Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Mindfulness-pohjainen Tic Reduction (vaihe kaksi)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hannah Reese, Bowdoin College

Online Mindfulness-pohjainen Tic Reduction: Kehitys ja testaus (vaihe kaksi)

Touretten oireyhtymä (TS) ja jatkuva tic-häiriö (PTD) ovat kroonisia ja mahdollisesti vammauttavia neurobiologisia tiloja. Vaikka useita farmakologisia ja psykososiaalisia hoitoja on olemassa, huomattava määrä henkilöitä joko ei reagoi nykyisiin hoitoihin tai pitää niitä mahdottomana hyväksyä. Siksi on olennaista, että tutkijat jatkavat uusien hoitomenetelmien kehittämistä ja testaamista.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertailevat kahta erilaista online-ryhmäpohjaista tic-interventiota: mindfulness-pohjaista ohjelmaa (Mindfulness-based Intervention for Tics (MBIT)) ja psykokasvatus- ja tukiterapiaohjelmaa (Tic Information and Coping Strategies (TICS). )). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä toimenpide on hyödyllisempi aikuisille, joilla on tikihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 18-vuotias tai vanhempi,
  2. joilla on ensisijainen diagnoosi Touretten oireyhtymästä tai jatkuvasta tikkihäiriöstä,
  3. puhua sujuvasti englantia
  4. oleskella Yhdysvalloissa,
  5. joko olla käyttämättä tic-suppressantteja tai muita psykotrooppisia lääkkeitä tai olla vakaalla annoksella 8 viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia ja koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. saada samanaikaisesti psykoterapiaa tutkimuksen ajan
  2. sinulla on aikaisempaa laajaa kokemusta mindfulnessista ja/tai meditaatiosta ja
  3. sinulla on jokin muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka estäisi henkilöä osallistumasta täysin tutkimukseen tai vaatisi korkeampaa hoitotasoa (esim. itsetuhoisuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio ticille
8 viikon ryhmäpohjainen mindfulness-ohjelma
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen interventio ticille
Psykologinen interventio, joka keskittyy tietoisuuden kasvattamiseen tic-halutuksista ja erilaisen suhteen kehittämiseen näihin haluihin meditaation ja muiden mindfulness-käytäntöjen avulla.
Active Comparator: Tic-tiedot ja selviytymisstrategiat
8 viikon ryhmäpohjainen koulutus- ja tukiterapiaohjelma
Käyttäytyminen: Tic-tiedot ja selviytymisstrategiat
Psykologinen interventio, joka keskittyy oppimaan lisää ticistä, harjoittelemaan erilaisia ​​strategioita tics-oireiden kanssa selviytymiseksi (esim. rentoutuminen, tehokas kommunikaatio) ja keskustelemaan ticistä kärsivien henkilöiden yleisesti kohtaamista haasteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Tic Severity Score -pistemäärässä
Aikaikkuna: Näytös, viikko 0, viikko 9, viikko 13, viikko 35
Kliinikon arvioima tic-vakavuuden mitta
Näytös, viikko 0, viikko 9, viikko 13, viikko 35

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Viikko 3
Viikko 3
Kliininen maailmanlaajuinen näyttökertojen asteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Aikuisten Tic-kyselylomake
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Huomio- ja yliaktiivisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Ennakoiva Tic-asteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Tic-luokituslomake
Aikaikkuna: Viikot 1-8
Viikot 1-8
Ongelman arviointilomake
Aikaikkuna: Viikot 1-8
Viikot 1-8
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Työ- ja sosiaalinen sopeutumistutkimus
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 9, 13, 35
Viikot 0, 4, 8, 9, 13, 35
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikko 9
Viikko 9
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35
Lyhyt ärtyneisyystesti
Aikaikkuna: Viikot 0, 9, 13, 35
Viikot 0, 9, 13, 35

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bowdoin College

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa