- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03771248
Polieteretercetona vs Cobalto-cromo Prótese parcial removível telescópica em pacientes Kennedy Classe I em relação à qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Uma comparação entre polieteretercetona e prótese parcial removível telescópica de cobalto-cromo em pacientes parcialmente edêntulos classe I Kennedy em relação à qualidade de vida relacionada à saúde bucal (um ensaio clínico randomizado)
A odontologia é um campo em rápido progresso, com inúmeros avanços ocorrendo no dia a dia. A aplicação de novas tecnologias e materiais avançou a especialidade da prótese dentária e os serviços prestados aos pacientes.
Levando em consideração que o PEEK como material não foi clinicamente investigado para ser usado como material de uso rotineiro, no entanto, o PEEK em próteses parciais removíveis ajudará a facilitar muitas etapas e atender às demandas dos pacientes em relação à estética. Além disso, devido às propriedades mecânicas e biológicas superiores do PEEK, não será surpreendente se as dentaduras construídas com o polímero forem rotineiramente construídas em um futuro próximo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na confecção de próteses parciais removíveis telescópicas, a escolha do material é um passo importante para o sucesso do tratamento. Existem diferentes aspectos que devem ser levados em consideração ao escolhê-lo. Começando com a retenção, pois é um aspecto crucial. A retenção da prótese parcial telescópica é obtida a partir da fricção entre as coroas primária e secundária. O material escolhido deve ser capaz de manter esse tipo de retenção pelo maior período possível.
A estética também afeta a escolha do tratamento e a preferência dos pacientes, os pacientes escolheriam restaurações livres de metal sobre as que exibem metal. Finalmente, a distribuição de carga entre o rebordo residual e o pilar deve ser equalizada e transmitida de forma favorável. Caso contrário, ocorrerá uma das seguintes consequências; sobrecarga nos dentes pilares seguida de perda óssea e mobilidade do pilar ou esta sobrecarga no rebordo residual levando a perda óssea rápida e progressiva.
O cromo-cobalto utilizado para a confecção da prótese parcial removível telescópica é considerado o material mais adequado até o momento. No entanto, não cumpre muito dos pontos anteriores.
Como sempre haverá uma melhoria contínua de materiais e técnicas utilizadas em odontologia, especialmente em prótese dentária, técnicas inovadoras devem ser consideradas como potenciais alternativas aos materiais tradicionais.
O PEEK é um dos materiais inovadores que tem mostrado resultados promissores em diferentes ramos. No entanto, até o momento, nenhum estudo clínico ou revisão sistemática com foco no uso de próteses PEEK foi publicado, portanto, mais investigações são necessárias neste campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Kennedy Classe I Pacientes parcialmente edêntulos.
- Pacientes com boa higiene oral.
- O pilar distal bilateralmente deve ser um pré-molar.
- Os dentes pilares devem estar em boas condições periodontais.
- Espaço suficiente entre os arcos, qualquer supererupção deve ser tratada antes do início do tratamento.
- Não deve haver espaços de modificação na arcada a ser tratada, e se encontrados devem ser tratados previamente com uma prótese parcial fixa.
- Tamanho normal da língua
- Medicamente livre de qualquer doença que possa afetar o suporte ósseo
- Pacientes sem histórico de maus hábitos orais como (bruxismo ou apertamento) e livres de qualquer distúrbio da ATM.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal.
- Dentes com desalinhamento severo.
- O arco a ser tratado é oposto por um arco completamente edêntulo.
- Paciente desmotivado.
- Paciente com uma doença médica que impedirá sua capacidade de se comprometer com o tratamento.
- Pacientes em terapia radioativa.
- Pacientes com xerostomia.
- Pacientes com história de abuso de drogas, álcool ou transtorno psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Prótese parcial telescópica Co-cr
Uma prótese parcial removível, que ganha retenção de uma coroa telescópica feita de cromo cobalto
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prótese parcial removível
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Experimental: PEEK prótese parcial telescópica
Uma prótese parcial removível, sua fixação é uma coroa telescópica feita de PEEK
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prótese parcial removível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: 12 meses
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questionário
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem dos dentes pilares
Prazo: 12 meses
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usando a sonda graduada de williams
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12 meses
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mobilidade do pilar
Prazo: 12 meses
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classificação dos moleiros
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prosthesis1234
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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