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Polieteretercetona frente a prótesis parcial removible telescópica de cobalto-cromo en pacientes de clase I de Kennedy con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud oral

10 de diciembre de 2018 actualizado por: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University

Una comparación entre la polieteretercetona y la prótesis parcial removible telescópica de cromo-cobalto en pacientes parcialmente edéntulos de clase I de Kennedy con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud bucal (ensayo clínico aleatorizado)

La odontología es un campo que progresa rápidamente con innumerables avances que tienen lugar día a día. La aplicación de nuevas tecnologías y materiales ha hecho avanzar la especialidad de prostodoncia y los servicios prestados a los pacientes.

Teniendo en cuenta que PEEK como material no se investigó clínicamente para ser utilizado como material de uso rutinario, sin embargo, PEEK en prótesis parciales removibles ayudará a facilitar muchos pasos y cumplir con las demandas de los pacientes con respecto a la estética. Además, debido a las propiedades mecánicas y biológicas superiores de PEEK, no será sorprendente que las dentaduras postizas construidas con el polímero se construyan de forma rutinaria en un futuro próximo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En la fabricación de una prótesis parcial removible telescópica, la elección del material es un paso importante en el éxito del tratamiento. Hay diferentes aspectos que deben tenerse en cuenta al elegirlo. Comenzando con la retención ya que es un aspecto crucial. La retención de la prótesis parcial telescópica se logra por la fricción entre las coronas primaria y secundaria. El material elegido debe ser capaz de mantener este tipo de retención durante el mayor tiempo posible.

La estética también afecta la elección del tratamiento y la preferencia de los pacientes, los pacientes elegirían restauraciones sin metal en lugar de las que muestran metal. Finalmente, la distribución de carga entre la cumbrera residual y el estribo debe igualarse y transmitirse de manera favorable. De lo contrario ocurrirá una de las siguientes consecuencias; ya sea una sobrecarga en los dientes pilares seguida de pérdida ósea y movilidad del pilar o esta sobrecarga está en la cresta residual que conduce a una pérdida ósea rápida y progresiva.

El cromo cobalto que se utiliza para fabricar la prótesis parcial removible telescópica se considera el material más adecuado hasta el momento. Sin embargo, no cumple gran parte de los puntos anteriores.

Dado que siempre habrá una mejora continua de los materiales y las técnicas utilizadas en odontología, especialmente en prostodoncia, las técnicas innovadoras deben considerarse como posibles alternativas a los materiales tradicionales.

PEEK es de los materiales innovadores que ha mostrado resultados prometedores en diferentes ramas. Sin embargo, hasta la fecha no se han publicado estudios clínicos ni revisiones sistemáticas centradas en el uso de prótesis de PEEK, por lo que se necesitan más investigaciones en este campo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Kennedy Clase I Pacientes parcialmente edéntulos.
  • Pacientes con buena higiene bucal.
  • El pilar distal bilateralmente debe ser un premolar.
  • Los dientes pilares deben estar en buenas condiciones periodontales.
  • Suficiente espacio entre arcos, cualquier supererupción debe tratarse antes de comenzar el tratamiento.
  • No debe haber espacios de modificación en el arco a tratar, y si los encuentra, debe tratarse primero con una prótesis parcial fija.
  • Tamaño normal de la lengua
  • Médicamente libre de cualquier enfermedad que pueda afectar el soporte óseo
  • Pacientes sin antecedentes de malos hábitos orales como (Bruxismo o Apretar) y libres de cualquier trastorno de la ATM.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con mala higiene bucal.
  • Dientes con severa desalineación.
  • La arcada a tratar se opone a una arcada completamente edéntula.
  • Paciente desmotivado.
  • Paciente con una enfermedad médica que dificultará su capacidad para comprometerse con el tratamiento.
  • Pacientes en una terapia de radiación.
  • Pacientes con xerostomía.
  • Pacientes con antecedentes de abuso de drogas, alcohol o trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prótesis parcial telescópica co-cr
Una prótesis parcial removible, que gana retención de una corona telescópica hecha de cromo cobalto
prótesis parcial removible
Experimental: Prótesis parcial telescópica PEEK
Prótesis parcial removible, su fijación es una corona telescópica de PEEK
prótesis parcial removible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de impacto en la salud oral
Periodo de tiempo: 12 meses
cuestionario
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
profundidad de sondaje de los dientes pilares
Periodo de tiempo: 12 meses
usando la sonda graduada williams
12 meses
movilidad del pilar
Periodo de tiempo: 12 meses
clasificación de molineros
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prosthesis1234

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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