Ortesis impresas en 3D en niños adolescentes (PRINT)

Los niños con parálisis cerebral a menudo requieren aparatos ortopédicos o aparatos ortopédicos externos para ayudarlos a funcionar y controlar o disminuir el dolor, por ejemplo, ortesis de tobillo y pie (AFO). Las AFO son aparatos ortopédicos que se usan en el pie y el tobillo para mantener el tobillo en una posición óptima para tratar y controlar el equino espástico; el AFO puede ayudar al niño a ponerse de pie, caminar e interactuar con sus compañeros. Los AFO también pueden evitar que los músculos y los tendones se contraigan y se acorten aún más, lo que puede contribuir al dolor, la incomodidad, la pérdida del rango de movimiento y la discapacidad.

Los servicios ortopédicos termoplásticos actuales son costosos, tienen largos tiempos de espera y retrasos en la recepción de la ortesis que pueden afectar el ajuste de la ortesis. Una órtesis que no se ajusta bien puede causar deterioro de la integridad de la piel, dolor, mayor discapacidad, incumplimiento del uso de la órtesis y posible cirugía. Para superar estos problemas, los avances tecnológicos han dado lugar a ortesis impresas en 3D.

Las ventajas de las plantillas ortopédicas impresas en 3D abarcan: tolerancias de 0,5 a 2 mm en comparación con las tolerancias de 10 a 20 mm en la fabricación manual, materiales más livianos que reducen la energía necesaria para la movilidad, como caminar, la tecnología de escaneo para desarrollar la AFO proporciona una mayor precisión y tiempos más rápidos de escaneo hasta recibir la ortesis. Además, las ortesis impresas en 3D permiten una mayor personalización y diferentes diseños de AFO contextuales, como un AFO específico para el deporte.

PRINT es un estudio de métodos mixtos que explora la experiencia de niños y adolescentes con parálisis cerebral al recibir y usar un AFO impreso en 3D. Los niños y adolescentes serán reclutados del departamento de pediatría del Royal London Hospital. Los participantes recibirán su AFO termoplástico estándar (si el estudio coincide con su necesidad de un nuevo AFO) y un AFO impreso en 3D. Los participantes usarán su AFO impreso en 3D durante la duración del estudio.

El estudio tiene como objetivo explorar la experiencia de los participantes y sus padres/tutores de obtener el AFO impreso en 3D, usar el AFO y cualquier impacto en su estilo de vida o función. Esta experiencia se explorará a través de entrevistas semiestructuradas con el niño/adolescente y su padre/tutor. El estudio también recopila datos sobre: ​​ajuste, comodidad, integridad de la piel, durabilidad del material AFO, medidas de resultados funcionales y calidad de vida.

Los participantes asistirán a cuatro evaluaciones/visitas durante el transcurso del estudio. La visita 1 incluye evaluaciones iniciales y una exploración indolora del pie y el tobillo. El escaneo del pie y el tobillo se utilizará para desarrollar el AFO impreso en 3D. Hasta tres semanas después de la visita 1, los participantes asistirán a la visita 2 en la que recibirán el AFO impreso en 3D; se evaluará el ajuste de la AFO y se realizarán los ajustes. Los participantes usarán el AFO durante tres semanas, momento en el cual asistirán a la visita 3. La visita 3 incluirá la reevaluación de las medidas de referencia, el ajuste del AFO y la evaluación de la integridad de la piel. Si los participantes no tienen problemas, seguirán usando el AFO impreso en 3D durante otras tres semanas. Si un participante tiene problemas o dolor como resultado del AFO impreso en 3D, se le indicará que use su AFO termoplástico estándar durante las próximas tres semanas, si está disponible (permanecer en el estudio). Después de usar el AFO durante tres semanas adicionales (tres semanas desde la visita 3), los participantes asistirán a la visita final, la visita 4. La visita 4 abarca la reevaluación de las medidas de referencia, un cuestionario de uso de recursos y una entrevista para explorar la experiencia de siendo equipado y usando un AFO impreso en 3-D.