Polyeetterieetteriketoni vs. kobolttikromi teleskooppinen irrotettava osittainen hammasproteesi Kennedy-luokan I potilailla suun terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen
Polyeetterieetteriketonin ja kobolttikromiteleskooppisen irrotettavan osittaisen hammasproteesin välinen vertailu Kennedy-luokan I osittain hampaattomilla potilailla suun terveyteen liittyvän elämänlaadun suhteen (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Hammaslääketiede on nopeasti kehittyvä ala, jolla tapahtuu lukemattomia edistysaskeleita päivittäin. Uudempien teknologioiden ja materiaalien soveltaminen on edistänyt proteesin erikoisalaa ja potilaille tarjottavia palveluita.
Ottaen huomioon, että PEEK materiaalina ei ole kliinisesti tutkittu käytettäväksi rutiininomaisena materiaalina, mutta irrotettavissa osittaisissa proteeseissa oleva PEEK auttaa helpottamaan monia vaiheita ja saavuttamaan potilaiden esteettisiä vaatimuksia. PEEK:n ylivoimaisten mekaanisten ja biologisten ominaisuuksien vuoksi ei myöskään ole yllättävää, jos polymeeristä valmistettuja proteeseja rakennetaan rutiininomaisesti lähitulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teleskooppisen irrotettavan osittaisen hammasproteesin valmistuksessa materiaalin valinta on tärkeä askel hoidon onnistumisessa. On olemassa useita näkökohtia, jotka tulee ottaa huomioon sitä valittaessa. Aloitetaan säilyttämisestä, koska se on ratkaiseva näkökohta. Teleskooppisen osittaisen hammasproteesin retentio saadaan ensisijaisen ja toissijaisen kruunun välisestä kitkasta. Valitun materiaalin tulee pystyä säilyttämään tämän tyyppinen säilyvyys mahdollisimman pitkään.
Myös estetiikka vaikuttaa hoidon valintaan ja potilaiden mieltymyksiin, potilaat valitsisivat metallivapaat täytteet metallia esittelevien sijasta. Lopuksi kuormituksen jakautuminen jäännösharjanteen ja tukipisteen välillä tulee tasata ja siirtää suotuisasti. Muuten tapahtuu jokin seuraavista seurauksista; joko tukihampaiden ylikuormitus, jota seuraa luun menetys ja tukihampaiden liikkuvuus, tai tämä ylikuormitus kohdistuu jäännösharjanteeseen, mikä johtaa nopeaan, progressiiviseen luun häviämiseen.
Teleskooppisen irrotettavan osittaisen hammasproteesin valmistukseen käytetty kobolttikromi on tähän asti katsottu sopivimpana materiaalina. Se ei kuitenkaan täytä paljoakaan edellisistä kohdista.
Koska hammaslääketieteessä käytettäviin materiaaleihin ja tekniikoihin tullaan jatkuvasti kehittymään, erityisesti protetiikassa, innovatiivisia tekniikoita on pidettävä mahdollisina vaihtoehtoina perinteisille materiaaleille.
PEEK on innovatiivisista materiaaleista, jotka ovat osoittaneet lupaavia tuloksia eri aloilla. PEEK-proteesien käyttöön keskittyviä kliinisiä tutkimuksia tai systemaattisia katsauksia ei ole kuitenkaan toistaiseksi julkaistu, joten tältä alalta tarvitaan lisää tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Kennedy luokka I Osittain hampaattomat potilaat.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Distaalisen abutmentin tulee molemmin puolin olla esihammas.
- Pohjahampaiden tulee olla hyvässä hammaskunnossa.
- Riittävästi kaarien välistä tilaa, kaikki superpurkaukset tulee hoitaa ennen hoidon aloittamista.
- Hoidettavassa kaaressa ei saa olla muutostiloja, ja jos se löytyy, se tulee hoitaa ensin kiinteällä osittaisella hammasproteesilla.
- Normaali kielen koko
- Lääketieteellisesti vapaa kaikista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa luuston tukeen
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut huonoja suutottumuksia, kuten (bruksismi tai puristaminen) ja joilla ei ole T.M.J-häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Hampaissa on vakavia epäkohtia.
- Hoidettavaa kaaria vastaan tulee täysin hampaaton kaari.
- Motivoimaton potilas.
- Potilas, jolla on sairaus, joka estää hänen kykyään sitoutua hoitoon.
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa.
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden, alkoholin väärinkäyttöä tai psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Co-cr teleskooppinen osittainen proteesi
Irrotettava osittainen hammasproteesi, joka pysyy kobolttikromista tehdystä teleskooppisesta kruunusta
|
irrotettava osittainen hammasproteesi
|
|
Kokeellinen: PEEK teleskooppinen osittainen proteesi
Irrotettava osittainen hammasproteesi, jonka kiinnitys on PEEK-materiaalista valmistettu teleskooppinen kruunu
|
irrotettava osittainen hammasproteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveyden vaikutusprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tukihampaiden syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
käyttäen williamsin tutkittua koetinta
|
12 kuukautta
|
|
abutmentin liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Millers luokitus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prosthesis1234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .