- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03771248
Polieteretercetona frente a prótesis parcial removible telescópica de cobalto-cromo en pacientes de clase I de Kennedy con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud oral
Una comparación entre la polieteretercetona y la prótesis parcial removible telescópica de cromo-cobalto en pacientes parcialmente edéntulos de clase I de Kennedy con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud bucal (ensayo clínico aleatorizado)
La odontología es un campo que progresa rápidamente con innumerables avances que tienen lugar día a día. La aplicación de nuevas tecnologías y materiales ha hecho avanzar la especialidad de prostodoncia y los servicios prestados a los pacientes.
Teniendo en cuenta que PEEK como material no se investigó clínicamente para ser utilizado como material de uso rutinario, sin embargo, PEEK en prótesis parciales removibles ayudará a facilitar muchos pasos y cumplir con las demandas de los pacientes con respecto a la estética. Además, debido a las propiedades mecánicas y biológicas superiores de PEEK, no será sorprendente que las dentaduras postizas construidas con el polímero se construyan de forma rutinaria en un futuro próximo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la fabricación de una prótesis parcial removible telescópica, la elección del material es un paso importante en el éxito del tratamiento. Hay diferentes aspectos que deben tenerse en cuenta al elegirlo. Comenzando con la retención ya que es un aspecto crucial. La retención de la prótesis parcial telescópica se logra por la fricción entre las coronas primaria y secundaria. El material elegido debe ser capaz de mantener este tipo de retención durante el mayor tiempo posible.
La estética también afecta la elección del tratamiento y la preferencia de los pacientes, los pacientes elegirían restauraciones sin metal en lugar de las que muestran metal. Finalmente, la distribución de carga entre la cumbrera residual y el estribo debe igualarse y transmitirse de manera favorable. De lo contrario ocurrirá una de las siguientes consecuencias; ya sea una sobrecarga en los dientes pilares seguida de pérdida ósea y movilidad del pilar o esta sobrecarga está en la cresta residual que conduce a una pérdida ósea rápida y progresiva.
El cromo cobalto que se utiliza para fabricar la prótesis parcial removible telescópica se considera el material más adecuado hasta el momento. Sin embargo, no cumple gran parte de los puntos anteriores.
Dado que siempre habrá una mejora continua de los materiales y las técnicas utilizadas en odontología, especialmente en prostodoncia, las técnicas innovadoras deben considerarse como posibles alternativas a los materiales tradicionales.
PEEK es de los materiales innovadores que ha mostrado resultados prometedores en diferentes ramas. Sin embargo, hasta la fecha no se han publicado estudios clínicos ni revisiones sistemáticas centradas en el uso de prótesis de PEEK, por lo que se necesitan más investigaciones en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Kennedy Clase I Pacientes parcialmente edéntulos.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- El pilar distal bilateralmente debe ser un premolar.
- Los dientes pilares deben estar en buenas condiciones periodontales.
- Suficiente espacio entre arcos, cualquier supererupción debe tratarse antes de comenzar el tratamiento.
- No debe haber espacios de modificación en el arco a tratar, y si los encuentra, debe tratarse primero con una prótesis parcial fija.
- Tamaño normal de la lengua
- Médicamente libre de cualquier enfermedad que pueda afectar el soporte óseo
- Pacientes sin antecedentes de malos hábitos orales como (Bruxismo o Apretar) y libres de cualquier trastorno de la ATM.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Dientes con severa desalineación.
- La arcada a tratar se opone a una arcada completamente edéntula.
- Paciente desmotivado.
- Paciente con una enfermedad médica que dificultará su capacidad para comprometerse con el tratamiento.
- Pacientes en una terapia de radiación.
- Pacientes con xerostomía.
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas, alcohol o trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Prótesis parcial telescópica co-cr
Una prótesis parcial removible, que gana retención de una corona telescópica hecha de cromo cobalto
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prótesis parcial removible
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Experimental: Prótesis parcial telescópica PEEK
Prótesis parcial removible, su fijación es una corona telescópica de PEEK
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prótesis parcial removible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil de impacto en la salud oral
Periodo de tiempo: 12 meses
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cuestionario
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondaje de los dientes pilares
Periodo de tiempo: 12 meses
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usando la sonda graduada williams
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12 meses
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movilidad del pilar
Periodo de tiempo: 12 meses
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clasificación de molineros
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prosthesis1234
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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