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Polyetheretherketon vs. herausnehmbare teleskopische Kobalt-Chrom-Teilprothese bei Patienten der Kennedy-Klasse I in Bezug auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit

10. Dezember 2018 aktualisiert von: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University

Ein Vergleich zwischen Polyetheretherketon und herausnehmbarer teleskopischer Teilprothese aus Kobalt-Chrom bei teilweise zahnlosen Patienten der Kennedy-Klasse I in Bezug auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (eine randomisierte klinische Studie)

Die Zahnmedizin ist ein sich schnell entwickelndes Gebiet mit unzähligen Fortschritten, die Tag für Tag stattfinden. Die Anwendung neuerer Technologien und Materialien hat das Spezialgebiet der Prothetik und die den Patienten erbrachten Dienstleistungen vorangebracht.

In Anbetracht dessen, dass PEEK als Material nicht klinisch für die Verwendung als Material für den routinemäßigen Gebrauch untersucht wurde, wird PEEK in herausnehmbaren Teilprothesen jedoch dazu beitragen, viele Schritte zu vereinfachen und die Anforderungen der Patienten an die Ästhetik zu erfüllen. Aufgrund der überlegenen mechanischen und biologischen Eigenschaften von PEEK wird es auch nicht überraschen, wenn aus dem Polymer hergestellte Zahnprothesen in naher Zukunft routinemäßig hergestellt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Herstellung von teleskopisch herausnehmbaren Teilprothesen ist die Wahl des Materials ein wesentlicher Schritt für den Behandlungserfolg. Es gibt verschiedene Aspekte, die bei der Auswahl berücksichtigt werden sollten. Beginnend mit der Aufbewahrung, da dies ein entscheidender Aspekt ist. Der Halt der teleskopischen Teilprothese wird durch die Reibung zwischen Primär- und Sekundärkrone erreicht. Das gewählte Material sollte in der Lage sein, diese Art der Retention über einen möglichst langen Zeitraum aufrechtzuerhalten.

Die Ästhetik wirkt sich auch auf die Wahl der Behandlung und die Präferenz der Patienten aus, Patienten würden metallfreie Restaurationen denjenigen vorziehen, die Metall aufweisen. Schließlich soll die Lastverteilung zwischen Restfirst und Widerlager ausgeglichen und günstig übertragen werden. Andernfalls tritt eine der folgenden Konsequenzen ein; entweder eine Überlastung der Pfeilerzähne, gefolgt von Knochenschwund und Pfeilerbeweglichkeit, oder diese Überlastung betrifft den Restkamm und führt zu einem schnellen, fortschreitenden Knochenschwund.

Kobalt-Chrom, das zur Herstellung der teleskopisch herausnehmbaren Teilprothese verwendet wird, gilt bis heute als das am besten geeignete Material. Es erfüllt jedoch nicht viele der vorherigen Punkte.

Da es immer eine kontinuierliche Verbesserung der in der Zahnheilkunde verwendeten Materialien und Techniken geben wird, insbesondere in der Prothetik, müssen innovative Techniken als potenzielle Alternativen zu herkömmlichen Materialien betrachtet werden.

PEEK gehört zu den innovativen Materialien, die in verschiedenen Branchen vielversprechende Ergebnisse gezeigt haben. Bisher wurden jedoch keine klinischen Studien oder systematischen Übersichtsarbeiten veröffentlicht, die sich auf die Verwendung von PEEK-Prothesen konzentrieren, daher sind weitere Untersuchungen auf diesem Gebiet erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Kennedy-Klasse I Teilweise zahnlose Patienten.
  • Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Das distale Abutment sollte beidseitig ein Prämolar sein.
  • Pfeilerzähne sollten in einem guten parodontalen Zustand sein.
  • Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen, Supereruptionen sollten vor Beginn der Behandlung behandelt werden.
  • Es sollten keine Modifikationslücken im zu behandelnden Zahnbogen vorhanden sein, und wenn sie gefunden werden, sollte sie zuerst mit einer festsitzenden Teilprothese behandelt werden.
  • Normale Zungengröße
  • Medizinisch frei von Krankheiten, die die Knochenunterstützung beeinträchtigen könnten
  • Patienten ohne Vorgeschichte von schlechten Mundgewohnheiten wie (Bruxismus oder Pressen) und frei von T.M.J.-Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Zähne mit schwerer Fehlstellung.
  • Dem zu behandelnden Zahnbogen steht ein vollständig zahnloser Zahnbogen gegenüber.
  • Unmotivierter Patient.
  • Patient mit einer medizinischen Krankheit, die ihn daran hindert, sich der Behandlung zu widmen.
  • Patienten auf einer Strahlentherapie.
  • Patienten mit Xerostomie.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogen-, Alkoholmissbrauch oder psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Co-cr Teleskop-Teilprothese
Eine herausnehmbare Teilprothese, die durch eine Teleskopkrone aus Kobalt-Chrom Halt erhält
herausnehmbare Teilprothese
Experimental: Teleskop-Teilprothese aus PEEK
Eine herausnehmbare Teilprothese, deren Befestigung eine Teleskopkrone aus PEEK ist
herausnehmbare Teilprothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe der Pfeilerzähne
Zeitfenster: 12 Monate
Verwenden von Williams graduierter Sonde
12 Monate
Beweglichkeit des Widerlagers
Zeitfenster: 12 Monate
Müller Klassifizierung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prosthesis1234

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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