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Réduction des tics basée sur la pleine conscience en ligne (phase deux)

25 avril 2024 mis à jour par: Hannah Reese, Bowdoin College

Réduction des tics basée sur la pleine conscience en ligne : développement et test (phase 2)

Le syndrome de Tourette (TS) et le trouble tic persistant (PTD) sont des affections neurobiologiques chroniques et potentiellement invalidantes. Bien qu'il existe une gamme de traitements pharmacologiques et psychosociaux, un nombre important d'individus ne répondent pas aux traitements actuels ou les trouvent inacceptables. Il est donc essentiel que les chercheurs continuent de développer et de tester de nouvelles approches thérapeutiques.

Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs compareront deux interventions de groupe en ligne différentes pour les tics : un programme basé sur la pleine conscience (Mindfulness-based Intervention for Tics (MBIT)) et un programme de thérapie psychoéducative et de soutien (Tic Information and Coping Strategies (TICS )). Le but de cette étude est de déterminer quelle intervention est la plus utile pour les adultes souffrant de tics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maine
      • Brunswick, Maine, États-Unis, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir 18 ans ou plus,
  2. posséder un diagnostic principal de syndrome de Gilles de la Tourette ou de tic persistant,
  3. maîtriser l'anglais
  4. résider aux États-Unis,
  5. soit ne pas prendre de médicaments anti-tic ou d'autres médicaments psychotropes, soit être à une dose stable pendant 8 semaines avant l'évaluation de base et tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. recevoir une psychothérapie concomitante pendant la durée de l'étude
  2. avoir une expérience approfondie de la pleine conscience et/ou de la méditation et
  3. avoir une autre condition médicale ou psychologique qui empêcherait l'individu de s'engager pleinement dans l'étude ou qui nécessiterait un niveau de soins plus élevé (par exemple, suicidalité).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur la pleine conscience pour les tics
Programme de groupe de 8 semaines basé sur la pleine conscience
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience pour les tics
Intervention psychologique qui se concentre sur la culture de la conscience des envies de tic et le développement d'une relation différente avec ces envies par la méditation et d'autres pratiques de pleine conscience.
Comparateur actif: Informations sur les tics et stratégies d'adaptation
Programme de thérapie éducative et de soutien en groupe de 8 semaines
Comportemental: Informations sur les tics et stratégies d'adaptation
Intervention psychologique qui vise à en apprendre davantage sur les tics, à pratiquer une gamme de stratégies pour faire face aux tics (par exemple, la relaxation, une communication efficace) et à discuter des défis couramment rencontrés par les personnes atteintes de tics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de sévérité des tics sur l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: Dépistage, Semaine 0, Semaine 9, Semaine 13, Semaine 35
Mesure évaluée par le clinicien de la sévérité des tics
Dépistage, Semaine 0, Semaine 9, Semaine 13, Semaine 35

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Délai: Semaine 3
Semaine 3
Échelle d'impressions cliniques globales
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Questionnaire sur les tiques adultes
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Échelle d'évaluation de l'hyperactivité avec déficit de l'attention
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Échelle de stress d'anxiété de dépression
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Urgence prémonitoire à l'échelle du tic
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Formulaire d'évaluation Tic
Délai: Semaines 1 à 8
Semaines 1 à 8
Formulaire d'évaluation des problèmes
Délai: Semaines 1 à 8
Semaines 1 à 8
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Enquête sur le travail et l'adaptation sociale
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Semaines 0, 4, 8, 9, 13, 35
Semaines 0, 4, 8, 9, 13, 35
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: Semaine 9
Semaine 9
Échelle d'auto-compassion
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Indice de réactivité affective
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35
Bref test d'irritabilité
Délai: Semaines 0, 9, 13, 35
Semaines 0, 9, 13, 35

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bowdoin College

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Première publication (Réel)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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