Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeiden provokaatiotesti (DPT) parasetamolille (Paracetamol)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Yksinkertaistetun provokaatiotestin rakentaminen ja validointi parasetamoliyliherkkyyden diagnosoimiseksi

Taustaa: Parasetamolin (asetaminofeenin) lääkeyliherkkyysreaktiot (DHR) varmistetaan noin 10 %:ssa väitetyistä tapauksista. Diagnoosi tehdään empiirisellä huumeprovokaatiotestillä (DPT).

Tavoite: Havaitse annoskynnykset Paracetamol DPT -hoidon aikana, jotta voidaan ehdottaa optimaalisia vaiheannoksia ja tunnistaa Parasetamoliyliherkkyyteen liittyvät muuttujat ja mahdolliset riskitekijät.

Menetelmät: Tämä retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään eloonjäämisanalyysiä ja monimuuttujaanalyysiä, sisältää kaikki potilaat, jotka osallistuivat Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiapalveluun vuosina 1996–2018 ja joilla on Paracetamol DHR:ään liittyvä kliininen historia, joille tehtiin Paracetamol DPT ja jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Potilaat valitaan lääkeaineallergia- ja yliherkkyystietokannasta (DAHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

498

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Ranska, 34295
        • University hospital of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden neuvonta allergiaosastollamme, jos epäillään yliherkkyyttä parasetamolille ja joille on tehty DPT.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla parasetamolin DPT on positiivinen tai negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Alle 10-vuotias potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivisen annoksen (RD) tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
RD:n tulosmitta: Annos, jonka potilas saavuttaa, kun DPT on positiivinen, jaettuna tietyn potilaan kokonais-DPT-annoksella. Tämä RD lasketaan jokaiselle potilaalle, jolla on positiivinen DPT. Uudet tapahtumat (positiivinen DPT) yhdestä RD:stä toiseen arvioidaan lukumäärän ja vakavuuden mukaan.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitta on positiivinen DPT parasetamolille
Aikaikkuna: 1 päivä

Kliiniset riskitekijät (Odds Ratio) tunnistetaan käyttämällä binaarista logistista regressiomenetelmää, jotka liittyvät merkitsevästi positiiviseen Paracetamol DPT:hen.

Mahdollisina riskitekijöinä arvioidaan reaktion ikä, sukupuoli, astman ja atopian esiintyminen, alkureaktion tyyppi ja kronologia. Myös anafylaksian riskitekijät DPT:n aikana lasketaan samoilla muuttujilla.

Mahdolliset muuttujat tämän toimenpiteen selittämiseksi otetaan käyttöön logistisessa mallissa, jotta saataisiin raaka ja mukautettu OR, joka voisi selittää parasetamolin positiivisen DPT:n.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa