3D-печатные ортопедические стельки для детей и подростков (PRINT)

Детям с церебральным параличом часто требуются ортопедические стельки или внешние скобы, чтобы помочь им функционировать, а также контролировать или уменьшить боль, например, голеностопные ортезы (AFO). AFO - это ортопедические стельки, которые надевают на стопу и лодыжку, чтобы поддерживать лодыжку в оптимальном положении для лечения спастического эквинуса; AFO может помочь ребенку стоять, ходить и общаться со сверстниками. AFO также могут предотвратить дальнейшее сжатие и укорочение мышц и сухожилий, что может способствовать боли, дискомфорту, потере диапазона движений и инвалидности.

Текущие услуги по изготовлению термопластичных ортопедических стелек являются дорогостоящими, требуют длительного времени ожидания и задержек в получении ортопедических стелек, что может повлиять на прилегание ортопедических стелек. Плохо подобранный ортез может привести к нарушению целостности кожи, боли, дальнейшей инвалидности, несоблюдению режима ношения ортеза и возможному хирургическому вмешательству. Чтобы решить эти проблемы, технологические достижения привели к созданию 3D-печатных ортопедических стелек.

Преимущества 3D-печатных ортопедических стелек включают в себя: допуски 0,5-2 мм по сравнению с допусками 10-20 мм при ручном изготовлении, более легкие материалы, которые снижают энергию, необходимую для подвижности, такой как ходьба, технология сканирования для разработки AFO обеспечивает лучшую точность и более быстрое время от сканирование для получения ортопедии. Кроме того, 3D-печатные ортопедические стельки обеспечивают большую персонализацию и различные контекстные конструкции AFO, такие как специальный AFO для спорта.

PRINT — это исследование смешанных методов, в котором изучается опыт детей и подростков с церебральным параличом в получении и ношении 3D-печатных AFO. Дети и подростки будут набраны из педиатрического отделения Лондонской королевской больницы. Участники получат свой стандартный термопластический AFO (если исследование совпадает с их потребностью в новом AFO) и AFO, напечатанный на 3D-принтере. Участники будут носить распечатанные на 3D-принтере AFO на протяжении всего исследования.

Исследование направлено на изучение опыта участников и их родителей/опекунов в получении 3D-печати AFO, ношении AFO и любом влиянии на их образ жизни или функции. Этот опыт будет изучен посредством полуструктурированных интервью с ребенком/подростком и их родителем/опекуном. В ходе исследования также собираются данные, касающиеся прилегания, комфорта, целостности кожи, долговечности материала AFO, показателей функционального результата и качества жизни.

В ходе исследования участники примут участие в четырех оценках/посещениях. Визит 1 включает в себя базовые оценки и безболезненное сканирование стопы и лодыжки. Сканирование стопы и лодыжки будет использоваться для разработки 3D-печати AFO. В течение трех недель после визита 1 участники посетят визит 2, во время которого они получат 3D-печатный AFO; AFO будет проверен на пригодность, и будут внесены любые коррективы. Участники будут носить AFO в течение трех недель, после чего они посетят посещение 3. Посещение 3 будет включать повторную оценку исходных показателей, подгонку AFO и оценку целостности кожи. Если у участников не возникнет проблем, они продолжат носить распечатанный на 3D-принтере AFO еще в течение трех недель. Если у участника возникают проблемы или боль в результате 3D-печати AFO, ему будет предложено носить свой стандартный термопластический AFO в течение следующих трех недель, если таковые имеются (оставшиеся в исследовании). После ношения AFO в течение дополнительных трех недель (три недели после посещения 3) участники примут участие в последнем посещении, посещении 4. Посещение 4 включает в себя повторную оценку базовых показателей, анкету об использовании ресурсов и интервью для изучения опыта приспособление и ношение напечатанного на 3D-принтере AFO.