Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online op mindfulness gebaseerde ticreductie (fase twee)

25 april 2024 bijgewerkt door: Hannah Reese, Bowdoin College

Online op mindfulness gebaseerde ticreductie: ontwikkeling en testen (fase twee)

Gilles de la Tourette (TS) en persistente ticstoornis (PTD) zijn chronische en potentieel invaliderende neurobiologische aandoeningen. Hoewel er een scala aan farmacologische en psychosociale behandelingen bestaat, reageert een aanzienlijk aantal individuen niet op de huidige behandelingen of vinden ze onaanvaardbaar. Het is dus van essentieel belang dat onderzoekers doorgaan met het ontwikkelen en testen van nieuwe behandelingsbenaderingen.

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergelijken de onderzoekers twee verschillende online groepsinterventies voor tics: een op mindfulness gebaseerd programma (Mindfulness-based Intervention for Tics (MBIT)) en een psycho-educatief en ondersteunend therapieprogramma (Tic Information and Coping Strategies (TICS )). Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welke interventie nuttiger is voor volwassenen met een ticstoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Verenigde Staten, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder zijn,
  2. een hoofddiagnose hebben van het syndroom van Gilles de la Tourette of aanhoudende ticstoornis,
  3. vloeiend Engels spreken
  4. woonachtig in de Verenigde Staten,
  5. ofwel geen tic-onderdrukkende medicatie of andere psychotrope medicatie gebruiken ofwel een stabiele dosis hebben gedurende 8 weken voorafgaand aan de baseline-evaluatie en gedurende het hele onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. gelijktijdige psychotherapie krijgen voor de duur van het onderzoek
  2. eerdere uitgebreide ervaring hebben met mindfulness en/of meditatie en
  3. een andere medische of psychologische aandoening heeft waardoor de persoon niet volledig aan het onderzoek kan deelnemen of een hoger niveau van zorg nodig heeft (bijv. suïcidaliteit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde interventie voor tics
Mindfulness-based programma van 8 weken in groepsverband
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde interventie voor tics
Psychologische interventie die zich richt op het cultiveren van bewustzijn van de drang tot tic en het ontwikkelen van een andere relatie met die drang door middel van meditatie en andere mindfulness-oefeningen.
Actieve vergelijker: Tic-informatie en copingstrategieën
Educatief en ondersteunend therapieprogramma van 8 weken in groepen
Gedragsmatig: Tic-informatie en copingstrategieën
Psychologische interventie die zich richt op het leren van meer over tics, het oefenen van een reeks strategieën om met tics om te gaan (bijv. ontspanning, effectieve communicatie) en het bespreken van uitdagingen die mensen met tics vaak ervaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Totale Tic Severity Score
Tijdsspanne: Screening, week 0, week 9, week 13, week 35
Door de arts beoordeelde maatstaf voor de ernst van de tic
Screening, week 0, week 9, week 13, week 35

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting
Tijdsspanne: Week 3
Week 3
Klinische wereldwijde vertoningsschaal
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Volwassen Tic-vragenlijst
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Aandachtstekort-hyperactiviteitsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Premonitorische drang naar tic-schaal
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Tic-beoordelingsformulier
Tijdsspanne: Weken 1-8
Weken 1-8
Probleembeoordelingsformulier
Tijdsspanne: Weken 1-8
Weken 1-8
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Onderzoek naar werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: Week 0, 4, 8, 9, 13, 35
Week 0, 4, 8, 9, 13, 35
Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Week 9
Week 9
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Affectieve reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35
Korte prikkelbaarheidstest
Tijdsspanne: Week 0, 9, 13, 35
Week 0, 9, 13, 35

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bowdoin College

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren