Online Mindfulness-basert tic-reduksjon (fase to)
25. april 2024 oppdatert av: Hannah Reese, Bowdoin College
Online Mindfulness-basert tic-reduksjon: utvikling og testing (fase to)
Tourettes syndrom (TS) og persistent tic-lidelse (PTD) er kroniske og potensielt invalidiserende nevrobiologiske tilstander. Selv om det finnes en rekke farmakologiske og psykososiale behandlinger, reagerer et betydelig antall individer enten ikke på dagens behandlinger eller finner dem uakseptable. Derfor er det viktig at forskere fortsetter å utvikle og teste nye behandlingsmetoder.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil etterforskerne sammenligne to forskjellige online gruppebaserte intervensjoner for tics: et mindfulness-basert program (Mindfulness-basert intervensjon for tics (MBIT), og et psykoedukativt og støttende terapiprogram (Tic Information and Coping Strategies (TICS) )). Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken intervensjon som er mer nyttig for voksne med tic-lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Brunswick, Maine, Forente stater, 04011
- Bowdoin College
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre,
- har en primær diagnose av Tourettes syndrom eller vedvarende tic-lidelse,
- være flytende i engelsk
- bosatt i USA,
- enten ikke ta noen tic-dempende medisiner eller andre psykotrope medisiner eller ha en stabil dose i 8 uker før baseline-vurderingen og gjennom hele studien
Ekskluderingskriterier:
- mottar samtidig psykoterapi i løpet av studiet
- har tidligere lang erfaring med mindfulness og/eller meditasjon og
- har en annen medisinsk eller psykologisk tilstand som vil hindre individet i å delta fullt ut i studien eller krever et høyere omsorgsnivå (f.eks. suicidalitet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon for tics
8 ukers gruppebasert mindfulness-basert program
|
Psykologisk intervensjon som fokuserer på å dyrke bevissthet om trang til tic og utvikle et annet forhold til disse trangene gjennom meditasjon og annen oppmerksomhetspraksis.
|
|
Aktiv komparator: Tic-informasjon og mestringsstrategier
8 ukers gruppebasert pedagogisk og støttende terapiprogram
|
Psykologisk intervensjon som fokuserer på å lære mer om tics, praktisere en rekke strategier for å mestre tics (f.eks. avslapning, effektiv kommunikasjon), og diskutere utfordringer som ofte oppleves av personer med tics.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Severity Score
Tidsramme: Screening, uke 0, uke 9, uke 13, uke 35
|
Klinikervurdert mål på tic-alvorlighet
|
Screening, uke 0, uke 9, uke 13, uke 35
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema om troverdighet og forventninger
Tidsramme: Uke 3
|
Uke 3
|
|
Clinical Global Impression Scale
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Voksen Tic Spørreskjema
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Attention-Deficit Hyperactivity Rating Scale
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Premonitory Urge to Tic Scale
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Tic-vurderingsskjema
Tidsramme: Uke 1-8
|
Uke 1-8
|
|
Skjema for problemvurdering
Tidsramme: Uke 1-8
|
Uke 1-8
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Arbeids- og sosial omstillingsundersøkelse
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Uke 0, 4, 8, 9, 13, 35
|
Uke 0, 4, 8, 9, 13, 35
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Uke 9
|
Uke 9
|
|
Self Compassion-skala
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Affektiv reaktivitetsindeks
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
|
Kort irritasjonstest
Tidsramme: Uke 0, 9, 13, 35
|
Uke 0, 9, 13, 35
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
- Tics
Andre studie-ID-numre
- 2018-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .