Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A pontuação "ABCDE" como um exame de ultrassom vascular de cinco etapas na insuficiência cardíaca

10 de dezembro de 2018 atualizado por: Chiara Mozzini, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

O escore "ABCDE" como um exame de ultrassom vascular de cinco etapas na insuficiência cardíaca: um estudo multicêntrico

A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica causada por anormalidades cardíacas estruturais e/ou funcionais, resultando em redução do débito cardíaco e/ou elevação das pressões intracardíacas em repouso ou durante o estresse. É a principal causa de internamento nos serviços de Medicina Interna.

Este estudo tem como objetivo explorar as evidências da importância do ultrassom na IC tanto para pacientes hospitalizados quanto no seguimento. O ultrassom pode ser utilizado como instrumento de monitoramento da recuperação à beira do leito e também como ferramenta de avaliação cardiovascular global desses pacientes.

A IC representa uma excelente oportunidade para criar uma abordagem de ultrassom integradora em departamentos de Medicina Interna/Geriátrica. Os autores planejam um exame de ultrassom de cinco etapas para avaliar e monitorar pacientes com IC durante a internação e acompanhamento. Eles chamam esse exame de pontuação "ABCDE". Inclui as avaliações de A, o índice Tornozelo-braquial (ITB), B, as linhas B, C, a espessura da camada íntima da carótida (CIMT), D, o diâmetro da aorta abdominal e da veia cavernosa inferior e E , a avaliação ecocardiográfica da fração de ejeção. Esta pontuação representa uma abordagem de ultrassom integrativa em departamentos de Medicina Interna/Geriátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Fundamento: A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica caracterizada por sintomas e sinais típicos causados ​​por anormalidades cardíacas estruturais e/ou funcionais, resultando em redução do débito cardíaco e/ou elevação das pressões intracardíacas em repouso ou durante o estresse. A prevalência da IC é de aproximadamente 1-2% da população adulta em países desenvolvidos, subindo para ≥10% entre pessoas > 70 anos de idade e é a principal causa de hospitalização.

O objetivo deste estudo é a criação de um exame ultrassonográfico de cinco etapas para avaliar e monitorar pacientes com IC durante a internação e curto seguimento.

O escore "ABCDE" inclui as avaliações de A, o índice Tornozelo-braquial, ITB, B, as linhas B, C, a espessura da camada íntima da carótida, CIMT, D, o diâmetro da aorta abdominal e da veia cavernosa inferior e E, a avaliação ecocardiográfica da fração de ejeção.

Esta pontuação representa uma abordagem de ultrassom integrativa nos departamentos de Medicina Interna/Geriátrica:

A (ÍNDICE TORNOZELO-BRAQUIAL) Normal (<90): pontos 0 Obstrução leve (0,71-0,90): pontos 1 Obstrução moderada (0,41-0,70): pontos 2 Obstrução grave 0-0,40): pontos 3 B (LINHAS-B) Número de linhas B para cada espaço ≤5: pontos 0 Número de linhas B para cada espaço ≥ 6 a ≤ 9: pontos 1 Número de linhas B para cada espaço ≥ 10 ("Tela totalmente branca"): pontos 3 C (IMT OU PLACA CARÓTIDA) Normal: pontos 0 IMT alterado (>0,9 mm): pontos 1 Presença de placa (sem estenose significativa, <70% segundo classificação NASCET): pontos 2 Presença de placa (estenose significativa, >70% segundo classificação NASCET) : pontos 3 D (DIÂMETRO DA AORTA E ÍNDICE DE COLAPSIBILIDADE VCI) Aorta Normal (<25 mm): pontos 0 Diâmetro normal mas com calcificações: pontos 1 Ectasia (25-30 mm): pontos 2 Aneurisma (>30 mm): pontos 3 Caverna Veia Índice de colapsabilidade normal (40-75%): pontos 0 Índice de colapsabilidade alterado (se <40% ou >75%): pontos 1 E (FE DE ACORDO COM AS DIRETRIZES DA ESC 2016) ICFEP (FEVE ≥50%): pontos 0 ICFEM ( FEVE na faixa de 40-49%):pontos 1 ICFEr (FEVE<40%): pontos 2

Métodos: A população do estudo é composta por uma amostra consecutiva de n' pacientes com IC admitidos nos Departamentos de Emergência e Medicina Interna (MI)/Geriatria de n' Hospitais Universitários da Itália ou de outros países estrangeiros.

Os critérios de IC serão estabelecidos de acordo com as recentes diretrizes da ESC 2016. Em particular, os pacientes serão classificados em três classes diferentes: com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) normal (≥50%, IC com FE preservada, ICFEP), com FEVE reduzida (<40%, IC com FE reduzida, ICFEN) e com FEVE na faixa de 40-49% (FEFMer).

Além disso, os pacientes são classificados de acordo com as classes da New York Heart Association (NYHA) na admissão, na alta e durante o seguimento.

Os critérios de exclusão são: síndrome coronariana aguda concomitante, pneumonia, doença pulmonar obstrutiva crônica, câncer de pulmão ou metástases, fibrose pulmonar, pneumonectomia ou lobectomia prévia, prótese mamária, obesidade, também para evitar a detecção de linhas B que não sejam devidas a HF.

Os pacientes passam por: A (calculado para cada perna na admissão), contagem de linhas B (calculado na admissão, durante a internação e na alta com ultrassom pulmonar, abordagem de 72 espaços), C (na admissão), D (na admissão para a aorta e na admissão, durante a internação e na alta para a veia cavernosa inferior) e E (na admissão e na alta).

Amostras de sangue venoso são coletadas de cada indivíduo para exame de rotina na admissão: contagem de hemoglobina e glóbulos brancos, creatinina sérica, sódio, potássio, uréia, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos , glicose, proteína C-reativa (PCR) (medida com métodos padrão).

Além disso, a dosagem de NT-proBNP é obtida na admissão e na alta. A produção de urina e a dosagem de diuréticos serão cuidadosamente relatadas diariamente. Amostras de sangue arterial são coletadas na admissão e na alta para testar a pressão parcial de oxigênio (PaO2) como indicador da gravidade da IC (na admissão) e recuperação (na alta).

Um registro de eletrocardiograma e exame de radiografia de tórax são obtidos na admissão.

EQUIPE MÉDICA ENVOLVIDA NOS EXAMES DE ULTRASSOM A é realizado pelos especialistas IM/Geriatria ou pelos alunos do conselho de certificação.

Os exames B,C e D são realizados por médicos (radiologistas ou especialistas em IM/Geriatria certificados pela Società Italiana di Ultrasonologia in Medicina e Biologia (SIUMB).

A ecocardiografia transtorácica com estimativa de E é realizada por cardiologistas ou especialistas em IM certificados pela Società Italiana di Ecografia Cardiovascolare, SIEC.

  • ENDPOINTS:

    1) RELACIONADO À AVALIAÇÃO À BEIRA DO CACHORRO DA RECUPERAÇÃO DA IC:

  • testar se a avaliação B,D (para veia cavernosa) e E pode orientar com precisão e adequar a terapia (diuréticos) durante a internação e recuperação da IC;
  • testar se a avaliação B,D (para veia cavernosa) e E pode acelerar o tempo de alta (se comparado a pacientes sem avaliação ultrassonográfica);
  • melhorar o uso de ultrassom à beira do leito em departamentos de IM e Geriatria. 2) RELACIONADO À AVALIAÇÃO CARDIOVASCULAR GLOBAL DO PACIENTE COM IC:
  • testar se a avaliação A, C e D (para aorta) pode classificar melhor o risco cardiovascular global para o paciente com IC.

A gravidade da pontuação estará relacionada com:

  • número de dias de internação
  • número de "eventos" durante o acompanhamento (para definição de "eventos", consulte a seção de acompanhamento).

ACOMPANHAMENTO O acompanhamento é feito por contato telefônico com o paciente ou seu cuidador 30 e 90 dias após a data da alta. São consideradas "eventos" todas as reinternações sucessivas por IC ou óbitos por qualquer causa.

Testa-se uma possível correlação entre a gravidade de cada parâmetro considerado no escore "ABCDE" com os "eventos" após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

480

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Verona, Itália, 37136
        • Recrutamento
        • University of Verona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • chiara mozzini, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Maurizio Soresi, MD
        • Subinvestigador:
          • domenico girelli, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • marco di dio perna, MD
        • Subinvestigador:
          • stefano ministrini, MD
        • Subinvestigador:
          • francesco fantin, MD
        • Subinvestigador:
          • luciano cominacini, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com IC admitidos na Urgência nos Serviços de Medicina Interna (IM)/Geriatria

Critério de exclusão:

  • síndrome coronariana aguda concomitante
  • pneumonia
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • câncer de pulmão ou metástases
  • fibrose pulmonar
  • pneumonectomia ou lobectomia prévia
  • prótese de mama
  • obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: avaliação de ultrassom
O objetivo deste estudo é a criação de um exame ultrassonográfico de cinco etapas para avaliar e monitorar pacientes com IC durante a internação e curto seguimento.
avaliação de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
encurtamento do tempo de descarga
Prazo: 1 mês
Número de linhas B em relação ao tempo de alta (número de dias de internação)
1 mês
ABCDE e eventos
Prazo: 3 meses
associação entre número de parâmetros ultrassonográficos alterados e número de "eventos" (morte por qualquer causa ou reinternação por IC) em um período de acompanhamento (30 e 90 dias após a alta)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linhas B e turnos de diuréticos
Prazo: 1 mês
associação entre o número de linhas B e o número de turnos de diuréticos durante a internação e recuperação da IC
1 mês
Linhas B e PaO2
Prazo: 1 mês
associação entre o número de linhas B e a proporção calculada da pressão parcial de oxigênio arterial para a fração inspirada de oxigênio (relação PaO2/FiO2) na admissão e na alta
1 mês
Linhas B e peptídeo natriurético
Prazo: 1 mês
a associação do número de linhas B e níveis sanguíneos de peptídeo natriurético (ng/mL)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CHIARA MOZZINI, MD,PhD, Universita di Verona
  • Cadeira de estudo: DOMENICO GIRELLI, MD,PhD, Universita di Verona
  • Cadeira de estudo: MAURIZIO SORESI, MD,PhD, University of Palermo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever