3D-geprinte orthesen bij kinderen en adolescenten (PRINT)

Kinderen met hersenverlamming hebben vaak orthesen of externe beugels nodig om hen te helpen functioneren en om pijn te beheersen of te verminderen, bijvoorbeeld een enkel-voetorthese (EVO). EVO's zijn orthesen die op de voet en enkel worden gedragen om de enkel in een optimale positie te houden om spastische equinus te behandelen en te beheersen; de EVO kan het kind helpen staan, lopen en communiceren met leeftijdsgenoten. EVO's kunnen ook voorkomen dat spieren en pezen verder aanspannen en verkorten, wat kan bijdragen aan pijn, ongemak, verlies van bewegingsvrijheid en invaliditeit.

De huidige diensten van thermoplastische orthesen zijn duur, hebben lange wachttijden en vertragingen bij het ontvangen van de orthese, wat van invloed kan zijn op de pasvorm van de orthese. Een slecht passende orthese kan leiden tot verminderde huidintegriteit, pijn, verdere invaliditeit, niet-naleving van het dragen van de orthese en mogelijke chirurgie. Om deze problemen op te lossen, hebben technologische ontwikkelingen geleid tot 3D-geprinte orthesen.

Voordelen van 3D-geprinte orthesen zijn onder meer: ​​toleranties van 0,5-2 mm in vergelijking met toleranties van 10-20 mm bij handproductie, lichtere materialen die de energie verminderen die nodig is voor mobiliteit zoals lopen, scantechnologie om de EVO te ontwikkelen zorgt voor betere nauwkeurigheid en snellere tijden vanaf scannen tot het ontvangen van de orthese. Bovendien zorgen 3D-geprinte orthesen voor meer personalisatie en verschillende contextuele EVO-ontwerpen, zoals een specifieke EVO voor sport.

PRINT is een mixed-methods-onderzoek naar de ervaring van kinderen en adolescenten met hersenverlamming bij het ontvangen en dragen van een 3D-geprinte EVO. Kinderen en adolescenten zullen worden geworven op de pediatrische afdeling van het Royal London Hospital. Deelnemers ontvangen hun standaard thermoplastische EVO (als het onderzoek samenvalt met hun behoefte aan een nieuwe EVO) en een 3D-geprinte EVO. Deelnemers dragen hun 3D-geprinte EVO voor de duur van het onderzoek.

Het onderzoek heeft tot doel de ervaringen van de deelnemers en hun ouders/verzorgers te onderzoeken bij het krijgen van de 3D-geprinte EVO, het dragen van de EVO en de eventuele gevolgen voor hun levensstijl of functie. Deze ervaring zal worden verkend door middel van semi-gestructureerde interviews met het kind/de adolescent en hun ouder/voogd. De studie verzamelt ook gegevens over: pasvorm, comfort, huidintegriteit, duurzaamheid van het EVO-materiaal, functionele uitkomstmaten en kwaliteit van leven.

Deelnemers zullen in de loop van het onderzoek vier beoordelingen/bezoeken bijwonen. Bezoek 1 omvat basisbeoordelingen en een pijnloze voet- en enkelscan. De voet- en enkelscan wordt gebruikt om de 3D-geprinte EVO te ontwikkelen. Tot drie weken na bezoek 1 gaan de deelnemers naar bezoek 2 waar ze de 3D-geprinte EVO ontvangen; de EVO wordt beoordeeld op geschiktheid en eventuele aanpassingen worden doorgevoerd. Deelnemers dragen de EVO gedurende drie weken, waarna ze bezoek 3 bijwonen. Bezoek 3 omvat een herbeoordeling van basismetingen, pasvorm van de EVO en beoordeling van de integriteit van de huid. Als deelnemers geen problemen ondervinden, blijven ze de 3D-geprinte EVO nog drie weken dragen. Als een deelnemer problemen of pijn heeft als gevolg van de 3D-geprinte EVO, wordt hem/haar geïnstrueerd om de komende drie weken zijn/haar standaard thermoplastische EVO te dragen (indien beschikbaar). Nadat ze de EVO nog eens drie weken hebben gedragen (drie weken vanaf bezoek 3), gaan de deelnemers naar het laatste bezoek, bezoek 4. Bezoek 4 omvat een herbeoordeling van basismetingen, een vragenlijst over het gebruik van hulpbronnen en een interview om de ervaring van aangepast zijn voor en het dragen van een 3D-geprinte EVO.