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Polieteretercetona vs Cobalto-cromo Prótese parcial removível telescópica em pacientes Kennedy Classe I em relação à qualidade de vida relacionada à saúde bucal

10 de dezembro de 2018 atualizado por: tasneem gamal youssef el mashad, Cairo University

Uma comparação entre polieteretercetona e prótese parcial removível telescópica de cobalto-cromo em pacientes parcialmente edêntulos classe I Kennedy em relação à qualidade de vida relacionada à saúde bucal (um ensaio clínico randomizado)

A odontologia é um campo em rápido progresso, com inúmeros avanços ocorrendo no dia a dia. A aplicação de novas tecnologias e materiais avançou a especialidade da prótese dentária e os serviços prestados aos pacientes.

Levando em consideração que o PEEK como material não foi clinicamente investigado para ser usado como material de uso rotineiro, no entanto, o PEEK em próteses parciais removíveis ajudará a facilitar muitas etapas e atender às demandas dos pacientes em relação à estética. Além disso, devido às propriedades mecânicas e biológicas superiores do PEEK, não será surpreendente se as dentaduras construídas com o polímero forem rotineiramente construídas em um futuro próximo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Na confecção de próteses parciais removíveis telescópicas, a escolha do material é um passo importante para o sucesso do tratamento. Existem diferentes aspectos que devem ser levados em consideração ao escolhê-lo. Começando com a retenção, pois é um aspecto crucial. A retenção da prótese parcial telescópica é obtida a partir da fricção entre as coroas primária e secundária. O material escolhido deve ser capaz de manter esse tipo de retenção pelo maior período possível.

A estética também afeta a escolha do tratamento e a preferência dos pacientes, os pacientes escolheriam restaurações livres de metal sobre as que exibem metal. Finalmente, a distribuição de carga entre o rebordo residual e o pilar deve ser equalizada e transmitida de forma favorável. Caso contrário, ocorrerá uma das seguintes consequências; sobrecarga nos dentes pilares seguida de perda óssea e mobilidade do pilar ou esta sobrecarga no rebordo residual levando a perda óssea rápida e progressiva.

O cromo-cobalto utilizado para a confecção da prótese parcial removível telescópica é considerado o material mais adequado até o momento. No entanto, não cumpre muito dos pontos anteriores.

Como sempre haverá uma melhoria contínua de materiais e técnicas utilizadas em odontologia, especialmente em prótese dentária, técnicas inovadoras devem ser consideradas como potenciais alternativas aos materiais tradicionais.

O PEEK é um dos materiais inovadores que tem mostrado resultados promissores em diferentes ramos. No entanto, até o momento, nenhum estudo clínico ou revisão sistemática com foco no uso de próteses PEEK foi publicado, portanto, mais investigações são necessárias neste campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Kennedy Classe I Pacientes parcialmente edêntulos.
  • Pacientes com boa higiene oral.
  • O pilar distal bilateralmente deve ser um pré-molar.
  • Os dentes pilares devem estar em boas condições periodontais.
  • Espaço suficiente entre os arcos, qualquer supererupção deve ser tratada antes do início do tratamento.
  • Não deve haver espaços de modificação na arcada a ser tratada, e se encontrados devem ser tratados previamente com uma prótese parcial fixa.
  • Tamanho normal da língua
  • Medicamente livre de qualquer doença que possa afetar o suporte ósseo
  • Pacientes sem histórico de maus hábitos orais como (bruxismo ou apertamento) e livres de qualquer distúrbio da ATM.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com má higiene bucal.
  • Dentes com desalinhamento severo.
  • O arco a ser tratado é oposto por um arco completamente edêntulo.
  • Paciente desmotivado.
  • Paciente com uma doença médica que impedirá sua capacidade de se comprometer com o tratamento.
  • Pacientes em terapia radioativa.
  • Pacientes com xerostomia.
  • Pacientes com história de abuso de drogas, álcool ou transtorno psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prótese parcial telescópica Co-cr
Uma prótese parcial removível, que ganha retenção de uma coroa telescópica feita de cromo cobalto
prótese parcial removível
Experimental: PEEK prótese parcial telescópica
Uma prótese parcial removível, sua fixação é uma coroa telescópica feita de PEEK
prótese parcial removível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade de sondagem dos dentes pilares
Prazo: 12 meses
usando a sonda graduada de williams
12 meses
mobilidade do pilar
Prazo: 12 meses
classificação dos moleiros
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Prosthesis1234

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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