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パラセタモールに対する薬物誘発試験 (DPT) (Paracetamol)

2026年6月10日 更新者：University Hospital, Montpellier

パラセタモール過敏症の診断のための簡易誘発試験の構築と検証

背景 : パラセタモール (アセトアミノフェン) 薬物過敏症反応 (DHR) は、申し立てられた症例の約 10% で確認されています。 診断は、経験的薬物誘発試験 (DPT) によって行われます。

目的: パラセタモール DPT 中に誘発用量閾値を検出して、最適な段階的用量を提案し、パラセタモール過敏症に関連する変数と潜在的な危険因子を特定します。

方法: 生存分析と多変量解析を使用したこのレトロスペクティブ研究は、1996 年から 2018 年までモンペリエ大学病院のアレルギー サービスに参加し、パラセタモール DHR に関連する病歴があり、パラセタモール DPT を受け、研究に含まれることへの彼らの同意。 患者は、薬物アレルギーおよび過敏症データベース (DAHD) から選択されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

498

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Montpellier
      • Montpellier、Montpellier、フランス、34295
        • University hospital of Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パラセタモールに対する薬物過敏症の疑いで当院のアレルギー部門に相談し、DPTを受けた患者。

説明

包含基準:

-パラセタモールに対するDPTが陽性または陰性の患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者
  • 10歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応線量（RD）の検出
時間枠：1日
RD のアウトカム指標: DPT が陽性の場合に患者が到達する用量を、特定の患者の総 DPT 用量で割った値。 この RD は、DPT が陽性のすべての患者について計算されます。 ある RD から別の RD への新しいイベント (正の DPT) は、数と重大度で評価されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定値はパラセタモールに対する DPT 陽性です
時間枠：1日

バイナリ ロジスティック回帰法を使用して、パラセタモール DPT 陽性と有意に関連する臨床的危険因子 (オッズ比) を特定します。

反応時の年齢、性別、喘息とアトピーの有無、最初の反応の種類と年代は、潜在的な危険因子として評価されます。 同じ変数を使用して、DPT 中のアナフィラキシーの危険因子も計算されます。

この測定値を説明する潜在的な変数は、ロジスティック モデルに導入され、パラセタモールに対する DPT の陽性を説明できる粗調整済み OR を取得します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Pascal DEMOLY, MD, PhD、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月7日

最初の投稿 (実際)

2018年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL18_0434

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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