Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-уменьшение тиков на основе осознанности (вторая фаза)

25 апреля 2024 г. обновлено: Hannah Reese, Bowdoin College

Онлайн-уменьшение тиков на основе осознанности: разработка и тестирование (второй этап)

Синдром Туретта (ТС) и стойкое тиковое расстройство (ПТР) являются хроническими и потенциально инвалидизирующими нейробиологическими состояниями. Хотя существует целый ряд фармакологических и психосоциальных методов лечения, значительное число людей либо не реагируют на текущие методы лечения, либо считают их неприемлемыми. Таким образом, важно, чтобы исследователи продолжали разрабатывать и тестировать новые подходы к лечению.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи сравнит два разных групповых онлайн-вмешательства при тиках: программу, основанную на внимательности (Вмешательство на основе осознанности при тиках (MBIT), и программу психообразовательной и поддерживающей терапии (Информация о тиках и стратегии преодоления (TICS) )). Цель этого исследования — определить, какое вмешательство более полезно для взрослых с тиковым расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Соединенные Штаты, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. быть в возрасте 18 лет и старше,
  2. иметь первичный диагноз синдрома Туретта или персистирующего тикового расстройства,
  3. владеть английским языком
  4. проживать в Соединенных Штатах,
  5. либо не принимать какие-либо лекарства, подавляющие тики, или другие психотропные препараты, либо принимать стабильную дозу в течение 8 недель до исходной оценки и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  1. получать одновременную психотерапию на время исследования
  2. иметь предшествующий обширный опыт осознанности и/или медитации и
  3. иметь другое медицинское или психологическое состояние, которое мешает человеку в полной мере участвовать в исследовании или требует более высокого уровня ухода (например, суицидальные наклонности).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство на основе осознанности при тиках
8-недельная групповая программа осознанности
Поведенческий: Вмешательство на основе осознанности при тиках
Психологическое вмешательство, направленное на культивирование осознания побуждений к тикам и развитие другого отношения к этим побуждениям посредством медитации и других практик осознанности.
Активный компаратор: Информация о тиках и стратегии преодоления
8-недельная групповая образовательная и поддерживающая терапевтическая программа
Поведенческий: Информация о тиках и стратегии преодоления
Психологическое вмешательство, направленное на то, чтобы узнать больше о тиках, отработать ряд стратегий для преодоления тиков (например, расслабление, эффективное общение) и обсудить проблемы, с которыми обычно сталкиваются люди с тиками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей шкалы тяжести тиков Йельского университета (YGTSS) Общий балл тяжести тиков
Временное ограничение: Скрининг, неделя 0, неделя 9, неделя 13, неделя 35
Оцениваемая клиницистами мера тяжести тика
Скрининг, неделя 0, неделя 9, неделя 13, неделя 35

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: Неделя 3
Неделя 3
Клиническая глобальная шкала впечатлений
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Анкета взрослых тиков
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Шкала оценки гиперактивности с дефицитом внимания
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Шкала депрессивно-тревожного стресса
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Предварительное побуждение к шкале тиков
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Форма рейтинга тиков
Временное ограничение: Недели 1-8
Недели 1-8
Форма оценки проблем
Временное ограничение: Недели 1-8
Недели 1-8
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Опрос о работе и социальной адаптации
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Опросник пяти аспектов внимательности
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 9, 13, 35
Недели 0, 4, 8, 9, 13, 35
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Неделя 9
Неделя 9
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Индекс аффективной реактивности
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35
Краткий тест на раздражительность
Временное ограничение: Недели 0, 9, 13, 35
Недели 0, 9, 13, 35

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bowdoin College

Соавторы

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться