Paracetamol에 대한 DPT(Drug Provocation Test) (Paracetamol)
파라세타몰 과민증 진단을 위한 단순화된 유발검사의 구축 및 검증
배경 : 파라세타몰(아세트아미노펜) 약물 과민 반응(DHR)은 주장된 사례의 약 10%에서 확인되었습니다. 진단은 경험적 약물 유발 테스트(DPT)를 통해 이루어집니다.
목표: 최적의 단계 복용량을 제안하고 파라세타몰 과민증과 관련된 변수 및 잠재적 위험 요소를 식별하기 위해 Paracetamol DPT 동안 유도 복용량 임계값을 감지합니다.
방법: 생존분석과 다변량분석을 이용한 본 후향적 연구는 1996년부터 2018년까지 Paracetamol DHR과 관련된 임상력을 가지고 Montpellier 대학병원 알레르기 진료를 받았던 모든 환자를 대상으로 하였다. 연구에 포함되는 것에 대한 그들의 동의. 환자는 약물 알레르기 및 과민성 데이터베이스(DAHD)에서 선택됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier
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Montpellier, Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital of Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파라세타몰에 대한 DPT가 양성 또는 음성인 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 10세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 선량(RD) 감지
기간: 1 일
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RD의 결과 측정: DPT가 양성일 때 환자가 도달하는 선량을 주어진 환자에 대한 총 DPT 선량으로 나눈 값.
이 RD는 DPT가 양성인 모든 환자에 대해 계산됩니다.
한 RD에서 다른 RD로의 새로운 이벤트(양성 DPT)는 개수와 심각도에서 평가됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정값은 파라세타몰에 대한 양성 DPT입니다.
기간: 1 일
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Paracetamol DPT 양성과 유의하게 관련된 이진 로지스틱 회귀 방법을 사용하여 임상적 위험 요인(교차비) 식별. 반응 시 연령, 성별, 천식 및 아토피 유무, 초기 반응의 유형 및 연대기를 잠재적 위험 요인으로 평가합니다. 동일한 변수를 사용하여 DPT 동안 아나필락시스의 위험 요소도 계산됩니다. 파라세타몰에 대한 양성 DPT를 설명할 수 있는 조잡한 조정된 OR을 얻기 위해 이 척도를 설명하는 잠재적 변수가 물류 모델에 도입될 것입니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL18_0434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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