온라인 마음챙김 기반 틱 감소(2단계)
2024년 4월 25일 업데이트: Hannah Reese, Bowdoin College
온라인 마음챙김 기반 틱 감소: 개발 및 테스트(2단계)
뚜렛 증후군(TS) 및 지속성 틱 장애(PTD)는 만성적이고 잠재적으로 신경생물학적 상태를 무력화시킵니다. 다양한 약리학적 및 심리사회적 치료법이 존재하지만 상당수의 개인이 현재 치료법에 반응하지 않거나 받아들일 수 없다고 생각합니다. 따라서 연구자들이 새로운 치료법을 지속적으로 개발하고 테스트하는 것이 필수적입니다.
이 무작위 통제 시험에서 조사관은 틱에 대한 두 가지 다른 온라인 그룹 기반 중재인 마음챙김 기반 프로그램(Mindfulness-based Intervention for Tics(MBIT))과 심리 교육 및 지원 치료 프로그램(Tic Information and Coping Strategies(TICS))을 비교합니다. )). 이 연구의 목적은 틱 장애가 있는 성인에게 어떤 개입이 더 도움이 되는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maine
-
Brunswick, Maine, 미국, 04011
- Bowdoin College
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 뚜렛 증후군 또는 지속성 틱 장애의 1차 진단을 받은 자,
- 영어에 능통하다
- 미국 거주,
- 틱 억제제 또는 기타 향정신성 약물을 복용하지 않거나 기준선 평가 전 8주 동안 및 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 동시 정신 요법을 받고 있어야 합니다.
- 이전에 마음챙김 및/또는 명상에 대한 광범위한 경험이 있고
- 개인이 연구에 완전히 참여하는 것을 방해하거나 더 높은 수준의 치료가 필요한 다른 의학적 또는 심리적 상태가 있는 경우(예: 자살 경향).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 틱에 대한 마음챙김 기반 개입
8주간의 그룹 기반 마음챙김 기반 프로그램
|
명상 및 기타 마음챙김 수련을 통해 틱 충동에 대한 인식을 키우고 그러한 충동과 다른 관계를 발전시키는 데 초점을 맞춘 심리적 개입입니다.
|
|
활성 비교기: 틱 정보 및 대처 전략
8주간의 그룹 기반 교육 및 지원 치료 프로그램
|
틱에 대해 더 많이 배우고, 틱에 대처하기 위한 다양한 전략(예: 이완, 효과적인 의사소통)을 연습하고, 틱이 있는 개인이 일반적으로 경험하는 문제에 대해 논의하는 데 중점을 둔 심리적 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic 심각도 척도(YGTSS) 총 Tic 심각도 점수의 변화
기간: 스크리닝, 0주차, 9주차, 13주차, 35주차
|
임상의가 평가한 틱 중증도 측정
|
스크리닝, 0주차, 9주차, 13주차, 35주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 3주차
|
3주차
|
|
임상 글로벌 노출 척도
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
성인 틱 설문지
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
예일 브라운 강박 척도
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
주의력 결핍 과잉 행동 평가 척도
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
Tic 척도에 대한 사전 경고
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
Tic 평가 양식
기간: 1-8주차
|
1-8주차
|
|
문제 평가 양식
기간: 1-8주차
|
1-8주차
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
직업 및 사회 적응 설문조사
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 0, 4, 8, 9, 13, 35주
|
0, 4, 8, 9, 13, 35주
|
|
환자 만족도 설문지
기간: 9주차
|
9주차
|
|
자기 연민 척도
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
정서적 반응성 지수
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
|
간단한 과민성 테스트
기간: 0, 9, 13, 35주차
|
0, 9, 13, 35주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .