Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Mindfulness-baseret Tic-reduktion (fase to)

25. april 2024 opdateret af: Hannah Reese, Bowdoin College

Online Mindfulness-baseret Tic-reduktion: Udvikling og test (fase to)

Tourettes syndrom (TS) og persistent tic-lidelse (PTD) er kroniske og potentielt invaliderende neurobiologiske tilstande. Selvom der findes en række farmakologiske og psykosociale behandlinger, reagerer et betydeligt antal individer enten ikke på de nuværende behandlinger eller finder dem uacceptable. Det er derfor vigtigt, at forskere fortsætter med at udvikle og teste nye behandlingsmetoder.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne sammenligne to forskellige online gruppebaserede interventioner for tics: et mindfulness-baseret program (Mindfulness-baseret intervention for tics (MBIT) og et psykoedukativt og støttende terapiprogram (Tic Information and Coping Strategies (TICS) )). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken intervention der er mere nyttig for voksne med en tic-lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være 18 år eller ældre,
  2. har en primær diagnose af Tourettes syndrom eller vedvarende tic-lidelse,
  3. være flydende i engelsk
  4. bor i USA,
  5. enten ikke tage nogen tic-suppressiv medicin eller anden psykotrop medicin eller have en stabil dosis i 8 uger før baseline-vurderingen og gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. være i samtidig psykoterapi i hele studiets varighed
  2. har forudgående stor erfaring med mindfulness og/eller meditation og
  3. har en anden medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville forhindre individet i at deltage fuldt ud i undersøgelsen eller kræve et højere niveau af pleje (f.eks. suicidalitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention for tics
8 ugers gruppebaseret mindfulness-baseret program
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret intervention for tics
Psykologisk intervention, der fokuserer på at dyrke bevidsthed om trang til at tic og udvikle et anderledes forhold til disse trang gennem meditation og anden mindfulness praksis.
Aktiv komparator: Tic-information og mestringsstrategier
8 ugers gruppebaseret pædagogisk og støttende terapiprogram
Adfærdsmæssigt: Tic-information og mestringsstrategier
Psykologisk intervention, der fokuserer på at lære mere om tics, praktisere en række strategier til at håndtere tics (f.eks. afslapning, effektiv kommunikation) og diskutere udfordringer, der ofte opleves af personer med tics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Severity Score
Tidsramme: Screening, uge ​​0, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​35
Klinikervurderet mål for tic-sværhedsgrad
Screening, uge ​​0, uge ​​9, uge ​​13, uge ​​35

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: Uge 3
Uge 3
Clinical Global Impressions Scale
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Voksen Tic-spørgeskema
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Attention-Deficit Hyperactivity Rating Scale
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Depression Angst Stress Skala
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Premonitory Urge to Tic Scale
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Tic Rating Form
Tidsramme: Uge 1-8
Uge 1-8
Formular til problemvurdering
Tidsramme: Uge 1-8
Uge 1-8
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Arbejds- og socialtilpasningsundersøgelse
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 9, 13, 35
Uge 0, 4, 8, 9, 13, 35
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Uge 9
Uge 9
Self Compassion skala
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Affektivt reaktivitetsindeks
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35
Kort irritationstest
Tidsramme: Uge 0, 9, 13, 35
Uge 0, 9, 13, 35

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bowdoin College

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner