO impresso em 3-D por mais três semanas. Se um participante estiver tendo problemas ou dores resultantes do AFO impresso em 3-D, ele será instruído a usar seu AFO termoplástico padrão pelas próximas três semanas, se disponível (permanecendo no estudo). Depois de usar o AFO por mais três semanas (três semanas a partir da visita 3), os participantes comparecerão à visita final, visita 4. A visita 4 abrange a reavaliação das medidas de linha de base, um questionário de uso de recursos e uma entrevista para explorar a experiência de sendo ajustado e usando um AFO impresso em 3-D.