このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ケネディ クラス I 患者におけるポリエーテルエーテルケトン vs コバルト クロム テレスコピック リムーバブル パーシャル デンチャー

2018年12月10日 更新者:tasneem gamal youssef el mashad、Cairo University

ケネディ クラス I 部分無歯顎患者におけるポリエーテルエーテルケトンとコバルト クロム テレスコピック リムーバブル部分義歯の口腔健康関連の生活の質に関する比較 (無作為化臨床試験)

歯科医療は日進月歩の分野であり、日々多くの進歩を遂げています。 新しい技術と材料の適用により、補綴の専門性と患者に提供されるサービスが進歩しました。

材料としての PEEK が日常的に使用される材料として臨床的に研究されていないことを考慮すると、取り外し可能な部分入れ歯の PEEK は、多くの手順をより簡単にし、審美性に関する患者の要求に応えるのに役立ちます。 また、PEEK の優れた機械的および生物学的特性により、近い将来、ポリマーから構築された義歯が日常的に構築されても驚くことではありません。

調査の概要

詳細な説明

テレスコピック式の取り外し可能な部分義歯の製作において、材料の選択は治療の成功への主要なステップです。 それを選択する際に考慮すべきさまざまな側面があります。 それは重要な側面であるため、保持から始めます。 テレスコピック パーシャル デンチャーの保持力は、プライマリ クラウンとセカンダリ クラウンの間の摩擦によって得られます。 選択された材料は、このタイプの保持を可能な限り長く維持できる必要があります。

審美性も治療の選択と患者の好みに影響し、患者は金属を表示する修復物よりも金属を含まない修復物を選択します。 最後に、残存リッジとアバットメントの間の荷重分布を均等化し、良好な方法で伝達する必要があります。 そうしないと、次の結果のいずれかが発生します。支台歯への過負荷に続いて骨の喪失と支台の可動性が生じるか、またはこの過負荷が残存隆線にあり、急速で進行性の骨喪失につながります。

テレスコピック部分義歯の製作に使用されるコバルトクロムは、これまで最も適した材料と考えられてきました。 ただし、これまでの点の多くは満たされていません。

歯科、特に補綴で使用される材料と技術は常に改善され続けるため、革新的な技術は従来の材料に代わる可能性があると見なされなければなりません。

PEEK は、さまざまな分野で有望な結果を示している革新的な素材から作られています。 しかし、これまでのところ、PEEK 義歯の使用に焦点を当てた臨床研究やシステマティック レビューは発表されていないため、この分野ではさらに調査が必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • - ケネディ クラス I 部分的に無歯の患者。
  • 口腔衛生状態が良好な患者。
  • 両側の遠位アバットメントは小臼歯にする必要があります。
  • 支台歯は良好な歯周状態でなければなりません。
  • 十分なアーチ間スペース、超噴火は治療開始前に治療する必要があります。
  • 治療するアーチに変形スペースがないことを確認し、発見された場合は、まず固定式の部分入れ歯で治療する必要があります。
  • 正常な舌のサイズ
  • 骨のサポートに影響を与える可能性のある病気から医学的に解放されています
  • 歯ぎしりや食いしばりなどの悪い口腔習慣の既往がなく、TMJ障害のない患者。

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い患者。
  • 重度の不正咬合のある歯。
  • 治療するアーチは、完全に無歯のアーチと対峙しています。
  • やる気のない患者。
  • 治療に専念する能力を妨げる内科的疾患の患者。
  • 放射線療法を受けている患者。
  • 口腔乾燥症の患者。
  • 薬物、アルコール乱用または精神障害の病歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Co-cr テレスコピック部分義歯
コバルトクロム製の伸縮式クラウンから保持力を得る取り外し可能な部分義歯
取り外し可能な部分入れ歯
実験的:PEEK テレスコピック部分義歯
取り外し可能な部分義歯で、アタッチメントは PEEK 製のテレスコピック クラウンです。
取り外し可能な部分入れ歯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康への影響プロファイル
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支台歯のプロービング深度
時間枠:12ヶ月
ウィリアムズ目盛付きプローブを使用
12ヶ月
アバットメント可動性
時間枠:12ヶ月
製粉業者の分類
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月10日

最初の投稿 (実際)

2018年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月10日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Prosthesis1234

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する