심부전에서 5단계 혈관 초음파 검사로서의 "ABCDE" 점수
심부전에서 5단계 혈관 초음파 검사로서의 "ABCDE" 점수: 다기관 연구
심부전(HF)은 구조적 및/또는 기능적 심장 이상으로 인해 발생하는 임상 증후군으로, 심박출량 감소 및/또는 휴식 시 또는 스트레스 시 심내압 상승을 초래합니다. 내과에서 입원의 주요 원인입니다.
이 연구는 입원 환자와 후속 조치 모두에서 HF에서 초음파의 중요성에 대한 증거를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 초음파는 병상에서 회복 모니터링 도구로 사용될 수 있으며 이러한 환자를 위한 전반적인 심혈관 평가 도구로도 사용될 수 있습니다.
HF는 내과/노인과에서 통합 초음파 접근 방식을 만들 수 있는 흥미로운 기회를 나타냅니다. 저자는 입원 및 후속 조치 동안 HF 환자를 평가하고 모니터링하기 위해 5단계 초음파 검사를 계획합니다. 그들은 이 시험을 "ABCDE" 점수라고 부릅니다. 여기에는 A, ABI(Ankle-brachial index), B, B선, C, 경동맥 내막 두께(CIMT), D, 복부 대동맥 및 하부 동굴 정맥의 직경 및 E의 평가가 포함됩니다. , 박출률의 심초음파 평가. 이 점수는 내과/노인과의 통합 초음파 접근법을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 심부전(HF)은 구조적 및/또는 기능적 심장 이상으로 인해 발생하는 전형적인 증상 및 징후를 특징으로 하는 임상 증후군으로, 휴식 중 또는 스트레스 동안 심박출량 감소 및/또는 심내압 상승을 초래합니다. 심부전의 유병률은 선진국에서 성인 인구의 약 1-2%이며, 70세 이상의 사람들 사이에서 ≥10%로 증가하며 입원의 주요 원인입니다.
이 연구의 목적은 입원 및 단기 추적 기간 동안 심부전 환자를 평가하고 모니터링하기 위한 5단계 초음파 검사를 만드는 것입니다.
"ABCDE" 점수는 A, 발목-상완 지수, ABI, B, B선, C, 경동맥 내막 두께, CIMT, D, 복부 대동맥 및 하부 동굴 정맥의 직경의 평가를 포함합니다. 및 E, 박출률의 심초음파 평가.
이 점수는 내과/노인과의 통합 초음파 접근법을 나타냅니다.
A(발목-팔 지수) 정상(90 미만): 0점 경미한 폐색(0.71-0.90): 1점 중등도 폐색(0.41-0.70): 2점 심한 폐색 0-0.40): 3점 B(B선) 각 공간에 대한 B-라인의 수 ≤5: 포인트 0 각 공간에 대한 B-라인의 수 ≥ 6 ~ ≤ 9: 포인트 1 각 공간에 대한 B-라인의 수 ≥ 10("전체 흰색 화면"): 포인트 3 C (IMT 또는 경동맥 플라크) 정상: 포인트 0 변경된 IMT(>0.9mm): 포인트 1 플라크 존재(중요한 협착 없음, NASCET 분류에 따라 <70%): 포인트 2 플라크 존재(중요한 협착, >70% NASCET 분류에 따라) : 점 3 D(대동맥 직경 및 VCI 붕괴 지수) 정상 대동맥(<25mm): 점 0 정상 직경이지만 석회화 있음: 점 1 확장증(25-30mm): 점 2 동맥류(>30mm): 점 3 동굴 정맥 정상 허탈 지수(40-75%): 0점 변경된 허탈 지수(<40% 또는 >75%인 경우): 1점 E(ESC 지침 2016에 따른 EF) HFpEF(LVEF ≥50%): 0점 HFmrEF( 40-49% 범위의 LVEF):포인트 1 HFrEF(LVEF<40%): 포인트 2
방법: 연구 모집단은 이탈리아 또는 기타 외국에서 n' 대학 병원의 응급 내과(IM)/노인과에 입원한 n'HF 환자의 연속 샘플로 구성됩니다.
HF 기준은 최근 ESC 2016 가이드라인에 따라 설정됩니다. 특히, 환자는 정상 좌심실 박출률(LVEF)(≥50%, 보존된 EF가 있는 HF, HFpEF), 감소된 LVEF(<40%, 감소된 EF가 있는 HF, HfrEF) 및 40-49% 범위의 LVEF(HfmrEF).
또한 환자는 뉴욕심장협회(NYHA) 분류에 따라 입원, 퇴원, 추적 관찰 시 분류됩니다.
제외 기준은 수반되는 급성 관상 동맥 증후군, 폐렴, 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐암 또는 전이, 폐 섬유증, 이전 폐 절제술 또는 폐엽 절제술, 유방 보형물, 비만으로 인한 것 이외의 B 라인 감지를 피하기 위해 또한 있습니다. HF.
환자는 A(입원 시 다리별로 계산), B라인 카운팅(입원 시, 입원 중, 폐 초음파로 퇴원 시 계산, 72칸 접근), C(입원 시), D(입원 시 대동맥 및 입원 시, 입원 중 및 퇴원 시 동굴 정맥에 대해) 및 E(입원 및 퇴원 시).
입원 시 일상적인 검사를 위해 각 피험자로부터 정맥혈 샘플을 채취합니다: 헤모글로빈 및 백혈구 수, 혈청 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 요소, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 트리글리세라이드 , 포도당, C-반응성 단백질(CRP)(표준 방법으로 측정).
또한, NT-proBNP 투여량은 입원 및 퇴원 시 획득됩니다. 소변 배출량과 이뇨제 투여량을 매일 주의 깊게 보고합니다. HF 중증도(입원 시) 및 회복(퇴원 시)의 지표로서 산소 분압(PaO2)을 테스트하기 위해 입원 및 퇴원 시 동맥 혈액 샘플을 수집합니다.
입원 시 심전도 기록과 X-흉부 레이 검사를 받습니다.
초음파 검사 A에 참여하는 의료진은 IM/노인 전문의 또는 학생이 참석하는 인증 위원회에서 수행합니다.
B,C 및 D 검사는 의학 의사(SIUMB)의 Società Italiana di Ultrasonologia에서 인증한 방사선 전문의 또는 IM/노인 전문의가 수행합니다.
E 추정을 통한 경흉부 심초음파 검사는 Società Italiana di Ecografia Cardiovascolare, SIEC에서 인증한 심장 전문의 또는 IM 전문가가 수행합니다.
끝점:
1) HF 회복의 침상 평가와 관련:
- B,D(동정맥용) 및 E 평가가 입원 및 HF에서 회복하는 동안 치료(이뇨제)를 정확하게 안내하고 조정할 수 있는지 테스트합니다.
- B,D(동정맥용) 및 E 평가가 퇴원 시간을 단축할 수 있는지 테스트(초음파 평가가 없는 환자와 비교한 경우);
- IM 및 노인과에서 병상 초음파 사용을 개선합니다. 2) 심부전 환자의 전반적인 심혈관 평가와 관련하여:
- A, C 및 D(대동맥의 경우) 평가가 HF 환자의 전반적인 심혈관 위험을 더 잘 분류할 수 있는지 테스트합니다.
점수의 심각도는 다음과 관련됩니다.
- 입원 일수
- 후속 조치 중 "이벤트"의 수("이벤트"의 정의는 후속 조치 섹션 참조).
사후관리는 퇴원일로부터 30일과 90일 후에 환자 또는 간병인에게 전화로 연락하여 사후관리를 합니다. HF에 대한 모든 연속적인 재입원 또는 모든 원인으로 인한 사망은 "사건"으로 간주됩니다.
퇴원 후 "사건"과 "ABCDE" 점수에서 고려된 각 매개변수의 심각도 사이의 잠재적 상관관계가 테스트되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Verona, 이탈리아, 37136
- 모병
- University of Verona
-
연락하다:
- CHIARA MOZZINI, MD,PhD
- 전화번호: +390458124262
- 이메일: chiara.mozzini@univr.it
-
수석 연구원:
- chiara mozzini, MD,PhD
-
부수사관:
- Maurizio Soresi, MD
-
부수사관:
- domenico girelli, MD,PhD
-
부수사관:
- marco di dio perna, MD
-
부수사관:
- stefano ministrini, MD
-
부수사관:
- francesco fantin, MD
-
부수사관:
- luciano cominacini, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실에서 내과(IM)/노인과로 입원한 심부전 환자
제외 기준:
- 수반되는 급성 관상 동맥 증후군
- 폐렴
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐암 또는 전이
- 폐 섬유증
- 이전 폐절제술 또는 폐엽절제술
- 유방 보형물
- 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 평가
이 연구의 목적은 입원 및 단기 추적 기간 동안 심부전 환자를 평가하고 모니터링하기 위한 5단계 초음파 검사를 만드는 것입니다.
|
초음파 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방전시간 단축
기간: 1 개월
|
퇴원 시간과 관련된 B라인 번호(입원 일수)
|
1 개월
|
|
ABCDE 및 이벤트
기간: 3 개월
|
추적 기간(퇴원 후 30일 및 90일) 동안 변경된 초음파 매개변수의 수와 "사건"(어떤 원인으로 인한 사망 또는 HF 재입원) 수 사이의 연관성
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
B 라인 및 이뇨제 이동
기간: 1 개월
|
입원 및 HF에서 회복하는 동안 B 라인 번호와 이뇨제 이동 횟수 사이의 연관성
|
1 개월
|
|
B 라인 및 PaO2
기간: 1 개월
|
입원 및 퇴원 시 B 라인 번호와 분획 흡기 산소에 대한 계산된 동맥 산소 분압의 비율(PaO2/FiO2 비율) 사이의 연관성
|
1 개월
|
|
B 라인 및 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 1 개월
|
B 라인 번호와 나트륨 이뇨 펩티드 혈중 수치의 연관성(ng/mL)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CHIARA MOZZINI, MD,PhD, Universita di Verona
- 연구 의자: DOMENICO GIRELLI, MD,PhD, Universita di Verona
- 연구 의자: MAURIZIO SORESI, MD,PhD, University of Palermo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .