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Reducción de tics en línea basada en Mindfulness (Fase dos)

25 de abril de 2024 actualizado por: Hannah Reese, Bowdoin College

Reducción de tics en línea basada en la atención plena: desarrollo y pruebas (fase dos)

El síndrome de Tourette (TS) y el trastorno de tics persistentes (PTD) son afecciones neurobiológicas crónicas y potencialmente incapacitantes. Aunque existe una variedad de tratamientos farmacológicos y psicosociales, un número significativo de personas no responde a los tratamientos actuales o los encuentra inaceptables. Por lo tanto, es esencial que los investigadores continúen desarrollando y probando nuevos enfoques de tratamiento.

En este ensayo controlado aleatorizado, los investigadores compararán dos intervenciones grupales en línea diferentes para los tics: un programa basado en la atención plena (Mindfulness-based Intervention for Tics (MBIT)) y un programa de terapia psicoeducativa y de apoyo (Tic Information and Coping Strategies (TICS )). El propósito de este estudio es determinar qué intervención es más útil para los adultos con tics.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ser mayor de 18 años,
  2. Poseer un diagnóstico primario de Síndrome de Tourette o Trastorno de tics persistente,
  3. ser fluido en ingles
  4. residir en los Estados Unidos,
  5. no estar tomando ningún medicamento supresor de tics u otro medicamento psicotrópico o estar en una dosis estable durante 8 semanas antes de la evaluación inicial y durante todo el estudio

Criterio de exclusión:

  1. estar recibiendo psicoterapia concurrente durante la duración del estudio
  2. tener una amplia experiencia previa con atención plena y / o meditación y
  3. tiene otra afección médica o psicológica que le impediría participar plenamente en el estudio o que requeriría un mayor nivel de atención (p. ej., tendencias suicidas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en Mindfulness para Tics
Programa basado en mindfulness en grupo de 8 semanas
Conductual: Intervención basada en Mindfulness para Tics
Intervención psicológica que se enfoca en cultivar la conciencia de los impulsos de tic y desarrollar una relación diferente con esos impulsos a través de la meditación y otras prácticas de atención plena.
Comparador activo: Información sobre tics y estrategias de afrontamiento
Programa de terapia de apoyo y educativo basado en grupos de 8 semanas
Conductual: Información sobre tics y estrategias de afrontamiento
Intervención psicológica que se enfoca en aprender más sobre los tics, practicar una variedad de estrategias para hacer frente a los tics (por ejemplo, relajación, comunicación efectiva) y discutir los desafíos que comúnmente experimentan las personas con tics.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total de gravedad de los tics de la escala global de gravedad de los tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: Cribado, Semana 0, Semana 9, Semana 13, Semana 35
Medida calificada por el médico de la gravedad de los tics
Cribado, Semana 0, Semana 9, Semana 13, Semana 35

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
Periodo de tiempo: Semana 3
Semana 3
Escala de impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Cuestionario de tics para adultos
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Escala de calificación de hiperactividad y déficit de atención
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Escala de Depresión Ansiedad Estrés
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Impulso Premonitorio a la Escala de Tic
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Formulario de calificación de Tic
Periodo de tiempo: Semanas 1-8
Semanas 1-8
Formulario de calificación de problemas
Periodo de tiempo: Semanas 1-8
Semanas 1-8
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Encuesta de Trabajo y Ajuste Social
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 9, 13, 35
Semanas 0, 4, 8, 9, 13, 35
Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Semana 9
Semana 9
Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Índice de reactividad afectiva
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Test breve de irritabilidad
Periodo de tiempo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bowdoin College

Colaboradores

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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