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Online Achtsamkeitsbasierte Tic-Reduktion (Phase Zwei)

25. Januar 2021 aktualisiert von: Hannah Reese, Bowdoin College

Online-Achtsamkeitsbasierte Tic-Reduktion: Entwicklung und Test (Phase Zwei)

Das Tourette-Syndrom (TS) und die anhaltende Tic-Störung (PTD) sind chronische und potenziell behindernde neurobiologische Erkrankungen. Obwohl es eine Reihe von pharmakologischen und psychosozialen Behandlungen gibt, spricht eine beträchtliche Anzahl von Personen entweder nicht auf die derzeitigen Behandlungen an oder findet sie nicht akzeptabel. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass Forscher weiterhin neue Behandlungsansätze entwickeln und testen.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie vergleichen die Forscher zwei verschiedene gruppenbasierte Online-Interventionen für Tics: ein achtsamkeitsbasiertes Programm (Mindfulness-based Intervention for Tics (MBIT)) und ein psychoedukatives und unterstützendes Therapieprogramm (Tic Information and Coping Strategies (TICS )). Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche Intervention für Erwachsene mit einer Tic-Störung hilfreicher ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter sein,
  2. eine Primärdiagnose des Tourette-Syndroms oder einer anhaltenden Tic-Störung besitzen,
  3. fließend Englisch sprechen
  4. in den Vereinigten Staaten wohnen,
  5. Nehmen Sie entweder keine Tic-unterdrückenden Medikamente oder andere psychotrope Medikamente ein oder nehmen Sie 8 Wochen vor der Grundlinienbewertung und während der gesamten Studie eine stabile Dosis ein

Ausschlusskriterien:

  1. für die Dauer der Studie eine begleitende Psychotherapie erhalten
  2. bereits umfangreiche Erfahrung mit Achtsamkeit und/oder Meditation haben und
  3. einen anderen medizinischen oder psychologischen Zustand haben, der die Person daran hindern würde, sich vollständig an der Studie zu beteiligen, oder ein höheres Maß an Pflege erfordern (z. B. Suizidalität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention für Tics
8-wöchiges gruppenbasiertes achtsamkeitsbasiertes Programm
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention für Tics
Psychologische Intervention, die sich darauf konzentriert, das Bewusstsein für den Tic-Drang zu kultivieren und durch Meditation und andere Achtsamkeitspraktiken eine andere Beziehung zu diesem Drang zu entwickeln.
Aktiver Komparator: Tic-Informationen und Bewältigungsstrategien
8-wöchiges gruppenbasiertes pädagogisches und unterstützendes Therapieprogramm
Verhalten: Tic-Informationen und Bewältigungsstrategien
Psychologische Intervention, die sich darauf konzentriert, mehr über Tics zu erfahren, eine Reihe von Strategien zur Bewältigung von Tics zu üben (z. B. Entspannung, effektive Kommunikation) und Herausforderungen zu diskutieren, denen Personen mit Tics häufig ausgesetzt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamt-Tic-Schweregrad-Scores der Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Zeitfenster: Screening, Woche 0, Woche 9, Woche 13, Woche 35
Vom Arzt bewertetes Maß für die Tic-Schwere
Screening, Woche 0, Woche 9, Woche 13, Woche 35

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: Woche 3
Woche 3
Clinical Global Impressions-Skala
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Tic-Fragebogen für Erwachsene
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Bewertungsskala
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Vorahnender Drang zur Tic-Skala
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Tic-Bewertungsformular
Zeitfenster: Wochen 1-8
Wochen 1-8
Problembewertungsformular
Zeitfenster: Wochen 1-8
Wochen 1-8
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Umfrage zur Arbeit und sozialen Anpassung
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Wochen 0, 4, 8, 9, 13, 35
Wochen 0, 4, 8, 9, 13, 35
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Index der affektiven Reaktivität
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35
Kurzer Reizbarkeitstest
Zeitfenster: Wochen 0, 9, 13, 35
Wochen 0, 9, 13, 35

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bowdoin College

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Reese, Ph.D., Assistant professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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