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Polyétheréthercétone vs prothèse partielle amovible télescopique au cobalt-chrome chez les patients de classe Kennedy I concernant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire

10 décembre 2018 mis à jour par: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University

Une comparaison entre la polyétheréthercétone et la prothèse partielle amovible télescopique au cobalt-chrome chez les patients partiellement édentés de classe Kennedy I concernant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (un essai clinique randomisé)

La dentisterie est un domaine qui progresse rapidement avec d'innombrables avancées qui se déroulent au jour le jour. L'application de technologies et de matériaux plus récents a fait progresser la spécialité de la prosthodontie et les services rendus aux patients.

Compte tenu du fait que le PEEK en tant que matériau n'a pas été étudié cliniquement pour être utilisé comme matériau de routine, le PEEK dans les prothèses partielles amovibles aidera à faciliter de nombreuses étapes et à répondre aux demandes des patients en matière d'esthétique. De plus, en raison des propriétés mécaniques et biologiques supérieures du PEEK, il ne sera pas surprenant que des prothèses dentaires construites à partir du polymère soient systématiquement construites dans un avenir proche.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Lors de la fabrication d'une prothèse partielle amovible télescopique, le choix du matériau est une étape majeure dans la réussite du traitement. Il y a différents aspects qui doivent être pris en considération lors de son choix. A commencer par la rétention car c'est un aspect crucial. La rétention de la prothèse partielle télescopique est obtenue grâce au frottement entre les couronnes primaire et secondaire. Le matériau choisi doit pouvoir maintenir ce type de rétention le plus longtemps possible.

L'esthétique affecte également le choix du traitement et la préférence des patients, les patients choisiraient des restaurations sans métal plutôt que celles qui affichent du métal. Enfin, la répartition des charges entre le faîtage résiduel et la culée doit être égalisée et transmise de manière favorable. Sinon, l'une des conséquences suivantes se produira ; soit une surcharge sur les dents piliers suivie d'une perte osseuse et d'une mobilité des piliers, soit cette surcharge sur la crête résiduelle entraînant une perte osseuse rapide et progressive.

Le chrome-cobalt qui est utilisé pour fabriquer la prothèse partielle amovible télescopique est considéré comme le matériau le plus approprié jusqu'à présent. Cependant, il ne remplit pas beaucoup des points précédents.

Comme il y aura toujours une amélioration continue des matériaux et des techniques utilisés en dentisterie, en particulier en prosthodontie, les techniques innovantes doivent être considérées comme des alternatives potentielles aux matériaux traditionnels.

Le PEEK est issu des matériaux innovants qui ont montré des résultats prometteurs dans différentes branches. Cependant, à ce jour, aucune étude clinique ou revue systématique portant sur l'utilisation des prothèses en PEEK n'a été publiée, d'autres investigations sont donc nécessaires dans ce domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 68 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Kennedy Classe I Patients partiellement édentés.
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Le pilier distal bilatéralement doit être une prémolaire.
  • Les dents piliers doivent être en bon état parodontal.
  • Espace inter-arcades suffisant, les éventuelles super-éruptions doivent être traitées avant le début du traitement.
  • Il ne doit y avoir aucun espace de modification dans l'arcade à traiter, et si trouvé, il doit d'abord être traité avec une prothèse partielle fixe.
  • Taille de langue normale
  • Médicalement indemne de toute maladie pouvant affecter le support osseux
  • Patients sans antécédent de mauvaises habitudes orales comme (bruxisme ou serrement) et exempts de tout trouble de l'ATM.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Dents présentant un mauvais alignement sévère.
  • A l'arcade à traiter s'oppose une arcade complètement édentée.
  • Patient non motivé.
  • Patient atteint d'une maladie médicale qui entravera sa capacité à s'engager dans le traitement.
  • Patients sous radiothérapie.
  • Patients atteints de xérostomie.
  • Patients ayant des antécédents de toxicomanie, d'abus d'alcool ou de troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prothèse partielle télescopique Co-cr
Une prothèse partielle amovible, qui gagne en rétention grâce à une couronne télescopique en cobalt-chrome
prothèse partielle amovible
Expérimental: Prothèse partielle télescopique PEEK
Une prothèse partielle amovible, sa fixation est une couronne télescopique en PEEK
prothèse partielle amovible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: 12 mois
questionnaire
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de sondage des dents piliers
Délai: 12 mois
à l'aide d'une sonde graduée williams
12 mois
mobilité des piliers
Délai: 12 mois
classement des meuniers
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Première publication (Réel)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prosthesis1234

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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