Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online redukce tiků na základě všímavosti (fáze dvě)

25. dubna 2024 aktualizováno: Hannah Reese, Bowdoin College

Online redukce tiků na základě všímavosti: Vývoj a testování (2. fáze)

Tourettův syndrom (TS) a perzistentní tiková porucha (PTD) jsou chronické a potenciálně invalidizující neurobiologické stavy. Přestože existuje řada farmakologických a psychosociálních léčebných postupů, značný počet jedinců na současnou léčbu buď nereaguje, nebo je považuje za nepřijatelnou. Proto je nezbytné, aby výzkumníci pokračovali ve vývoji a testování nových léčebných přístupů.

V této randomizované kontrolované studii budou vyšetřovatelé porovnávat dvě různé online skupinové intervence pro tiky: program založený na všímavosti (Mindfulness-based Intervention for Ticks (MBIT) a program psychoedukační a podpůrné terapie (Tic Information and Coping Strategies (TICS) )). Účelem této studie je určit, která intervence je užitečnější pro dospělé s tikovou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let,
  2. mají primární diagnózu Tourettova syndromu nebo perzistující tikové poruchy,
  3. mluvit plynně anglicky
  4. bydlet ve Spojených státech,
  5. buď neužívat žádné léky na potlačení tiků nebo jiné psychotropní léky, nebo užívat stabilní dávku po dobu 8 týdnů před základním hodnocením a v průběhu studie

Kritéria vyloučení:

  1. dostávat souběžnou psychoterapii po dobu trvání studie
  2. mít předchozí rozsáhlé zkušenosti s všímavostí a/nebo meditací a
  3. mít jiný zdravotní nebo psychologický stav, který by jedinci bránil v plném zapojení do studie nebo vyžadoval vyšší úroveň péče (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence u tiků založená na všímavosti
8týdenní skupinový program založený na všímavosti
Behaviorální: Intervence u tiků založená na všímavosti
Psychologická intervence, která se zaměřuje na kultivaci uvědomění si nutkání k tikání a rozvíjení odlišného vztahu k těmto touhám prostřednictvím meditace a dalších praktik všímavosti.
Aktivní komparátor: Tic informace a copingové strategie
8týdenní skupinový vzdělávací a podpůrný terapeutický program
Behaviorální: Tic informace a copingové strategie
Psychologická intervence, která se zaměřuje na učení se více o tiky, procvičování řady strategií pro zvládání s tiky (např. relaxace, efektivní komunikace) a diskuse o problémech, s nimiž se jedinci s tiky běžně setkávají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkovém skóre závažnosti tiků na Yale Global Tic Scale (YGTSS).
Časové okno: Promítání, 0. týden, 9. týden, 13. týden, 35. týden
Míra závažnosti tiků hodnocená lékařem
Promítání, 0. týden, 9. týden, 13. týden, 35. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: 3. týden
3. týden
Klinická globální škála dojmů
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Dotazník Tic pro dospělé
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Stupnice hodnocení hyperaktivity s deficitem pozornosti
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Stupnice varovného nutkání na tik
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Formulář hodnocení Tic
Časové okno: Týdny 1-8
Týdny 1-8
Formulář pro hodnocení problémů
Časové okno: Týdny 1-8
Týdny 1-8
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Průzkum pracovního a sociálního přizpůsobení
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 9, 13, 35
Týdny 0, 4, 8, 9, 13, 35
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: 9. týden
9. týden
Škála soucitu se sebou samým
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Index afektivní reaktivity
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35
Krátký test dráždivosti
Časové okno: Týdny 0, 9, 13, 35
Týdny 0, 9, 13, 35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bowdoin College

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit