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Redução de tiques on-line baseada em mindfulness (fase dois)

25 de abril de 2024 atualizado por: Hannah Reese, Bowdoin College

Redução de tiques on-line baseada em mindfulness: desenvolvimento e teste (fase dois)

A Síndrome de Tourette (ST) e o Transtorno de Tique Persistente (PTD) são condições neurobiológicas crônicas e potencialmente incapacitantes. Embora exista uma variedade de tratamentos farmacológicos e psicossociais, um número significativo de indivíduos não responde aos tratamentos atuais ou os considera inaceitáveis. Assim, é essencial que os pesquisadores continuem a desenvolver e testar novas abordagens de tratamento.

Neste estudo controlado randomizado, os investigadores compararão duas diferentes intervenções on-line em grupo para tiques: um programa baseado em mindfulness (Mindfulness-based Intervention for Tics (MBIT)) e um programa de terapia psicoeducacional e de apoio (Tic Information and Coping Strategies (TICS )). O objetivo deste estudo é determinar qual intervenção é mais útil para adultos com transtorno de tique.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter 18 anos ou mais,
  2. possuir um diagnóstico primário de Síndrome de Tourette ou Transtorno de Tique Persistente,
  3. ser fluente em inglês
  4. residir nos Estados Unidos,
  5. não estar tomando nenhum medicamento supressor de tiques ou outro medicamento psicotrópico ou estar em uma dose estável por 8 semanas antes da avaliação inicial e durante o estudo

Critério de exclusão:

  1. estar recebendo psicoterapia concomitante durante a duração do estudo
  2. ter experiência anterior extensa com mindfulness e/ou meditação e
  3. ter outra condição médica ou psicológica que impediria o indivíduo de se envolver totalmente no estudo ou exigir um nível mais alto de cuidado (por exemplo, tendências suicidas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção baseada em mindfulness para tiques
Programa baseado em mindfulness baseado em grupo de 8 semanas
Comportamental: Intervenção baseada em mindfulness para tiques
Intervenção psicológica que se concentra em cultivar a consciência dos impulsos de tique e desenvolver um relacionamento diferente com esses impulsos por meio da meditação e outras práticas de atenção plena.
Comparador Ativo: Informações sobre tiques e estratégias de enfrentamento
Programa de terapia educacional e de suporte baseado em grupo de 8 semanas
Comportamental: Informações sobre tiques e estratégias de enfrentamento
Intervenção psicológica que se concentra em aprender mais sobre tiques, praticar uma variedade de estratégias para lidar com os tiques (por exemplo, relaxamento, comunicação eficaz) e discutir os desafios comumente vivenciados por indivíduos com tiques.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação Total de Gravidade de Tiques da Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS)
Prazo: Triagem, Semana 0, Semana 9, Semana 13, Semana 35
Medida avaliada pelo médico da gravidade do tique
Triagem, Semana 0, Semana 9, Semana 13, Semana 35

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Credibilidade e Expectativa
Prazo: Semana 3
Semana 3
Escala de impressões clínicas globais
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Questionário de tique adulto
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Escala de classificação de déficit de atenção e hiperatividade
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Escala Depressão Ansiedade Estresse
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Escala Premonitória de Urgência de Tique
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Formulário de Avaliação de Tiques
Prazo: Semanas 1-8
Semanas 1-8
Formulário de classificação de problemas
Prazo: Semanas 1-8
Semanas 1-8
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Pesquisa de Trabalho e Ajuste Social
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Semanas 0, 4, 8, 9, 13, 35
Semanas 0, 4, 8, 9, 13, 35
Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: Semana 9
Semana 9
Escala de Autocompaixão
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Índice de Reatividade Afetiva
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35
Teste Breve de Irritabilidade
Prazo: Semanas 0, 9, 13, 35
Semanas 0, 9, 13, 35

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bowdoin College

Colaboradores

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hannah Reese, Ph.D., Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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