- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03771248
Polyétheréthercétone vs prothèse partielle amovible télescopique au cobalt-chrome chez les patients de classe Kennedy I concernant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Une comparaison entre la polyétheréthercétone et la prothèse partielle amovible télescopique au cobalt-chrome chez les patients partiellement édentés de classe Kennedy I concernant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (un essai clinique randomisé)
La dentisterie est un domaine qui progresse rapidement avec d'innombrables avancées qui se déroulent au jour le jour. L'application de technologies et de matériaux plus récents a fait progresser la spécialité de la prosthodontie et les services rendus aux patients.
Compte tenu du fait que le PEEK en tant que matériau n'a pas été étudié cliniquement pour être utilisé comme matériau de routine, le PEEK dans les prothèses partielles amovibles aidera à faciliter de nombreuses étapes et à répondre aux demandes des patients en matière d'esthétique. De plus, en raison des propriétés mécaniques et biologiques supérieures du PEEK, il ne sera pas surprenant que des prothèses dentaires construites à partir du polymère soient systématiquement construites dans un avenir proche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la fabrication d'une prothèse partielle amovible télescopique, le choix du matériau est une étape majeure dans la réussite du traitement. Il y a différents aspects qui doivent être pris en considération lors de son choix. A commencer par la rétention car c'est un aspect crucial. La rétention de la prothèse partielle télescopique est obtenue grâce au frottement entre les couronnes primaire et secondaire. Le matériau choisi doit pouvoir maintenir ce type de rétention le plus longtemps possible.
L'esthétique affecte également le choix du traitement et la préférence des patients, les patients choisiraient des restaurations sans métal plutôt que celles qui affichent du métal. Enfin, la répartition des charges entre le faîtage résiduel et la culée doit être égalisée et transmise de manière favorable. Sinon, l'une des conséquences suivantes se produira ; soit une surcharge sur les dents piliers suivie d'une perte osseuse et d'une mobilité des piliers, soit cette surcharge sur la crête résiduelle entraînant une perte osseuse rapide et progressive.
Le chrome-cobalt qui est utilisé pour fabriquer la prothèse partielle amovible télescopique est considéré comme le matériau le plus approprié jusqu'à présent. Cependant, il ne remplit pas beaucoup des points précédents.
Comme il y aura toujours une amélioration continue des matériaux et des techniques utilisés en dentisterie, en particulier en prosthodontie, les techniques innovantes doivent être considérées comme des alternatives potentielles aux matériaux traditionnels.
Le PEEK est issu des matériaux innovants qui ont montré des résultats prometteurs dans différentes branches. Cependant, à ce jour, aucune étude clinique ou revue systématique portant sur l'utilisation des prothèses en PEEK n'a été publiée, d'autres investigations sont donc nécessaires dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Kennedy Classe I Patients partiellement édentés.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Le pilier distal bilatéralement doit être une prémolaire.
- Les dents piliers doivent être en bon état parodontal.
- Espace inter-arcades suffisant, les éventuelles super-éruptions doivent être traitées avant le début du traitement.
- Il ne doit y avoir aucun espace de modification dans l'arcade à traiter, et si trouvé, il doit d'abord être traité avec une prothèse partielle fixe.
- Taille de langue normale
- Médicalement indemne de toute maladie pouvant affecter le support osseux
- Patients sans antécédent de mauvaises habitudes orales comme (bruxisme ou serrement) et exempts de tout trouble de l'ATM.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Dents présentant un mauvais alignement sévère.
- A l'arcade à traiter s'oppose une arcade complètement édentée.
- Patient non motivé.
- Patient atteint d'une maladie médicale qui entravera sa capacité à s'engager dans le traitement.
- Patients sous radiothérapie.
- Patients atteints de xérostomie.
- Patients ayant des antécédents de toxicomanie, d'abus d'alcool ou de troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prothèse partielle télescopique Co-cr
Une prothèse partielle amovible, qui gagne en rétention grâce à une couronne télescopique en cobalt-chrome
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prothèse partielle amovible
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Expérimental: Prothèse partielle télescopique PEEK
Une prothèse partielle amovible, sa fixation est une couronne télescopique en PEEK
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prothèse partielle amovible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: 12 mois
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questionnaire
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profondeur de sondage des dents piliers
Délai: 12 mois
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à l'aide d'une sonde graduée williams
|
12 mois
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mobilité des piliers
Délai: 12 mois
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classement des meuniers
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prosthesis1234
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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