Orthèses imprimées en 3D chez les enfants adolescents (PRINT)

Les enfants atteints de paralysie cérébrale ont souvent besoin d'orthèses ou d'orthèses externes pour les aider à fonctionner et pour gérer ou diminuer la douleur, par exemple une orthèse cheville-pied (AFO). Les AFO sont des orthèses portées sur le pied et la cheville pour maintenir la cheville dans une position optimale pour traiter et gérer l'équin spastique ; l'AFO peut aider l'enfant à se tenir debout, à marcher et à interagir avec ses pairs. Les AFO peuvent également empêcher les muscles et les tendons de se resserrer et de se raccourcir davantage, ce qui peut contribuer à la douleur, à l'inconfort, à la perte d'amplitude de mouvement et à l'invalidité.

Les services actuels d'orthèses thermoplastiques sont coûteux, ont de longs temps d'attente et des retards dans la réception de l'orthèse, ce qui peut avoir un impact sur l'ajustement de l'orthèse. Une orthèse mal ajustée peut entraîner une altération de l'intégrité de la peau, des douleurs, une invalidité supplémentaire, le non-respect du port de l'orthèse et une intervention chirurgicale potentielle. Pour surmonter ces problèmes, les avancées technologiques ont conduit à des orthèses imprimées en 3D.

Les avantages des orthèses imprimées en 3D englobent : des tolérances de 0,5 à 2 mm par rapport aux tolérances de 10 à 20 mm dans la fabrication à la main, des matériaux plus légers qui réduisent l'énergie nécessaire à la mobilité comme la marche, la technologie de numérisation pour développer l'AFO offre une meilleure précision et des temps plus rapides à partir de balayage pour recevoir l'orthèse. De plus, les orthèses imprimées en 3D permettent une plus grande personnalisation et différentes conceptions AFO contextuelles telles qu'une AFO spécifique pour le sport.

PRINT est une étude à méthodes mixtes explorant l'expérience d'enfants et d'adolescents atteints de paralysie cérébrale de recevoir et de porter un AFO imprimé en 3D. Les enfants et les adolescents seront recrutés dans le service pédiatrique du Royal London Hospital. Les participants recevront leur AFO thermoplastique standard (si l'étude coïncide avec leur besoin d'un nouvel AFO) et un AFO imprimé en 3D. Les participants porteront leur AFO imprimé en 3D pendant toute la durée de l'étude.

L'étude vise à explorer l'expérience des participants et de leurs parents/tuteurs concernant l'obtention de l'AFO imprimé en 3D, le port de l'AFO et tout impact sur leur mode de vie ou leur fonction. Cette expérience sera explorée à travers des entretiens semi-structurés avec l'enfant/adolescent et son parent/tuteur. L'étude recueille également des données concernant : l'ajustement, le confort, l'intégrité de la peau, la durabilité du matériau AFO, les mesures des résultats fonctionnels et la qualité de vie.

Les participants assisteront à quatre évaluations/visites au cours de l'étude. La visite 1 comprend des évaluations de base et une analyse indolore du pied et de la cheville. Le scan du pied et de la cheville sera utilisé pour développer l'AFO imprimé en 3D. Jusqu'à trois semaines après la visite 1, les participants assisteront à la visite 2 au cours de laquelle ils recevront l'AFO imprimé en 3D ; l'AFO sera évalué pour s'adapter et tous les ajustements seront effectués. Les participants porteront l'AFO pendant trois semaines, après quoi ils assisteront à la visite 3. La visite 3 comprendra la réévaluation des mesures de base, l'ajustement de l'AFO et l'évaluation de l'intégrité de la peau. Si les participants n'ont aucun problème, ils continueront à porter l'AFO imprimé en 3D pendant encore trois semaines. Si un participant a des problèmes ou des douleurs résultant de l'AFO imprimé en 3D, il lui sera demandé de porter son AFO thermoplastique standard pendant les trois prochaines semaines si disponible (restant dans l'étude). Après avoir porté l'AFO pendant trois semaines supplémentaires (trois semaines à compter de la visite 3), les participants assisteront à la visite finale, la visite 4. La visite 4 comprend une réévaluation des mesures de base, un questionnaire sur l'utilisation des ressources et un entretien pour explorer l'expérience de être équipé et porter un AFO imprimé en 3D.