オンラインマインドフルネスベースのティックリダクション（フェーズ2）
2024年4月25日 更新者：Hannah Reese、Bowdoin College
オンライン マインドフルネスに基づくチック症の軽減: 開発とテスト (フェーズ 2)
トゥレット症候群 (TS) および持続性チック障害 (PTD) は慢性であり、潜在的に神経生物学的状態を無効にします。 さまざまな薬理学的および心理社会的治療法が存在しますが、かなりの数の人が現在の治療法に反応しないか、受け入れられないと感じています。 したがって、研究者が新しい治療法を開発し、テストし続けることが不可欠です。
この無作為化対照試験では、研究者は、2 つの異なるオンライン グループベースのチックに対する介入を比較します: マインドフルネス ベースのプログラム (マインドフルネス ベースのチックへの介入 (MBIT)、および心理教育および支持療法プログラム (チック情報と対処戦略 (TICS)) )))。 この研究の目的は、チック障害のある成人にとってどの介入がより役立つかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maine
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Brunswick、Maine、アメリカ、04011
- Bowdoin College
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- トゥレット症候群または持続性チック障害の一次診断を受けている、
- 英語に堪能であること
- 米国に居住し、
- -チック抑制薬または他の向精神薬を服用していないか、ベースライン評価の前の8週間および研究全体を通して安定した用量である
除外基準:
- -研究期間中、同時精神療法を受けている
- マインドフルネスおよび/または瞑想の豊富な経験があり、
- -個人が研究に完全に参加することを妨げる、またはより高度なケアを必要とする別の医学的または心理的状態を持っている（例：自殺傾向）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくチックへの介入
8週間のグループベースのマインドフルネスベースのプログラム
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瞑想やその他のマインドフルネスの実践を通じて、チックへの衝動の認識を養い、それらの衝動とは異なる関係を築くことに焦点を当てた心理的介入。
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アクティブコンパレータ：チック情報と対処法
8週間のグループベースの教育および支持療法プログラム
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チックについてさらに学ぶこと、チックに対処するためのさまざまな戦略（リラクゼーション、効果的なコミュニケーションなど）を実践すること、チックを持つ個人が一般的に経験する課題について話し合うことに焦点を当てた心理的介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Severity Scoreの変化
時間枠：スクリーニング、0週、9週、13週、35週
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臨床医が評価したチックの重症度の尺度
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スクリーニング、0週、9週、13週、35週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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信頼性と期待に関するアンケート
時間枠：3週目
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3週目
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クリニカル グローバル インプレッション スケール
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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大人のチックアンケート
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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Yale-Brown 強迫観念尺度
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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注意欠陥多動性評価尺度
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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うつ病不安ストレススケール
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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チックスケールへの前兆衝動
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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Tic評価フォーム
時間枠：1～8週目
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1～8週目
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問題評価フォーム
時間枠：1～8週目
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1～8週目
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患者健康アンケート-9
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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仕事と社会の適応に関する調査
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：0、4、8、9、13、35週
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0、4、8、9、13、35週
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患者満足度アンケート
時間枠：9週目
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9週目
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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情動反応指数
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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簡単な過敏性テスト
時間枠：0、9、13、35週
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0、9、13、35週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hannah Reese, Ph.D.、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (実際)
2020年12月2日
研究の完了 (実際)
2020年12月2日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。