- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771248
구강 건강 관련 삶의 질에 관한 Kennedy Class I 환자의 Polyetheretherketone vs Cobalt-chromium Telescopic Removable Partial Denture
케네디 1급 부분 무치악 환자의 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 Polyetheretherketone과 코발트-크롬 망원 가철성 부분 의치의 비교(무작위 임상 시험)
치과는 날마다 무수히 많은 발전이 이루어지고 있는 빠르게 발전하는 분야입니다. 새로운 기술과 재료의 적용은 보철학의 전문성과 환자에게 제공되는 서비스를 발전시켰습니다.
재료로서의 PEEK가 일상적인 사용을 위한 재료로 임상적으로 조사되지 않았지만 가철성 부분 의치의 PEEK는 많은 단계를 더 쉽게 만들고 심미성에 대한 환자의 요구에 도달하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 PEEK의 우수한 기계적 및 생물학적 특성으로 인해 폴리머로 제작된 의치가 가까운 미래에 일상적으로 제작되는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
텔레스코픽 가철성 부분 의치의 제작에서 재료 선택은 치료 성공의 주요 단계입니다. 그것을 선택할 때 고려해야 할 여러 측면이 있습니다. 중요한 측면이므로 유지부터 시작하십시오. 텔레스코픽 부분 의치의 유지력은 1차 크라운과 2차 크라운 사이의 마찰에서 얻습니다. 선택한 재료는 가능한 가장 긴 기간 동안 이러한 유형의 보유를 유지할 수 있어야 합니다.
심미성은 또한 치료 선택과 환자의 선호도에 영향을 미치며, 환자는 금속을 표시하는 것보다 금속이 없는 수복물을 선택합니다. 마지막으로 잔존 치조골과 교대 사이의 하중 분포는 균등화되어야 하며 유리한 방식으로 전달되어야 합니다. 그렇지 않으면 다음 결과 중 하나가 발생합니다. 지대치에 대한 과부하에 이어 뼈 손실 및 지대주 이동성 또는 이 과부하가 잔존 융기에 있어 빠르고 점진적인 뼈 손실을 초래합니다.
텔레스코픽 가철성 부분 의치를 제작하는 데 사용되는 코발트 크롬은 현재까지 가장 적합한 재료로 간주됩니다. 그러나 이전 요점을 많이 충족하지는 않습니다.
치과, 특히 보철학에서 사용되는 재료와 기술의 지속적인 개선이 있을 것이기 때문에 혁신적인 기술은 전통적인 재료에 대한 잠재적인 대안으로 간주되어야 합니다.
PEEK는 다양한 분야에서 유망한 결과를 보여준 혁신적인 소재에서 나온 것입니다. 그러나 현재까지 PEEK 의치 사용에 초점을 맞춘 임상 연구나 체계적인 검토가 발표되지 않았으므로 이 분야에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - Kennedy Class I 부분 무치악 환자.
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 양쪽 원위 지대치는 소구치여야 합니다.
- 지대치는 양호한 치주 상태에 있어야 합니다.
- 아치간 공간이 충분하고 과발진이 있으면 치료를 시작하기 전에 치료해야 합니다.
- 치료할 악궁에 수정 공간이 없어야 하며, 발견되면 고정 부분 틀니로 먼저 치료해야 합니다.
- 정상적인 혀 크기
- 뼈 지지대에 영향을 미칠 수 있는 질병으로부터 의학적으로 자유로움
- 나쁜 구강 습관(이갈기 또는 악물기)의 병력이 없고 T.M.J 장애가 없는 환자.
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 부정교합이 심한 치아.
- 치료할 아치는 완전히 무치악한 아치에 의해 반대됩니다.
- 의욕이 없는 환자.
- 치료에 전념할 수 있는 능력을 방해하는 의학적 질병이 있는 환자.
- 방사선 치료를 받는 환자.
- 구강 건조증 환자.
- 약물, 알코올 남용 또는 정신 장애의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Co-cr 텔레스코픽 부분 의치
코발트 크롬으로 만든 텔레스코픽 크라운에서 고정력을 얻는 탈착식 부분 의치
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이동식 부분 의치
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실험적: PEEK 텔레스코픽 부분 의치
가철식 부분 의치, 부착물은 PEEK로 만든 텔레스코픽 크라운입니다.
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이동식 부분 의치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 영향 프로필
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지대치의 프로빙 깊이
기간: 12 개월
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윌리엄스 눈금 프로브 사용
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12 개월
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접합부 이동성
기간: 12 개월
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밀러 분류
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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