3D tištěné ortézy u dětí a dospívajících (PRINT)

Děti s dětskou mozkovou obrnou často potřebují ortézu nebo vnější ortézy, které jim pomohou fungovat a zvládnout nebo zmírnit bolest, například ortézu kotníku (AFO). AFO jsou ortézy nošené na chodidle a kotníku, aby udržely kotník v optimální poloze pro léčbu a zvládnutí spastické equinus; AFO může pomoci dítěti stát, chodit a komunikovat se svými vrstevníky. AFO mohou také zabránit dalšímu napínání a zkracování svalů a šlach, což může přispívat k bolesti, nepohodlí, ztrátě rozsahu pohybu a invaliditě.

Současné služby termoplastických protetik jsou drahé, mají dlouhé čekací doby a zpoždění při příjmu protetiky, což může mít vliv na usazení protetiky. Špatně padnoucí ortéza může vést k narušení celistvosti kůže, bolesti, dalšímu postižení, nedodržování nošení ortézy a potenciální operaci. Abychom tyto problémy překonali, technologický pokrok vedl k 3D tištěným ortézám.

Výhody 3D tištěných protetik zahrnují: tolerance 0,5–2 mm ve srovnání s tolerancemi 10–20 mm při ruční výrobě, lehčí materiály, které snižují energii potřebnou pro mobilitu, jako je chůze, technologie skenování pro vývoj AFO poskytuje lepší přesnost a rychlejší časy od skenování až po příjem ortézy. Navíc 3D tištěné protetiky umožňují větší personalizaci a různé kontextové návrhy AFO, jako je konkrétní AFO pro sport.

PRINT je studie se smíšenými metodami, která zkoumá zkušenosti dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou s přijímáním a nošením 3D tištěného AFO. Děti a dospívající se budou rekrutovat z pediatrického oddělení Royal London Hospital. Účastníci obdrží své standardní termoplastické AFO (pokud se studie shoduje s jejich potřebou nového AFO) a 3D vytištěné AFO. Účastníci budou nosit své 3D tištěné AFO po dobu trvání studie.

Cílem studie je prozkoumat zkušenosti účastníků a jejich rodičů/opatrovníků se získáním 3D tištěného AFO, nošením AFO a jakýmkoli dopadem na jejich životní styl nebo funkci. Tato zkušenost bude prozkoumána prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s dítětem/dospívajícím a jeho rodičem/opatrovníkem. Studie také shromažďuje údaje týkající se: padnutí, pohodlí, integrity pokožky, trvanlivosti materiálu AFO, funkčních výsledků a kvality života.

Účastníci absolvují v průběhu studie čtyři hodnocení/návštěvy. Návštěva 1 zahrnuje základní hodnocení a bezbolestné skenování nohou a kotníků. Snímek chodidla a kotníku bude použit k vývoji 3D tištěného AFO. Do tří týdnů po návštěvě 1 se účastníci zúčastní návštěvy 2, ve které obdrží 3D vytištěné AFO; AFO bude posouzeno z hlediska vhodnosti a budou provedeny případné úpravy. Účastníci budou nosit AFO po dobu tří týdnů, poté se zúčastní návštěvy 3. Návštěva 3 bude zahrnovat opětovné posouzení základních opatření, vhodnost AFO a posouzení integrity kůže. Pokud účastníci nemají žádné problémy, budou i nadále nosit 3D tištěné AFO další tři týdny. Pokud má účastník problémy nebo bolesti způsobené 3-D tištěným AFO, bude instruován, aby nosil své standardní termoplastické AFO po dobu následujících tří týdnů, pokud jsou k dispozici (zbývající ve studii). Po nošení AFO po dobu dalších tří týdnů (tři týdny od návštěvy 3) se účastníci zúčastní závěrečné návštěvy, návštěvy 4. Návštěva 4 zahrnuje přehodnocení základních opatření, dotazník o využití zdrojů a pohovor za účelem prozkoumání zkušeností přizpůsobení a nošení 3D tištěného AFO.