心不全における5段階の血管超音波検査としての「ABCDE」スコア
心不全における5段階の血管超音波検査としての「ABCDE」スコア：多施設研究
心不全 (HF) は、構造的および/または機能的な心臓の異常によって引き起こされる臨床的症候群であり、安静時またはストレス時に心拍出量の減少および/または心臓内圧の上昇をもたらします。 これは、内科部門における入院の主な原因です。
この研究は、入院患者とフォローアップの両方で心不全における超音波の重要性の証拠を調査することを目的としています。 超音波は、ベッドサイドでの回復監視機器として、またこれらの患者の全体的な心血管評価ツールとして使用される場合があります。
心不全は、内科/老年科で統合的な超音波アプローチを作成するエキサイティングな機会を表しています.著者は、入院中およびフォローアップ中に心不全患者を評価および監視するための5段階の超音波検査を計画しています. 彼らはこの検査を「ABCDE」スコアと呼んでいます。 これには、A、足首上腕指数 (ABI)、B、B ライン、C、頸動脈内膜中膜厚 (CIMT)、D、腹部大動脈および下洞静脈の直径、および E の評価が含まれます。 、駆出率の心エコー評価。このスコアは、内科/老年科における統合的な超音波アプローチを表しています。
調査の概要
詳細な説明
背景: 心不全 (HF) は、構造的および/または機能的な心臓の異常によって引き起こされる典型的な症状および徴候を特徴とする臨床症候群であり、安静時またはストレス時に心拍出量の減少および/または心内圧の上昇をもたらします。 心不全の有病率は、先進国の成人人口の約 1 ～ 2% であり、70 歳以上の人々では 10% 以上に上昇し、入院の主な原因となっています。
この研究の目的は、入院中および短い経過観察中に HF 患者を評価および監視するための 5 段階の超音波検査を作成することです。
「ABCDE」スコアには、A、足首上腕指数、ABI、B、B ライン、C、頸動脈内膜中膜の厚さ、CIMT、D、腹部大動脈および下洞静脈の直径の評価が含まれます。 E、駆出率の心エコー評価。
このスコアは、内科/老年科における統合的な超音波アプローチを表しています。
A (ANKLE-BRACHIAL INDEX) 正常 (<90): ポイント 0 軽度の障害 (0.71-0.90): ポイント 1 中程度の障害 (0.41-0.70): ポイント 2 重度の障害 0-0.40): ポイント 3 B (B-LINES)各スペースの B ライン数 ≤5: ポイント 0 各スペースの B ライン数 ≥ 6 から ≤ 9: ポイント 1 各スペースの B ライン数 ≥ 10 (「フル ホワイト スクリーン」): ポイント 3 C (IMT または頸動脈プラーク) 正常: ポイント 0 IMT の変化 (>0.9 mm): ポイント 1 プラークの存在 (重大な狭窄なし、NASCET 分類では <70%): ポイント 2 プラークの存在 (重大な狭窄、NASCET 分類では >70%) : ポイント 3 D (大動脈の直径および VCI の潰れ指数) 大動脈正常 (<25 mm): ポイント 0 正常な直径だが石灰化あり: ポイント 1 拡張症 (25-30 mm): ポイント 2 動脈瘤 (>30mm): ポイント 3 洞窟静脈 正常な虚脱指数 (40-75%): ポイント 0 変更された虚脱指数 (<40% または >75% の場合): ポイント 1 E (ESC ガイドライン 2016 による EF) HFpEF (LVEF ≥50%): ポイント 0 HFmrEF ( LVEF が 40 ～ 49% の範囲内): ポイント 1 HFrEF (LVEF<40%): ポイント 2
方法: 研究集団は、イタリアまたは他の外国からの n' 大学病院の救急外来から内科 (IM)/老年科に入院した n' 人の HF 患者の連続サンプルで構成されています。
HF 基準は、最近の ESC 2016 ガイドラインに従って確立されます。 特に、患者は 3 つの異なるクラスに分類されます: 正常な左室駆出率 (LVEF) (≧50%、EF が保持された HF、HFpEF)、LVEF が低下した (<40%、EF が低下した HF、HfrEF) およびLVEF は 40 ～ 49% (HfmrEF) の範囲です。
さらに、患者は、入院時、退院時、およびフォローアップ中に、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラスに従って分類されます。
除外基準は次のとおりです。付随する急性冠症候群、肺炎、慢性閉塞性肺疾患、肺がんまたは転移、肺線維症、以前の肺切除術または肺葉切除術、人工乳房、肥満。 HF。
患者は、A（入院時に各脚について計算）、Bラインカウント（入院時、入院中、退院時に肺超音波で計算、72スペースにアプローチ）、C（入院時）、D（大動脈への入院時）および入院時、入院中、下洞静脈の退院時）およびE（入院時および退院時）。
静脈血サンプルは、入院時の定期検査のために各被験者から収集されます: ヘモグロビンおよび白血球数、血清クレアチニン、ナトリウム、カリウム、尿素、総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール、トリグリセリド、グルコース、C反応性タンパク質（CRP）（標準的な方法で測定）。
さらに、NT-proBNP 投与量は、入院時と退院時に得られます。 尿量と利尿剤の投与量は、毎日注意深く報告されます。 心不全の重症度（入院時）と回復（退院時）の指標として、酸素分圧（PaO2）を検査するために、入院時と退院時に動脈血サンプルを採取します。
入院時に心電図の記録と胸部レントゲン検査を行います。
超音波検査に関与する医療スタッフ A は、IM/老年医学の専門家または認定委員会が参加する学生によって実施されます。
B、C、D の検査は、医師 (放射線科医、または Società Italiana di Ultrasonologia in Medicina e Biologia (SIUMB) によって認定された IM/Geriatric の専門家) によって行われます。
E の推定による経胸壁心エコー検査は、SIEC (SIEC) の認定を受けた循環器専門医または IM の専門家によって実施されます。
エンドポイント:
1) HF 回復のベッドサイド評価に関連するもの:
- B、D (洞静脈) および E の評価が、入院中および HF からの回復中に治療 (利尿剤) を正確に導き、調整できるかどうかをテストします。
- B、D (洞静脈の場合) および E 評価が退院時間を短縮できるかどうかをテストします (超音波評価のない患者と比較した場合)。
- IM および老人科でのベッドサイド超音波の使用を改善します。 2) 心不全患者のグローバル心血管評価に関連するもの:
- A、C、および D (大動脈の場合) 評価が HF 患者の全体的な心血管リスクをより適切に分類できるかどうかをテストします。
スコアの重大度は次のように関連します。
- 入院日数
- フォローアップ中の「イベント」の数（「イベント」の定義については、フォローアップのセクションを参照）。
フォローアップ フォローアップは、退院日から 30 日後および 90 日後に、患者またはその介護者に電話で連絡することによって行われます。 心不全の連続再入院または何らかの原因による死亡はすべて「イベント」と見なされます。
「ABCDE」スコアで考慮される各パラメータの重症度と、退院後の「イベント」との間の潜在的な相関関係がテストされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Verona、イタリア、37136
- 募集
- University of Verona
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コンタクト：
- CHIARA MOZZINI, MD,PhD
- 電話番号：+390458124262
- メール：chiara.mozzini@univr.it
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主任研究者：
- chiara mozzini, MD,PhD
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副調査官：
- Maurizio Soresi, MD
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副調査官：
- domenico girelli, MD,PhD
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副調査官：
- marco di dio perna, MD
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副調査官：
- stefano ministrini, MD
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副調査官：
- francesco fantin, MD
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副調査官：
- luciano cominacini, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急から内科（IM）・老年科に入院した心不全患者
除外基準:
- 付随する急性冠症候群
- 肺炎
- 慢性閉塞性肺疾患
- 肺がんまたは転移
- 肺線維症
- 以前の肺切除術または肺葉切除術
- 乳房プロテーゼ
- 肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波評価
この研究の目的は、入院中および短い経過観察中に HF 患者を評価および監視するための 5 段階の超音波検査を作成することです。
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超音波評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電時間短縮
時間枠：1ヶ月
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退院時間（入院日数）に対するBライン数
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1ヶ月
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ABCDEとイベント
時間枠：3ヶ月
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フォローアップ期間（退院から30日および90日）における変更された超音波パラメータの数と「イベント」（何らかの原因による死亡またはHFの再入院）の数との関連
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bラインと利尿薬のシフト
時間枠：1ヶ月
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入院中およびHFからの回復中のBライン数と利尿薬のシフト数との関連
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1ヶ月
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B線とPaO2
時間枠：1ヶ月
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入院時および退院時の B ライン数と、吸気酸素分画に対する動脈血酸素分圧の計算比 (PaO2/FiO2 比) との関連性
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1ヶ月
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Bラインとナトリウム利尿ペプチド
時間枠：1ヶ月
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B ライン数とナトリウム利尿ペプチドの血中濃度 (ng/mL) の関連性
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：CHIARA MOZZINI, MD,PhD、Universita di Verona
- スタディチェア：DOMENICO GIRELLI, MD,PhD、Universita di Verona
- スタディチェア：MAURIZIO SORESI, MD,PhD、University of Palermo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ABCDE
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