Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja tików online oparta na uważności (faza druga)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hannah Reese, Bowdoin College

Redukcja tików online oparta na uważności: opracowywanie i testowanie (faza druga)

Zespół Tourette'a (TS) i uporczywe zaburzenie tikowe (PTD) są przewlekłymi i potencjalnie upośledzającymi stanami neurobiologicznymi. Chociaż istnieje szereg metod leczenia farmakologicznego i psychospołecznego, znaczna liczba osób albo nie reaguje na obecne metody leczenia, albo uważa je za nie do przyjęcia. Dlatego ważne jest, aby naukowcy nadal rozwijali i testowali nowe metody leczenia.

W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie badacze porównają dwie różne grupowe interwencje online dotyczące tików: program oparty na uważności (Interwencja oparta na uważności dla tików (MBIT) oraz program terapii psychoedukacyjnej i wspierającej (Tic Information and Coping Strategies (TICS) )). Celem tego badania jest określenie, która interwencja jest bardziej pomocna dla dorosłych z tikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone 18 lat,
  2. mają pierwotną diagnozę zespołu Tourette'a lub utrwalonych tików,
  3. mówić płynnie po angielsku
  4. mieszkać w Stanach Zjednoczonych,
  5. albo nie przyjmować żadnych leków hamujących tiki ani innych leków psychotropowych, albo przyjmować stabilną dawkę przez 8 tygodni przed oceną wyjściową i przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymywać równoległą psychoterapię przez cały czas trwania badania
  2. mieć wcześniejsze rozległe doświadczenie z uważnością i / lub medytacją i
  3. mieć inny stan medyczny lub psychologiczny, który uniemożliwiłby danej osobie pełne zaangażowanie się w badanie lub wymagałby wyższego poziomu opieki (np. myśli samobójcze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparta na uważności interwencja dla tików
8-tygodniowy grupowy program oparty na uważności
Behawioralne: Oparta na uważności interwencja dla tików
Interwencja psychologiczna, która koncentruje się na kultywowaniu świadomości impulsów do tików i rozwijaniu innego stosunku do tych impulsów poprzez medytację i inne praktyki uważności.
Aktywny komparator: Informacje o tikach i strategie radzenia sobie z nimi
8-tygodniowy grupowy program edukacyjny i wspierający
Behawioralne: Informacje o tikach i strategie radzenia sobie z nimi
Interwencja psychologiczna, która koncentruje się na pogłębianiu wiedzy na temat tików, ćwiczeniu różnych strategii radzenia sobie z tikami (np.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w globalnej skali nasilenia tików Yale (YGTSS) Całkowity wynik nasilenia tików
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, tydzień 0, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 35
Ocena nasilenia tików przez klinicystę
Badanie przesiewowe, tydzień 0, tydzień 9, tydzień 13, tydzień 35

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: Tydzień 3
Tydzień 3
Skala globalnych wrażeń klinicznych
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Kwestionariusz Tic dla dorosłych
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Skala oceny nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Skala Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Skala uprzedzającego pragnienia tiku
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Formularz oceny tików
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Tygodnie 1-8
Formularz oceny problemu
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Tygodnie 1-8
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Badanie przystosowania zawodowego i społecznego
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 4, 8, 9, 13, 35
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień 9
Tydzień 9
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Wskaźnik reaktywności afektywnej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35
Krótki test drażliwości
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 9, 13, 35
Tygodnie 0, 9, 13, 35

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bowdoin College

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj