再発/転移性食道癌 (R/M ESCC) におけるパン HER 阻害剤であるポジオチニブの有効性を評価する試験

包含基準:

1. 組織学的に確認された食道扁平上皮癌（扁平上皮癌に匹敵する臨床経過を伴う病理所見を有する症例を含む。 例：未分化がん）
2. 根治手術、放射線、化学放射線療法で治癒が望めない疾患。 進行または再発の食道扁平上皮癌に対するプラチナベースの薬剤を含む以前の緩和的化学療法（治癒的プラチナベースの化学療法後6ヶ月以内に疾患が進行した場合、または最後の補助化学療法後6ヶ月以内に疾患が進行した場合、以前の緩和的化学療法とみなされます化学療法。
3. -RECIST 1.1に基づいて測定可能な疾患を持っています。
4. -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が20歳であること。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scaleで0または1のパフォーマンスステータス。
6. 適切な臓器機能を示す
7. 絶対好中球数≧1500/μL
8. 血小板数≧100,000/μL
9. ヘモグロビン≧9.0g/dL
10. 血清クレアチニン≤
11. -血清ビリルビン≤1.5 x ULN
12. -AST、ALT ≤ 1.5 x ULN (肝転移 ≤ 5.0 x ULN)
13. -書面によるインフォームドコンセント/トライアルの同意を喜んで提供できること。

除外基準:

1. RECIST 1.1に基づく測定可能な病変なし
2. -EGFR / HER2を対象とした治療による以前の治療を受けています。
3. -腸閉塞または最近の出血の病歴がある（過去6か月以内に臨床的に重要な出血または凝固イベントが発生した被験者）
4. 妊娠中または授乳中の女性
5. ベースラインの妊娠検査を受けていないか、結果が陽性である女性。 （以前に子宮摘出術を受けていない、または12か月以上の無月経の病歴がない、または両側卵巣摘出術を受けていない女性は、妊娠していない閉経女性と見なされます。）
6. -試験中に避妊を使用する意思がない男性または生殖可能な女性
7. -進行中の既知の追加の悪性腫瘍があるか、3年以内に積極的な治療が必要です。 （皮膚基底細胞がん、子宮頸部上皮上皮内がん、膀胱表在がんを除く）
8. -書面による同意の理解を妨げる可能性がある主観的な人、または治験薬のコンプライアンスに影響を与える可能性があります。 -制御されていない発作、中枢神経系障害または精神障害の病歴を持つ患者 研究者によって臨床的に重要であると見なされます
9. LVEF が 50% 未満で安定している
10. 免疫抑制療法が必要な臓器移植を受けた
11. -制御されていないアクティブな感染症があります。
12. -症候性の中枢神経系転移がある（臨床試験の少なくとも2週間前にコルチコステロイドを中止した場合、および4週間以上の放射線学的および神経学的に安定した症例を除く）
13. -活動性の非感染性肺炎の既知の病歴または証拠があります。
14. ニューヨーク心臓協会、NYHA クラス III または IV 心不全、コントロール不良の高血圧
15. -過去6か月以内に不安定狭心症または心筋梗塞を経験した
16. -制御されていない不整脈があるか、研究者によって臨床的に重要な心血管異常があると判断された
17. 経口摂取および消化の不能。